- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01985282
Haalbaarheid Klinische Studie van NLA Tool
8 november 2013 bijgewerkt door: Nestlé
Evalueer de haalbaarheid van de NLA-tool, een gecombineerde beoordeling van de voedings- en fysieke functionele status, om persoonlijk advies te geven voor de onafhankelijkheid en mobiliteit van ouderen.
De studie moet de haalbaarheid evalueren van de NLA-tool, een gecombineerde beoordeling van de voedings- en fysieke functionele status, om persoonlijk advies te geven voor de onafhankelijkheid en mobiliteit van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
- Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijlevende of geïnstitutionaliseerde ouderen (65-90 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 65 en 90 jaar,
- kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel,
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon hebben verkregen
- vrij van cognitieve stoornissen,
Uitsluitingscriteria:
- beperkt door een arts om te oefenen.
- prestatietesten en vragenlijsten niet correct kunnen uitvoeren,
- operatie aan de onderste of bovenste extremiteit of breuk in de laatste 3 maanden
- met een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening (bijv. de ziekte van Parkinson, beroerte) met resterende stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voedingsstatus en fysieke functie
Er wordt een voedingsvragenlijst afgenomen De fysieke functionele status wordt getest
|
Er zullen vragenlijsten over de voedingsstatus worden afgenomen, de fysieke functionele status zal worden getest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NLA Haalbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
|
Bepaling van het aandeel oudere proefpersonen (door statistische benadering) dat volgens het NLA-resultaat in aanmerking zou komen voor een gepersonaliseerd programma om hun voedings- en fysieke status te verbeteren
|
Dag 1 van de studie
|
|
De segmentatie van de doelpopulatie
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
|
Bepaling van de segmentatie (gedefinieerd door afkapcriteria) van deze oudere proefpersonen gestratificeerd in 3 NLA-subgroepen op basis van kracht (door de kracht van de bovenste en onderste ledematen te meten) en uithoudingsvermogen (door 6 minuten loopafstand te meten) (33% +/- 10 % van doelgroep)
|
Dag 1 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiyoji Tanaka, PhD, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Tsukuba University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12.33.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde oudere mensen
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Voedingsstatusvragenlijsten en fysieke functietest
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven