Étude clinique de faisabilité de l'outil NLA
8 novembre 2013 mis à jour par: Nestlé
Évaluer la faisabilité de l'outil NLA, une évaluation combinée de l'état fonctionnel nutritionnel et physique, pour fournir des conseils personnalisés pour l'indépendance et la mobilité des personnes âgées.
L'étude consiste à évaluer la faisabilité de l'outil NLA, une évaluation combinée de l'état fonctionnel nutritionnel et physique, pour fournir des conseils personnalisés pour l'autonomie et la mobilité des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japon
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans à 86 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées libres ou institutionnalisées (65-90 ans)
La description
Critère d'intégration:
- âgés entre 65 et 90 ans,
- capable de marcher avec ou sans aide à la marche,
- avoir obtenu le consentement éclairé écrit du sujet
- exempt de troubles cognitifs,
Critère d'exclusion:
- restreint par un médecin à l'exercice.
- incapable de réaliser correctement les tests de performance et les questionnaires,
- chirurgie ou fracture des membres inférieurs ou supérieurs au cours des 3 derniers mois
- ayant des antécédents de maladie neurologique (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral) avec déficience résiduelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
État nutritionnel et fonction physique
Un questionnaire nutritionnel sera administré. L'état fonctionnel physique sera testé.
|
Des questionnaires sur l'état nutritionnel seront administrés, l'état fonctionnel physique sera testé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité NLA
Délai: Jour 1 de l'étude
|
Déterminer la proportion de sujets âgés (par approche statistique) qui, selon le résultat NLA, bénéficieraient d'un programme personnalisé d'amélioration de leur état nutritionnel et physique
|
Jour 1 de l'étude
|
|
La segmentation de la population cible
Délai: Jour 1 de l'étude
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Déterminer la segmentation (définie par des critères de coupure) de ces sujets âgés stratifiés en 3 sous-groupes NLA selon la force (En mesurant la force des membres supérieurs et inférieurs) et la performance d'endurance (En mesurant la distance de marche de 6 minutes) (33 % +/- 10 % du groupe cible)
|
Jour 1 de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.33.NRC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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