- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990001
Essai randomisé de l'inscription assistée par le fournisseur par rapport à l'inscription à l'initiative du patient dans l'outil de rappel de contraception en ligne Bedsider.Org
22 septembre 2015 mis à jour par: Ashlyn H. Savage, MD, Medical University of South Carolina
L'objectif général de cette recherche est de déterminer si une intervention simple et rapide augmentera l'utilisation des rappels contraceptifs et l'adhésion aux régimes contraceptifs à court terme.
Une telle intervention pourrait être mise en œuvre facilement sans ressources supplémentaires dans une pratique clinique occupée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
- Mesurer la différence d'utilisation des rappels sur trois mois entre les patients qui sont aidés à lancer le système de rappel lors de leur visite au cabinet et ceux qui sont encouragés à s'auto-initier après la visite.
- Évaluer si l'inscription assistée par le prestataire dans le système de rappel en ligne améliore l'adhésion à un régime contraceptif à court terme par rapport à l'inscription auto-initiée après la visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC Women's Health- Cannon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 18-29 ans
Prescrit l'un des contraceptifs suivants :
Pilules contraceptives orales, anneau vaginal, timbre transdermique ou Depo Provera
- Capable de donner son consentement
- Avoir un accès régulier à un ordinateur, un Ipad ou un appareil portatif tel qu'un smartphone.
- Les femmes doivent être capables de lire et de parler anglais (le site Web de Bedsider n'est pas traduit en espagnol)
Critère d'exclusion:
- Homme
- Plus de 30 ans
- Non anglophone
- Accès limité ou inexistant à un ordinateur, un iPad ou un appareil portatif (smartphone)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Inscription en cabinet au système de rappel contraceptif en ligne
Les membres de ce bras ont été inscrits dans le système de rappel lors de leur visite.
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Le personnel de l'étude a inscrit les membres dans le système de rappel en ligne lors de leur visite au bureau.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les membres du groupe de contrôle n'étaient pas inscrits au système de rappel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients utilisant l'outil de rappel en ligne trois mois après l'inscription
Délai: 3 mois
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Mesurer la différence d'utilisation des rappels sur trois mois entre les patients qui sont aidés à lancer le système de rappel lors de leur visite au cabinet et ceux qui sont encouragés à s'auto-initier après la visite.
Le résultat principal, qui est la proportion d'utilisateurs de rappel, sera évalué trois mois après l'inscription
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer si l'inscription assistée par le prestataire dans le système de rappel en ligne améliore l'adhésion à un régime contraceptif à court terme par rapport à l'inscription auto-initiée après la visite.
Délai: 3 mois
|
Évaluer si l'inscription assistée par le prestataire dans le système de rappel en ligne améliore l'adhésion à un régime contraceptif à court terme par rapport à l'inscription auto-initiée après la visite.
Ces données seront collectées trois mois après l'inscription
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashlyn Savage, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2013
Première publication (Estimation)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Besider
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .