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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01985282
Klinische Machbarkeitsstudie des NLA-Tools
8. November 2013 aktualisiert von: Nestlé
Bewerten Sie die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, zu bewerten, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freilebende oder in Heimen untergebrachte ältere Menschen (65–90 Jahre)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 65 und 90 Jahren,
- mit oder ohne Gehhilfe gehen können,
- nach Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Probanden
- frei von kognitiven Beeinträchtigungen,
Ausschlusskriterien:
- von einem Arzt auf körperliche Betätigung beschränkt werden.
- Leistungstests und Fragebögen nicht korrekt durchführen können,
- Operation oder Fraktur der unteren oder oberen Extremität in den letzten 3 Monaten
- in der Vorgeschichte eine neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) mit bleibender Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ernährungsstatus und körperliche Funktion
Es wird ein Ernährungsfragebogen ausgefüllt. Der körperliche Funktionsstatus wird getestet
|
Es werden Fragebögen zum Ernährungsstatus ausgefüllt und der körperliche Funktionsstatus getestet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NLA-Machbarkeit
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
|
Bestimmung des Anteils älterer Probanden (durch statistischen Ansatz), die sich laut NLA-Ergebnis für ein personalisiertes Programm zur Verbesserung ihres Ernährungs- und Körperzustands qualifizieren würden
|
Tag 1 des Studiums
|
|
Die Segmentierung der Zielgruppe
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
|
Bestimmung der Segmentierung (definiert durch Cut-off-Kriterien) dieser älteren Probanden, stratifiziert in 3 NLA-Untergruppen nach Kraft (durch Messung der Kraft der oberen und unteren Extremitäten) und Ausdauerleistung (durch Messung der 6-minütigen Gehentfernung) (33 % +/- 10). % der Zielgruppe)
|
Tag 1 des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.33.NRC
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