Gerandomiseerde proef van door de zorgverlener ondersteunde versus door de patiënt geïnitieerde inschrijving in de Bedsider.Org online tool voor anticonceptieherinnering
22 september 2015 bijgewerkt door: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Het brede doel van dit onderzoek is om te bepalen of een snelle, eenvoudige interventie het gebruik van anticonceptieherinneringen en de naleving van kortdurende anticonceptieregimes zal vergroten.
Een dergelijke interventie zou zonder extra middelen eenvoudig kunnen worden geïmplementeerd in een drukke klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Meet het verschil in herinneringsgebruik over een periode van drie maanden tussen patiënten die worden geholpen bij het starten van het herinneringssysteem tijdens hun kantoorbezoek en degenen die worden aangemoedigd om zelf te starten na het bezoek.
- Beoordeel of door de zorgverlener ondersteunde inschrijving in het online herinneringssysteem de naleving van een anticonceptieregime voor de korte termijn verbetert in vergelijking met zelf geïnitieerde inschrijving na het bezoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, 18-29 jaar oud
Een van de volgende anticonceptie voorgeschreven:
Orale anticonceptiepillen, vaginale ring, transdermale pleister of Depo Provera
- Toestemming kunnen geven
- Regelmatig toegang hebben tot een computer, Ipad of een mobiel apparaat zoals een smartphone.
- Vrouwen moeten Engels kunnen lezen en spreken (Bedsider-website is niet in het Spaans vertaald)
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Ouder dan 30 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Beperkte of geen toegang tot computer, Ipad of handapparaat (smartphone)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kantoorregistratie in het online herinneringssysteem voor anticonceptie
Leden van deze tak werden tijdens hun bezoek ingeschreven in het herinneringssysteem.
|
Studiepersoneel schreef leden tijdens hun kantoorbezoek in in het online herinneringssysteem.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Leden van de controlegroep waren niet ingeschreven in het herinneringssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de online herinneringstool drie maanden na inschrijving gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet het verschil in herinneringsgebruik over een periode van drie maanden tussen patiënten die worden geholpen bij het starten van het herinneringssysteem tijdens hun kantoorbezoek en degenen die worden aangemoedigd om zelf te starten na het bezoek.
Drie maanden na inschrijving wordt het primaire resultaat, dat het aandeel herinneringsgebruikers is, beoordeeld
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel of door de zorgverlener ondersteunde inschrijving in het online herinneringssysteem de naleving van een anticonceptieregime voor de korte termijn verbetert in vergelijking met zelf geïnitieerde inschrijving na het bezoek.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeel of door de zorgverlener ondersteunde inschrijving in het online herinneringssysteem de naleving van een anticonceptieregime voor de korte termijn verbetert in vergelijking met zelf geïnitieerde inschrijving na het bezoek.
Deze gegevens worden drie maanden na inschrijving verzameld
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Besider
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .