Estudio clínico de viabilidad de la herramienta NLA
8 de noviembre de 2013 actualizado por: Nestlé
Evaluar la Viabilidad de la Herramienta NLA, una Evaluación Combinada del Estado Funcional Nutricional y Físico, para Brindar Asesoramiento Personalizado para la Independencia y Movilidad de los Adultos Mayores.
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la herramienta NLA, una evaluación combinada del estado nutricional y físico funcional, para brindar asesoramiento personalizado para la independencia y movilidad de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ibaraki
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Tsukuba, Ibaraki, Japón
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 86 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ancianos independientes o institucionalizados (65-90 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 a 90 años de edad,
- capaz de caminar con o sin ayuda para caminar,
- haber obtenido el consentimiento informado por escrito del sujeto
- libre de deterioro cognitivo,
Criterio de exclusión:
- restringido por un médico para hacer ejercicio.
- incapaz de realizar pruebas de rendimiento y cuestionarios correctamente,
- cirugía o fractura de las extremidades inferiores o superiores en los últimos 3 meses
- tener antecedentes de enfermedad neurológica (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular) con deterioro residual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estado nutricional y función física
Se administrará un cuestionario de nutrición. Se evaluará el estado funcional físico.
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Se administrarán cuestionarios sobre el estado nutricional, se evaluará el estado funcional físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad NLA
Periodo de tiempo: Día 1 de estudio
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Determinar la proporción de adultos mayores (por enfoque estadístico) que, de acuerdo con el resultado de NLA, calificarían para un programa personalizado para mejorar su estado físico y nutricional
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Día 1 de estudio
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La segmentación de la población objetivo
Periodo de tiempo: Día 1 de estudio
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Determinar la segmentación (definida por criterios de corte) de estos sujetos de edad avanzada estratificados en 3 subgrupos NLA según la fuerza (mediante la medición de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores) y el rendimiento de resistencia (mediante la medición de la distancia de caminata de 6 minutos) (33% +/- 10 % del grupo objetivo)
|
Día 1 de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12.33.NRC
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