- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01990001
Ensaio randomizado de inscrição assistida pelo provedor versus iniciada pelo paciente na ferramenta on-line de lembrete contraceptivo Bedsider.Org
22 de setembro de 2015 atualizado por: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
O objetivo geral desta pesquisa é determinar se uma intervenção rápida e simples aumentará a utilização de lembretes contraceptivos e a adesão a regimes contraceptivos de curto prazo.
Tal intervenção poderia ser implementada facilmente sem recursos adicionais em uma prática clínica movimentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo são:
- Meça a diferença na utilização do lembrete ao longo de três meses entre os pacientes que são auxiliados a iniciar o sistema de lembrete durante a visita ao consultório versus aqueles que são encorajados a iniciar por conta própria após a visita.
- Avalie se a inscrição assistida pelo provedor no sistema de lembrete on-line melhora a adesão a um regime anticoncepcional de curto prazo em comparação com a inscrição autoiniciada após a consulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 18 a 29 anos
Prescreveu um dos seguintes métodos anticoncepcionais:
Pílulas anticoncepcionais orais, anel vaginal, adesivo transdérmico ou Depo Provera
- Capaz de fornecer consentimento
- Tenha acesso regular a um computador, Ipad ou um dispositivo portátil, como um smartphone.
- As mulheres devem saber ler e falar inglês (o site da Bedsider não está traduzido para o espanhol)
Critério de exclusão:
- Macho
- Acima de 30 anos
- Não fala inglês
- Acesso limitado ou inexistente a computador, Ipad ou dispositivo portátil (smartphone)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inscrição no escritório no sistema de lembrete de contracepção on-line
Os membros deste braço foram inscritos no sistema de lembrete durante a visita.
|
O pessoal do estudo inscreveu os membros no sistema de lembrete on-line durante a visita ao escritório.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os membros do grupo de controle não foram inscritos no sistema de lembrete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que usaram a ferramenta de lembrete online três meses após a inscrição
Prazo: 3 meses
|
Meça a diferença na utilização do lembrete ao longo de três meses entre os pacientes que são auxiliados a iniciar o sistema de lembrete durante a visita ao consultório versus aqueles que são encorajados a iniciar por conta própria após a visita.
O desfecho primário, que é a proporção de usuários de lembrete, será avaliado três meses após a inscrição
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie se a inscrição assistida pelo provedor no sistema de lembrete on-line melhora a adesão a um regime anticoncepcional de curto prazo em comparação com a inscrição autoiniciada após a consulta.
Prazo: 3 meses
|
Avalie se a inscrição assistida pelo provedor no sistema de lembrete on-line melhora a adesão a um regime anticoncepcional de curto prazo em comparação com a inscrição autoiniciada após a consulta.
Esses dados serão coletados três meses após a inscrição
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Besider
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .