Randomizovaná zkouška s asistovaným poskytovatelem versus pacientem iniciovaná registrace do online nástroje pro připomenutí antikoncepce Bedsider.Org
22. září 2015 aktualizováno: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Širokým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda rychlý a jednoduchý zásah zvýší používání antikoncepčních upozornění a dodržování krátkodobých antikoncepčních režimů.
Takový zásah by mohl být snadno implementován bez dalších zdrojů do rušné klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle studie jsou:
- Změřte rozdíl ve využití upomínky během tří měsíců mezi pacienty, kterým je asistováno se spuštěním upomínkového systému během návštěvy v ordinaci, oproti těm, kteří jsou po návštěvě vyzváni, aby se sami spustili.
- Posuďte, zda registrace za pomoci poskytovatele do online systému připomenutí zlepšuje dodržování režimu krátkodobé antikoncepce ve srovnání s vlastní registrací po návštěvě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, 18-29 let
Předepsána jedna z následujících antikoncepcí:
Perorální antikoncepční pilulky, vaginální kroužek, transdermální náplast nebo Depo Provera
- Schopnost poskytnout souhlas
- Mít pravidelný přístup k počítači, iPadu nebo ručnímu zařízení, jako je chytrý telefon.
- Ženy musí umět číst a mluvit anglicky (webová stránka Bedsider není přeložena do španělštiny)
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Ve věku nad 30 let
- Neanglicky mluvící
- Omezený nebo žádný přístup k počítači, iPadu nebo ručnímu zařízení (smartphone)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Registrace úřadu do online systému připomenutí antikoncepce
Členové této složky byli během své návštěvy zapsáni do systému připomínek.
|
Pracovníci studia zapsali členy do online systému připomínek během návštěvy kanceláře.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Členové v kontrolní skupině nebyli zařazeni do systému upomínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů používajících online nástroj pro připomenutí tři měsíce po zápisu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změřte rozdíl ve využití upomínky během tří měsíců mezi pacienty, kterým je asistováno se spuštěním upomínkového systému během návštěvy v ordinaci, oproti těm, kteří jsou po návštěvě vyzváni, aby se sami spustili.
Primární výsledek, kterým je podíl uživatelů upomínek, bude vyhodnocen tři měsíce po registraci
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, zda registrace za pomoci poskytovatele do online systému připomenutí zlepšuje dodržování režimu krátkodobé antikoncepce ve srovnání s vlastní registrací po návštěvě.
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuďte, zda registrace za pomoci poskytovatele do online systému připomenutí zlepšuje dodržování režimu krátkodobé antikoncepce ve srovnání s vlastní registrací po návštěvě.
Tyto údaje budou shromažďovány tři měsíce po registraci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Besider
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .