- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01990001
Рандомизированное испытание регистрации с помощью поставщика медицинских услуг в сравнении с регистрацией по инициативе пациента в онлайн-инструменте напоминания о контрацепции Bedsider.Org
22 сентября 2015 г. обновлено: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, повысит ли быстрое и простое вмешательство использование напоминаний о контрацепции и приверженность краткосрочным режимам контрацепции.
Такое вмешательство может быть легко реализовано без дополнительных ресурсов в загруженной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:
- Измерьте разницу в использовании напоминаний в течение трех месяцев между пациентами, которым помогают инициировать систему напоминаний во время визита в офис, и теми, кому предлагается самостоятельно инициировать напоминания после визита.
- Оцените, улучшает ли регистрация с помощью поставщика медицинских услуг в онлайн-системе напоминаний соблюдение режима краткосрочной контрацепции по сравнению с самостоятельной регистрацией после визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девушка, 18-29 лет
Назначили одно из следующих противозачаточных средств:
Оральные контрацептивы, вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь или Депо-Провера
- Возможность дать согласие
- Иметь регулярный доступ к компьютеру, iPad или портативному устройству, например смартфону.
- Женщины должны уметь читать и говорить по-английски (веб-сайт Bedsider не переведен на испанский язык)
Критерий исключения:
- Мужской
- Возраст старше 30 лет
- Не говорящий по-английски
- Ограниченный или отсутствующий доступ к компьютеру, Ipad или портативному устройству (смартфону)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регистрация офиса в онлайн-системе напоминаний о контрацепции
Члены этой группы были зарегистрированы в системе напоминаний во время своего визита.
|
Исследовательский персонал зарегистрировал участников в системе онлайн-напоминаний во время посещения офиса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не были зарегистрированы в системе напоминаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, использующих инструмент онлайн-напоминания через три месяца после регистрации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерьте разницу в использовании напоминаний в течение трех месяцев между пациентами, которым помогают инициировать систему напоминаний во время визита в офис, и теми, кому предлагается самостоятельно инициировать напоминания после визита.
Первичный результат, то есть доля пользователей напоминаний, будет оцениваться через три месяца после регистрации.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, улучшает ли регистрация с помощью поставщика медицинских услуг в онлайн-системе напоминаний соблюдение режима краткосрочной контрацепции по сравнению с самостоятельной регистрацией после визита.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените, улучшает ли регистрация с помощью поставщика медицинских услуг в онлайн-системе напоминаний соблюдение режима краткосрочной контрацепции по сравнению с самостоятельной регистрацией после визита.
Эти данные будут собираться через три месяца после регистрации.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Besider
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .