- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01985282
Технико-экономическое обоснование инструмента NLA
8 ноября 2013 г. обновлено: Nestlé
Оцените осуществимость инструмента NLA, комбинированной оценки пищевого и физического функционального статуса, для предоставления индивидуальных рекомендаций по независимости и мобильности пожилых людей.
Целью исследования является оценка осуществимости инструмента NLA, комбинированной оценки нутритивного и физического функционального статуса, для предоставления персонализированных рекомендаций по независимости и мобильности пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Япония
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 61 год до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Свободно проживающие или институционализированные пожилые люди (65-90 лет)
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 65 до 90 лет,
- способность ходить с помощью или без помощи при ходьбе,
- получив письменное информированное согласие субъекта
- отсутствие когнитивных нарушений,
Критерий исключения:
- ограничение врачом физических упражнений.
- не может правильно проводить тесты производительности и анкеты,
- операции на нижних или верхних конечностях или переломы за последние 3 месяца
- наличие в анамнезе неврологических заболеваний (например, болезни Паркинсона, инсульта) с остаточными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Статус питания и физическая функция
Будет проведена анкета по питанию Будет проверен физический функциональный статус
|
Будут проводиться анкеты о состоянии питания, будет проверен физический функциональный статус.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость NLA
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Определение доли пожилых испытуемых (статистическим методом), которые, согласно результатам NLA, могли бы претендовать на персонализированную программу по улучшению своего питания и физического статуса.
|
1 день обучения
|
|
Сегментация целевой группы
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Определение сегментации (определяемой по критерию отсечения) этих пожилых людей, стратифицированных на 3 подгруппы NLA в соответствии с силой (путем измерения силы верхних и нижних конечностей) и выносливостью (путем измерения расстояния ходьбы 6 минут) (33% +/- 10 % целевой группы)
|
1 день обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12.33.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые пожилые люди
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты