- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990001
Randomizowana próba rejestracji wspomaganej przez dostawcę i inicjowanej przez pacjenta w internetowym narzędziu przypominającym o antykoncepcji Bedsider.Org
22 września 2015 zaktualizowane przez: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy szybka, prosta interwencja zwiększy wykorzystanie przypomnień o antykoncepcji i przestrzeganie krótkoterminowych schematów antykoncepcji.
Taka interwencja mogłaby być łatwo wdrożona bez dodatkowych zasobów w intensywnej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badania to:
- Zmierz różnicę w wykorzystaniu przypomnień w ciągu trzech miesięcy między pacjentami, którym pomaga się zainicjować system przypomnień podczas wizyty w gabinecie, a tymi, którzy są zachęcani do samodzielnej inicjacji po wizycie.
- Ocenić, czy wspomagana przez usługodawcę rejestracja w internetowym systemie przypomnień poprawia przestrzeganie schematu krótkoterminowej antykoncepcji w porównaniu z samodzielną rejestracją po wizycie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, 18-29 lat
Przepisał jeden z następujących środków antykoncepcyjnych:
Doustne tabletki antykoncepcyjne, krążek dopochwowy, plaster transdermalny lub Depo Provera
- Możliwość wyrażenia zgody
- Mieć regularny dostęp do komputera, iPada lub urządzenia podręcznego, takiego jak smartfon.
- Kobiety muszą umieć czytać i mówić po angielsku (strona internetowa Bedsider nie jest przetłumaczona na hiszpański)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- W wieku powyżej 30 lat
- Nieanglojęzyczny
- Ograniczony lub brak dostępu do komputera, iPada lub urządzenia przenośnego (smartfona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rejestracja gabinetu w internetowym systemie przypomnień o antykoncepcji
Członkowie tego ramienia byli zapisywani do systemu przypomnień podczas wizyty.
|
Personel badawczy rejestrował członków w internetowym systemie przypomnień podczas wizyty w biurze.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Członkowie grupy kontrolnej nie zostali zapisani do systemu przypomnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów korzystających z internetowego narzędzia przypominającego trzy miesiące po rejestracji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierz różnicę w wykorzystaniu przypomnień w ciągu trzech miesięcy między pacjentami, którym pomaga się zainicjować system przypomnień podczas wizyty w gabinecie, a tymi, którzy są zachęcani do samodzielnej inicjacji po wizycie.
Główny wynik, czyli odsetek użytkowników przypomnień, zostanie oceniony po trzech miesiącach od rejestracji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić, czy wspomagana przez usługodawcę rejestracja w internetowym systemie przypomnień poprawia przestrzeganie schematu krótkoterminowej antykoncepcji w porównaniu z samodzielną rejestracją po wizycie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenić, czy wspomagana przez usługodawcę rejestracja w internetowym systemie przypomnień poprawia przestrzeganie schematu krótkoterminowej antykoncepcji w porównaniu z samodzielną rejestracją po wizycie.
Dane te będą gromadzone trzy miesiące po rejestracji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Besider
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .