- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985282
Genomförbarhet klinisk studie av NLA Tool
8 november 2013 uppdaterad av: Nestlé
Utvärdera genomförbarheten av NLA-verktyget, en kombinerad bedömning av näringsmässig och fysisk funktionsstatus, för att ge personliga råd för äldres oberoende och rörlighet.
Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten av NLA-verktyget, en kombinerad bedömning av närings- och fysisk funktionsstatus, för att ge personlig rådgivning för äldres oberoende och rörlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
63 år till 88 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frilevande eller institutionaliserade äldre (65-90 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 65 och 90 år,
- kunna gå med eller utan gånghjälp,
- efter att ha fått försökspersonens skriftliga informerade samtycke
- fri från kognitiv funktionsnedsättning,
Exklusions kriterier:
- begränsas av en läkare att träna.
- inte kan utföra prestationstester och frågeformulär korrekt,
- operation eller fraktur i nedre eller övre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
- med en historia av neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke) med kvarvarande funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Näringsstatus och fysisk funktion
Nutritionsenkät kommer att administreras Fysisk funktionsstatus kommer att testas
|
Enkäter om näringsstatus kommer att administreras, fysisk funktionsstatus kommer att testas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NLA genomförbarhet
Tidsram: Dag 1 av studien
|
Bestämma andelen äldre försökspersoner (genom statistiskt tillvägagångssätt) som, enligt NLA-resultatet, skulle kvalificera sig för ett personligt program för att förbättra deras närings- och fysiska status
|
Dag 1 av studien
|
Segmenteringen av målpopulationen
Tidsram: Dag 1 av studien
|
Fastställande av segmenteringen (definierad av cut-off-kriterier) för dessa äldre försökspersoner stratifierade i 3 NLA-undergrupper enligt styrka (genom att mäta styrka i övre och nedre extremiteter) och uthållighetsprestanda (genom att mäta 6 minuters gångavstånd) (33 % +/- 10 % av målgruppen)
|
Dag 1 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12.33.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska äldre människor
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Nutritionsstatus frågeformulär och fysisk funktionstest
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna