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Klinische Machbarkeitsstudie des NLA-Tools

8. November 2013 aktualisiert von: Nestlé

Bewerten Sie die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit des NLA-Tools, einer kombinierten Bewertung des Ernährungs- und körperlichen Funktionsstatus, zu bewerten, um personalisierte Beratung für die Unabhängigkeit und Mobilität älterer Menschen bereitzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
        • Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freilebende oder in Heimen untergebrachte ältere Menschen (65–90 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 65 und 90 Jahren,
  2. mit oder ohne Gehhilfe gehen können,
  3. nach Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Probanden
  4. frei von kognitiven Beeinträchtigungen,

Ausschlusskriterien:

  1. von einem Arzt auf körperliche Betätigung beschränkt werden.
  2. Leistungstests und Fragebögen nicht korrekt durchführen können,
  3. Operation oder Fraktur der unteren oder oberen Extremität in den letzten 3 Monaten
  4. in der Vorgeschichte eine neurologische Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) mit bleibender Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ernährungsstatus und körperliche Funktion
Es wird ein Ernährungsfragebogen ausgefüllt. Der körperliche Funktionsstatus wird getestet
Es werden Fragebögen zum Ernährungsstatus ausgefüllt und der körperliche Funktionsstatus getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NLA-Machbarkeit
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
Bestimmung des Anteils älterer Probanden (durch statistischen Ansatz), die sich laut NLA-Ergebnis für ein personalisiertes Programm zur Verbesserung ihres Ernährungs- und Körperzustands qualifizieren würden
Tag 1 des Studiums
Die Segmentierung der Zielgruppe
Zeitfenster: Tag 1 des Studiums
Bestimmung der Segmentierung (definiert durch Cut-off-Kriterien) dieser älteren Probanden, stratifiziert in 3 NLA-Untergruppen nach Kraft (durch Messung der Kraft der oberen und unteren Extremitäten) und Ausdauerleistung (durch Messung der 6-minütigen Gehentfernung) (33 % +/- 10). % der Zielgruppe)
Tag 1 des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.33.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebögen zum Ernährungsstatus und körperlicher Funktionstest

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