Randomizovaná kontrolovaná studie srovnání Follitrope versus Gonal-f u čínských žen s neplodností.

Kritéria pro zařazení:

1. Neplodné dospělé ženy mezi 20 a 39 lety při screeningu.
2. Neplodné dospělé ženy s pravidelným menstruačním cyklem 25 až 35 dnů při screeningu.
3. Normální bazální sérové ​​hladiny FSH, LH, E2 a P v časné folikulární fázi při screeningu.

4. Pokud je příčinou neplodnosti následující důvody:

   • Tubální faktor
   • Neznámý důvod
   • Mužská neplodnost
   • Kombinované faktory
5. Ochota poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s klinicky významným systémovým onemocněním, endokrinními nebo metabolickými abnormalitami.
2. Index tělesné hmotnosti > 30 (BMI; kg/m2) při screeningu.
3. Pacientky s abnormalitami dělohy (myomy (průměr větší nebo roven 2CM endometria), polypy endometria, intrauterinní srůsty, malformace dělohy), vaječníků (polycystické vaječníky, cysty na vaječnících) nebo adnex (hydrosalpinx) při screeningu.
4. pacientky s léčbou operací dělohy, vaječníků
5. Pacientky, u kterých se v předchozích cyklech IVF vyskytly závažné příznaky ovariální hyperstimulace (OHSS).

6. Pacienti, kteří vykazovali špatnou odpověď na hormonální terapii gonadotropiny.

   *Musí být přítomny alespoň dvě z následujících tří funkcí:

   ① Předchozí POR (≤3 získané oocyty pomocí konvenčního stimulačního protokolu)

   ② Abnormální test ovariální rezervy (tj. AFC < 5 folikulů) při screeningu.

7. Abnormální metroragie z neznámého důvodu při screeningu.
8. Alespoň jeden z manželů přijmout sperma dárce nebo vajíčka dárce nebo subjekt s PGD
9. Subjekty, které jsou při screeningu pozitivní na HIV nebo syfilis.
10. Významná známá psychiatrická porucha nebo osoba, která není schopna porozumět cílům a metodám atd. této klinické studie a není schopna dodržet postupy studie při screeningu.
11. Přítomnost návyku na alkohol, kouření nebo užívání drog při screeningu.
12. Anamnéza přecitlivělosti na rhFSH nebo jiné farmaceutické pomocné látky tohoto léku.
13. Účast v jakékoli jiné klinické studii po registraci do této studie nebo účast v jiné klinické studii do 3 měsíců před randomizací v této studii.
14. Nádory vaječníku, prsu, dělohy, hypotalamu nebo hypofýzy v anamnéze.
15. Více než 3krát dříve po sobě jdoucí neúspěšné cykly oplodnění in vitro při screeningu.
16. Subjekty bez léčby klomifencitrátem nebo gonadotropinem během 1 měsíce před randomizací.
17. Pozitivní těhotenský test v séru při screeningu.
18. 14 ± 2 dny po degradaci výsledky subjektů, které nepatří do standardu (velikost antrálního folikulu ≥10 mm)