- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01985282
Studium wykonalności narzędzia NLA
8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Nestlé
Oceń wykonalność narzędzia NLA, połączonej oceny stanu odżywienia i stanu fizycznego, w celu zapewnienia spersonalizowanych porad dotyczących niezależności i mobilności osób starszych.
Badanie ma na celu ocenę wykonalności narzędzia NLA, połączonej oceny stanu odżywienia i sprawności fizycznej, w celu zapewnienia spersonalizowanych porad dotyczących niezależności i mobilności osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonia
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 86 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolno żyjące lub zinstytucjonalizowane osoby starsze (65-90 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 65 do 90 lat,
- w stanie chodzić z lub bez pomocy chodzenia,
- po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody podmiotu
- wolne od zaburzeń poznawczych,
Kryteria wyłączenia:
- ograniczony przez lekarza do ćwiczeń.
- nie potrafi prawidłowo przeprowadzić testów wydajnościowych i kwestionariuszy,
- operacja lub złamanie kończyny dolnej lub górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- z historią choroby neurologicznej (np. choroba Parkinsona, udar) z resztkowym upośledzeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan odżywienia i funkcje fizyczne
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz żywieniowy. Zbadany zostanie fizyczny stan funkcjonalny
|
Zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące stanu odżywienia, Zbadany zostanie stan sprawności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność NLA
Ramy czasowe: Dzień 1 nauki
|
Określenie odsetka osób w podeszłym wieku (metodą statystyczną), które według wyniku NLA kwalifikowałyby się do spersonalizowanego programu poprawy stanu odżywienia i sprawności fizycznej
|
Dzień 1 nauki
|
|
Segmentacja populacji docelowej
Ramy czasowe: Dzień 1 nauki
|
Określenie segmentacji (zdefiniowanej przez kryteria odcięcia) tych osób w podeszłym wieku podzielonych na 3 podgrupy NLA według siły (poprzez pomiar siły kończyn górnych i dolnych) i wytrzymałości (poprzez pomiar odległości marszu w 6 minut) (33% +/- 10 % grupy docelowej)
|
Dzień 1 nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.33.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .