- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01990001
Véletlenszerű próba a szolgáltató által segített és a beteg által kezdeményezett beiratkozásról a Bedsider.Org Online Fogamzásgátló Emlékeztető eszközben
2015. szeptember 22. frissítette: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
A kutatás átfogó célja annak meghatározása, hogy egy gyors, egyszerű beavatkozás növeli-e a fogamzásgátló emlékeztetők kihasználását és a rövid távú fogamzásgátlók betartását.
Egy ilyen beavatkozás további erőforrások nélkül egyszerűen megvalósítható egy forgalmas klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Mérje meg az emlékeztetők használatának különbségét három hónapon keresztül azon betegek között, akiknek segítséget kapnak az emlékeztető rendszer elindításához a rendelői látogatásuk során, és azok között, akiket a látogatás után önkezdeményezésre ösztönöznek.
- Mérje fel, hogy az online emlékeztető rendszerbe történő szolgáltató által segített beiratkozás javítja-e a rövid távú fogamzásgátlók betartását a látogatás utáni önkezdeményezéshez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18-29 éves
A következő fogamzásgátlók egyikét írta fel:
Orális fogamzásgátló tabletták, hüvelygyűrű, transzdermális tapasz vagy Depo Provera
- Képes beleegyezést adni
- Rendszeresen hozzáférhet számítógéphez, iPadhez vagy kézi eszközhöz, például okostelefonhoz.
- A nőknek tudniuk kell olvasni és beszélni angolul (az ágy melletti webhelyet nem fordítják spanyolra)
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 30 év felettiek
- Nem angolul beszélő
- Korlátozott vagy semmilyen hozzáférés a számítógéphez, iPadhez vagy kézi eszközhöz (okostelefon)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Irodai beiratkozás az online fogamzásgátló emlékeztető rendszerbe
Ennek a karnak a tagjai látogatásuk során bekerültek az emlékeztető rendszerbe.
|
A vizsgálati személyzet irodalátogatásuk során felvette a tagokat az online emlékeztető rendszerbe.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport tagjai nem szerepeltek az emlékeztető rendszerben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az online emlékeztető eszközt használó betegek aránya három hónappal a felvétel után
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg az emlékeztetők használatának különbségét három hónapon keresztül azon betegek között, akiknek segítséget kapnak az emlékeztető rendszer elindításához a rendelői látogatásuk során, és azok között, akiket a látogatás után önkezdeményezésre ösztönöznek.
Az elsődleges eredményt, amely az emlékeztető felhasználók aránya, a beiratkozás után három hónappal értékelik
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel, hogy az online emlékeztető rendszerbe történő szolgáltató által segített beiratkozás javítja-e a rövid távú fogamzásgátlók betartását a látogatás utáni önkezdeményezéshez képest.
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje fel, hogy az online emlékeztető rendszerbe történő szolgáltató által segített beiratkozás javítja-e a rövid távú fogamzásgátlók betartását a látogatás utáni önkezdeményezéshez képest.
Ezeket az adatokat a beiratkozás után három hónappal gyűjtjük össze
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Besider
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a beiratkozás az online emlékeztető rendszerbe
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Case Comprehensive Cancer CenterMegszűntAny Cancer DiagnosisEgyesült Államok