- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01985282
Feasibility Klinisk undersøgelse af NLA Tool
8. november 2013 opdateret af: Nestlé
Evaluer gennemførligheden af NLA-værktøjet, en kombineret vurdering af ernæringsmæssig og fysisk funktionel status, for at give personlig rådgivning til ældres uafhængighed og mobilitet.
Undersøgelsen skal evaluere gennemførligheden af NLA-værktøjet, en kombineret vurdering af ernæringsmæssig og fysisk funktionel status, for at give personlig rådgivning til ældres uafhængighed og mobilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 86 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fritlevende eller institutionaliserede ældre (65-90 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 65 og 90 år,
- kan gå med eller uden ganghjælp,
- efter at have indhentet forsøgspersonens skriftlige informerede samtykke
- fri for kognitiv svækkelse,
Ekskluderingskriterier:
- begrænset af en læge til at dyrke motion.
- ude af stand til at udføre præstationstests og spørgeskemaer korrekt,
- operation i nedre eller øvre ekstremitet eller fraktur inden for de sidste 3 måneder
- har en historie med neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde) med resterende svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ernæringsstatus og fysisk funktion
Ernæringsspørgeskema vil blive administreret. Fysisk funktionsstatus vil blive testet
|
Ernæringsstatus spørgeskemaer vil blive administreret, fysisk funktionel status vil blive testet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLA-gennemførlighed
Tidsramme: Studiedag 1
|
Bestemmelse af andelen af ældre forsøgspersoner (ved statistisk tilgang), som ifølge NLA-resultatet ville kvalificere sig til et personligt program for at forbedre deres ernæringsmæssige og fysiske status
|
Studiedag 1
|
|
Segmentering af målbefolkning
Tidsramme: Studiedag 1
|
Bestemmelse af segmenteringen (defineret ved afskæringskriterier) af disse ældre forsøgspersoner stratificeret i 3 NLA-undergrupper i henhold til styrke (ved at måle styrke i øvre og nedre ekstremiteter) og udholdenhedspræstation (ved at måle 6 minutters gangafstand) (33 % +/- 10 % af målgruppen)
|
Studiedag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2013
Først opslået (Skøn)
15. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.33.NRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsstatus spørgeskemaer og fysisk funktionstest
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu