- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990001
Ensayo aleatorizado de inscripción asistida por el proveedor versus iniciada por el paciente en la herramienta de recordatorio de anticonceptivos en línea Bedsider.Org
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
El objetivo general de esta investigación es determinar si una intervención rápida y simple aumentará la utilización de recordatorios anticonceptivos y la adherencia a los regímenes anticonceptivos a corto plazo.
Tal intervención podría implementarse fácilmente sin recursos adicionales en una práctica clínica ocupada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
- Mida la diferencia en la utilización de recordatorios durante tres meses entre los pacientes a los que se les ayuda a iniciar el sistema de recordatorios durante su visita al consultorio y a los que se les anima a que lo inicien ellos mismos después de la visita.
- Evaluar si la inscripción asistida por el proveedor en el sistema de recordatorio en línea mejora la adherencia a un régimen anticonceptivo a corto plazo en comparación con la inscripción autoiniciada después de la visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 18-29 años
Recetó uno de los siguientes métodos anticonceptivos:
Píldoras anticonceptivas orales, anillo vaginal, parche transdérmico o Depo Provera
- Capaz de dar consentimiento
- Tenga acceso regular a una computadora, iPad o un dispositivo portátil como un teléfono inteligente.
- Las mujeres deben poder leer y hablar inglés (el sitio web de Bedsider no está traducido al español)
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Mayores de 30 años
- No hablan inglés
- Acceso limitado o nulo a la computadora, iPad o dispositivo de mano (teléfono inteligente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oficina de inscripción en el sistema de recordatorio de anticonceptivos en línea
Los miembros de este brazo se inscribieron en el sistema de recordatorio durante su visita.
|
El personal del estudio inscribió a los miembros en el sistema de recordatorio en línea durante su visita al consultorio.
|
|
Sin intervención: Control
Los miembros del grupo de control no estaban inscritos en el sistema de recordatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que utilizan la herramienta de recordatorio en línea tres meses después de la inscripción
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mida la diferencia en la utilización de recordatorios durante tres meses entre los pacientes a los que se les ayuda a iniciar el sistema de recordatorios durante su visita al consultorio y a los que se les anima a que lo inicien ellos mismos después de la visita.
El resultado primario, que es la proporción de usuarios de recordatorios, se evaluará tres meses después de la inscripción
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar si la inscripción asistida por el proveedor en el sistema de recordatorio en línea mejora la adherencia a un régimen anticonceptivo a corto plazo en comparación con la inscripción autoiniciada después de la visita.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar si la inscripción asistida por el proveedor en el sistema de recordatorio en línea mejora la adherencia a un régimen anticonceptivo a corto plazo en comparación con la inscripción autoiniciada después de la visita.
Estos datos se recopilarán tres meses después de la inscripción.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Besider
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .