- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01990001
Prova randomizzata dell'arruolamento assistito dal fornitore rispetto all'iscrizione avviata dal paziente nello strumento di promemoria contraccettivo online Bedsider.Org
22 settembre 2015 aggiornato da: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
L'obiettivo generale di questa ricerca è determinare se un intervento rapido e semplice aumenterà l'utilizzo dei promemoria contraccettivi e l'aderenza ai regimi contraccettivi a breve termine.
Un tale intervento potrebbe essere implementato facilmente senza risorse aggiuntive in una pratica clinica impegnata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Misurare la differenza nell'utilizzo del promemoria nell'arco di tre mesi tra i pazienti che sono assistiti nell'avvio del sistema di promemoria durante la loro visita ambulatoriale rispetto a quelli che sono incoraggiati ad avviarsi autonomamente dopo la visita.
- Valutare se l'iscrizione assistita dal fornitore nel sistema di sollecito online migliora l'aderenza a un regime contraccettivo a breve termine rispetto all'iscrizione auto-iniziata dopo la visita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, 18-29 anni
Prescritto uno dei seguenti contraccettivi:
Pillole contraccettive orali, anello vaginale, cerotto transdermico o Depo Provera
- In grado di fornire il consenso
- Avere accesso regolare a un computer, Ipad o un dispositivo portatile come uno smartphone.
- Le donne devono essere in grado di leggere e parlare inglese (il sito web di Bedsider non è tradotto in spagnolo)
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Età superiore ai 30 anni
- Non parla inglese
- Accesso limitato o nullo a computer, Ipad o dispositivo portatile (smartphone)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iscrizione all'ufficio nel sistema di promemoria contraccettivo online
I membri di questo braccio sono stati iscritti al sistema di sollecito durante la loro visita.
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Il personale dello studio ha iscritto i membri nel sistema di promemoria online durante la loro visita in ufficio.
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Nessun intervento: Controllo
I membri del gruppo di controllo non sono stati iscritti al sistema di sollecito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che utilizzano lo strumento di promemoria online tre mesi dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurare la differenza nell'utilizzo del promemoria nell'arco di tre mesi tra i pazienti che sono assistiti nell'avvio del sistema di promemoria durante la loro visita ambulatoriale rispetto a quelli che sono incoraggiati ad avviarsi autonomamente dopo la visita.
L'esito primario, che è la percentuale di utenti promemoria, sarà valutato tre mesi dopo l'arruolamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare se l'iscrizione assistita dal fornitore nel sistema di sollecito online migliora l'aderenza a un regime contraccettivo a breve termine rispetto all'iscrizione auto-iniziata dopo la visita.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare se l'iscrizione assistita dal fornitore nel sistema di sollecito online migliora l'aderenza a un regime contraccettivo a breve termine rispetto all'iscrizione auto-iniziata dopo la visita.
Questi dati saranno raccolti tre mesi dopo l'iscrizione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Besider
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