- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990001
Randomisert utprøving av leverandørassistert versus pasientinitiert registrering i Bedsider.Org Online Prevensjonspåminnelsesverktøy
22. september 2015 oppdatert av: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
Det brede målet med denne forskningen er å finne ut om en rask, enkel intervensjon vil øke bruken av prevensjonspåminnelser og overholdelse av kortsiktige prevensjonsregimer.
En slik intervensjon kan enkelt implementeres uten ekstra ressurser i en travel klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene med studien er å:
- Mål forskjellen i purreutnyttelse over tre måneder mellom pasienter som får hjelp til å sette i gang purresystemet under sitt kontorbesøk kontra de som oppfordres til å starte selv etter besøket.
- Vurder om leverandørassistert påmelding i det elektroniske påminnelsessystemet forbedrer overholdelse av et kortvarig prevensjonsregime sammenlignet med selvinitiert påmelding etter besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 18-29 år
Foreskrevet en av følgende prevensjonsmidler:
P-piller, vaginal ring, depotplaster eller Depo Provera
- Kunne gi samtykke
- Ha regelmessig tilgang til en datamaskin, Ipad eller en håndholdt enhet som en smarttelefon.
- Kvinner må kunne lese og snakke engelsk (Bedsider-nettstedet er ikke oversatt til spansk)
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Over 30 år
- Ikke-engelsktalende
- Begrenset eller ingen tilgang til datamaskin, Ipad eller håndholdt enhet (smarttelefon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontorregistrering i online prevensjonspåminnelsessystem
Medlemmer av denne armen ble registrert i påminnelsessystemet under besøket.
|
Studiepersonell registrerte medlemmer i det elektroniske påminnelsessystemet under sitt kontorbesøk.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Medlemmer i kontrollgruppen ble ikke registrert i purresystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som bruker det elektroniske påminnelsesverktøyet tre måneder etter påmelding
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål forskjellen i purreutnyttelse over tre måneder mellom pasienter som får hjelp til å sette i gang purresystemet under sitt kontorbesøk kontra de som oppfordres til å starte selv etter besøket.
Primærutfallet, som er andelen purringbrukere, vil bli vurdert tre måneder etter påmelding
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder om leverandørassistert påmelding i det elektroniske påminnelsessystemet forbedrer overholdelse av et kortvarig prevensjonsregime sammenlignet med selvinitiert påmelding etter besøket.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder om leverandørassistert påmelding i det elektroniske påminnelsessystemet forbedrer overholdelse av et kortvarig prevensjonsregime sammenlignet med selvinitiert påmelding etter besøket.
Disse dataene vil bli samlet inn tre måneder etter påmelding
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Besider
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .