Az NLA eszköz megvalósíthatósági klinikai tanulmánya
2013. november 8. frissítette: Nestlé
Értékelje az NLA eszköz, a táplálkozási és fizikai funkcionális állapot kombinált felmérésének megvalósíthatóságát, hogy személyre szabott tanácsokat adjon az idősek függetlenségéhez és mobilitásához.
A tanulmány célja, hogy értékelje az NLA eszköz megvalósíthatóságát, a táplálkozási és fizikai funkcionális állapot kombinált értékelését, hogy személyre szabott tanácsokat adjon az idősek függetlenségéhez és mobilitásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japán
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szabadon élő vagy intézményesített idősek (65-90 évesek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 90 év közötti,
- járássegítővel vagy anélkül tud járni,
- miután megszerezte az alany írásos beleegyezését
- kognitív zavaroktól mentes,
Kizárási kritériumok:
- az orvos korlátozta a testmozgást.
- nem tudja megfelelően elvégezni a teljesítményteszteket és a kérdőíveket,
- alsó vagy felső végtagi műtét vagy törés az elmúlt 3 hónapban
- ha a kórelőzményében neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, szélütés) szerepel, reziduális károsodással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Táplálkozási állapot és fizikai funkció
Táplálkozási kérdőívet adunk ki. A fizikai funkcionális állapotot megvizsgáljuk
|
Táplálkozási állapot kérdőíveket adunk ki, a fizikai funkcionális állapotot teszteljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NLA megvalósíthatóság
Időkeret: 1. tanulmányi nap
|
Azon idős alanyok arányának meghatározása (statisztikai megközelítéssel), akik az NLA eredménye alapján személyre szabott, táplálkozási és fizikai állapotukat javító programra jogosultak
|
1. tanulmányi nap
|
|
A célnépesség szegmentációja
Időkeret: 1. tanulmányi nap
|
Ezen idős alanyok szegmentációjának meghatározása (határkritériumok alapján) 3 NLA alcsoportba rétegezve erő (felső és alsó végtag erő mérésével) és állóképesség (6 perc sétatávolság mérésével) szerint (33% +/- 10) a célcsoport %-a)
|
1. tanulmányi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.33.NRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .