Studio clinico di fattibilità dello strumento NLA
8 novembre 2013 aggiornato da: Nestlé
Valutare la fattibilità dello strumento NLA, una valutazione combinata dello stato funzionale nutrizionale e fisico, per fornire consulenza personalizzata per l'indipendenza e la mobilità degli anziani.
Lo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità dello strumento NLA, una valutazione combinata dello stato funzionale nutrizionale e fisico, per fornire consigli personalizzati per l'indipendenza e la mobilità degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Giappone
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 61 anni a 86 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani liberi o istituzionalizzati (65-90 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 65 e i 90 anni,
- in grado di camminare con o senza ausilio per la deambulazione,
- aver ottenuto il consenso informato scritto del soggetto
- privo di compromissione cognitiva,
Criteri di esclusione:
- limitato da un medico per esercitare.
- non è in grado di eseguire correttamente i test delle prestazioni e i questionari,
- chirurgia o frattura degli arti inferiori o superiori negli ultimi 3 mesi
- avere una storia di malattia neurologica (ad es. morbo di Parkinson, ictus) con compromissione residua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stato nutrizionale e funzione fisica
Verrà somministrato un questionario nutrizionale Lo stato funzionale fisico sarà testato
|
Verranno somministrati questionari sullo stato nutrizionale, verrà testato lo stato funzionale fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità NLA
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
|
Determinazione della percentuale di soggetti anziani (con approccio statistico) che, in base al risultato NLA, si qualificherebbero per un programma personalizzato per migliorare il proprio stato nutrizionale e fisico
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Giorno 1 di studio
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La segmentazione della popolazione target
Lasso di tempo: Giorno 1 di studio
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Determinazione della segmentazione (definita da criteri di cut-off) di questi soggetti anziani stratificati in 3 sottogruppi NLA in base alla forza (misurando la forza degli arti superiori e inferiori) e le prestazioni di resistenza (misurando la distanza di cammino di 6 minuti) (33% +/- 10 % del gruppo target)
|
Giorno 1 di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.33.NRC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionari sullo stato nutrizionale e test di funzionalità fisica
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