- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01990001
Randomisierte Studie zur vom Anbieter unterstützten versus vom Patienten initiierten Aufnahme in das Online-Tool zur Erinnerung an Verhütungsmittel von Bedr.Org
22. September 2015 aktualisiert von: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Das allgemeine Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob eine schnelle, einfache Intervention die Nutzung von Verhütungserinnerungen und die Einhaltung kurzfristiger Verhütungsschemata erhöht.
Ein solcher Eingriff könnte problemlos und ohne zusätzliche Ressourcen in einer vielbeschäftigten klinischen Praxis implementiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Messen Sie den Unterschied in der Erinnerungsnutzung über einen Zeitraum von drei Monaten zwischen Patienten, denen bei der Aktivierung des Erinnerungssystems während ihres Praxisbesuchs geholfen wird, und Patienten, die nach dem Besuch dazu ermutigt werden, die Erinnerung selbst zu aktivieren.
- Bewerten Sie, ob die vom Anbieter unterstützte Registrierung im Online-Erinnerungssystem die Einhaltung einer kurzfristigen Verhütungskur im Vergleich zur selbstinitiierten Registrierung nach dem Besuch verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, 18–29 Jahre alt
Eines der folgenden Verhütungsmittel verschrieben:
Orale Verhütungspillen, Vaginalring, transdermales Pflaster oder Depo Provera
- Kann eine Einwilligung erteilen
- Haben Sie regelmäßig Zugriff auf einen Computer, ein iPad oder ein tragbares Gerät wie ein Smartphone.
- Frauen müssen Englisch lesen und sprechen können (Bedsider-Website nicht ins Spanische übersetzt)
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Über 30 Jahre alt
- Nicht Englisch sprechend
- Eingeschränkter oder kein Zugriff auf Computer, iPad oder tragbares Gerät (Smartphone)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anmeldung im Büro für das Online-Erinnerungssystem für Verhütungsmittel
Mitglieder dieser Abteilung wurden während ihres Besuchs in das Erinnerungssystem eingetragen.
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Das Studienpersonal meldete die Mitglieder während ihres Bürobesuchs im Online-Erinnerungssystem an.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Mitglieder der Kontrollgruppe waren nicht im Erinnerungssystem registriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die das Online-Erinnerungstool drei Monate nach der Registrierung nutzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Messen Sie den Unterschied in der Erinnerungsnutzung über einen Zeitraum von drei Monaten zwischen Patienten, denen bei der Aktivierung des Erinnerungssystems während ihres Praxisbesuchs geholfen wird, und Patienten, die nach dem Besuch dazu ermutigt werden, die Erinnerung selbst zu aktivieren.
Das primäre Ergebnis, der Anteil der Erinnerungsnutzer, wird drei Monate nach der Einschreibung bewertet
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie, ob die vom Anbieter unterstützte Registrierung im Online-Erinnerungssystem die Einhaltung einer kurzfristigen Verhütungskur im Vergleich zur selbstinitiierten Registrierung nach dem Besuch verbessert.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie, ob die vom Anbieter unterstützte Registrierung im Online-Erinnerungssystem die Einhaltung einer kurzfristigen Verhütungskur im Vergleich zur selbstinitiierten Registrierung nach dem Besuch verbessert.
Diese Daten werden drei Monate nach der Einschreibung erhoben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Besider
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