- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990001
Randomiseret forsøg med udbyder-assisteret versus patient-initieret tilmelding i Bedsider.Org online præventionspåmindelsesværktøj
22. september 2015 opdateret af: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Det overordnede formål med denne forskning er at afgøre, om en hurtig, enkel intervention vil øge brugen af præventionspåmindelser og overholdelse af kortsigtede præventionsregimer.
En sådan intervention kunne nemt implementeres uden yderligere ressourcer i en travl klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med undersøgelsen er at:
- Mål forskellen i rykkerudnyttelse over tre måneder mellem patienter, der får hjælp til at starte rykkersystemet under deres kontorbesøg, versus dem, der opfordres til selv at tage initiativ efter besøget.
- Vurder, om udbyderassisteret tilmelding i online-påmindelsessystemet forbedrer overholdelse af et kortvarigt præventionsregime sammenlignet med selv-initieret tilmelding efter besøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, 18-29 år
Har ordineret en af følgende præventionsmidler:
Orale p-piller, vaginal ring, depotplaster eller Depo Provera
- Kan give samtykke
- Har regelmæssig adgang til en computer, Ipad eller en håndholdt enhed såsom en smartphone.
- Kvinder skal kunne læse og tale engelsk (Bedsider-webstedet er ikke oversat til spansk)
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Over 30 år
- Ikke-engelsktalende
- Begrænset eller ingen adgang til computer, Ipad eller håndholdt enhed (smartphone)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontortilmelding i online præventionspåmindelsessystem
Medlemmer af denne arm blev tilmeldt rykkersystemet under deres besøg.
|
Studiepersonale indskrev medlemmer i online-påmindelsessystemet under deres kontorbesøg.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Medlemmer i kontrolgruppen var ikke tilmeldt rykkersystemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der bruger online-påmindelsesværktøjet tre måneder efter tilmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål forskellen i rykkerudnyttelse over tre måneder mellem patienter, der får hjælp til at starte rykkersystemet under deres kontorbesøg, versus dem, der opfordres til selv at tage initiativ efter besøget.
Det primære resultat, som er andelen af rykkerbrugere, vil blive vurderet tre måneder efter tilmeldingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, om udbyderassisteret tilmelding i online-påmindelsessystemet forbedrer overholdelse af et kortvarigt præventionsregime sammenlignet med selv-initieret tilmelding efter besøget.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder, om udbyderassisteret tilmelding i online-påmindelsessystemet forbedrer overholdelse af et kortvarigt præventionsregime sammenlignet med selv-initieret tilmelding efter besøget.
Disse data vil blive indsamlet tre måneder efter tilmelding
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2013
Først opslået (Skøn)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2015
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Besider
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tilmelding i online rykkersystem
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaPacific Centre for Reproductive MedicineAfsluttet
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuMislykkende bioprotetiske ventilerKina
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ikke rekrutterer endnuEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Fokal epilepsiPolen
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University og andre samarbejdspartnereRekrutteringRecidiverende pædiatrisk AML | Relaps Pædiatrisk ALL | Akut graft-versus-værtssygdom (Gvhd) Grad IV (diagnose)Kina
-
Drexel UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating Disorder | Bulimi | Bulimia nervosa | OverspisningForenede Stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ikke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Overvægtig | Kropsvægt | Vægttab | Ændringer i kropsvægt | Kronisk sygdom | Overvægt og fedme | Fysisk inaktivitet | Adfærd, Spisning | VægtreduktionForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater