- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01994694
Vnímání rizika u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚVOD:
U lidí s ADHD bylo zjištěno, že se zapojují do rizikového chování a mají tendenci podstupovat rizika, jako je nebezpečné řízení, zneužívání návykových látek, hazardní hry a další. Tyto tendence jsou v souladu se zjištěním špatného rozhodování u jedinců s ADHD. I když žádná z existujících teorií ADHD nedokáže vysvětlit celé spektrum rozhodování mezi ADHD, přesto je tato populace interpretována jako hledači rizika bez ohledu na kauzální korelaci, která spojuje poruchu s rizikovým chováním. Studie týkající se rozhodování za nejistoty odhalily běžné vzorce chování, které jsou v rozporu s představou, že jedinci s ADHD hledají riziko. Za prvé, studie, které využívaly hazardní úlohy, ukázaly, že subjekty s ADHD sázejí na nižší mzdy než subjekty bez ADHD. Za druhé, když se subjekty s ADHD střetly s rizikovými možnostmi, které vykazovaly podobnost v očekávané hodnotě nebo že očekávaná hodnota byla prospěšná ve srovnání s bezpečnou, nevybrali si rizikové možnosti. Překvapivě, když rizikové možnosti nepřinesly žádný zisk nebo užitek, mají tendenci volit rizikové možnosti na úkor výhodných nebo bezpečnějších. Za třetí, subjekty s ADHD, které prováděly explicitní úkoly čistého hledání rizika za dvou podmínek, se zpětnou vazbou a bez ní, se od kontrolní skupiny liší pouze ve stavu se zpětnou vazbou a byli konzervativní ve výběru rizikových alternativ. Všechny výše uvedené otázky týkající se vnímání rizik u lidí s ADHD ve skeptičtějším světle a jsou v této studii zkoumány přímým a komplexnějším způsobem.
METODY:
Účastníci:
Dvě stě dospělých s ADHD a bez ní bude nabráno prostřednictvím oslovení vysokoškolských studentů na Hebrejské univerzitě a Talpiot Collage v Izraeli, kteří budou zapsáni do speciálního vzdělávacího kurzu pro učitele, a prostřednictvím oslovení kolegů z práce.
Všichni účastníci vyplní následující dotazník:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) za účelem měření závažnosti symptomů ADHD.
Doménově specifické riskování (DOSPERT): Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku papírem a tužkou ve skupinách 5-10 jednotlivců nebo soukromě. Dotazník DOSPERT se skládal z celkem 30 položek hodnotících 3 škály. (podstupování rizika, vnímání rizika a očekávané přínosy) v pěti oblastech rizika: finanční, zdravotní/bezpečnostní, rekreační, etická a sociální, 6 položek v každé doméně. Soubor 30 položek byl prezentován třikrát ve vyváženém pořadí.
Pro tuto studii byla vyvinuta hebrejská verze škály DOSPERT metodou zpětného překladu. Vnitřní konzistence pro 3 opatření byla dobrá. Cronbachovo alfa bylo 0,85, 0,83 a 0,86 pro přijímání rizika, vnímání rizika a vnímání očekávaného přínosu.
Hypotéza:
Předpokládáme, že: (a) vyšší úroveň symptomů ADHD bude spojena s vyšším rizikem; b) nižší vnímání rizika a vyšší vnímání přínosu bude spojeno s vyšším podstupováním rizika; (c) vyšší úroveň příznaků ADHD bude spojena s nižším vnímáním rizika a vyšším vnímáním přínosu; d) vnímání rizika a přínosu bude zprostředkovat vztah mezi úrovní příznaků ADHD a podstupováním rizika.
Analýza:
Budou analyzována tři měřítka: Podstupování rizika (definované jako ochota zapojit se do rizikové činnosti v závislosti na její vnímané rizikovosti), Vnímání rizika (definované jako hlášená míra podstupování rizika) a Očekávané přínosy (definované jako osoby, které reagují na prospěch. očekávejte, že získáte od zapojení se do každého rizikového chování). Budou zkoumány korelace se skóre ASRS. Bude provedena mediační analýza s cílem prozkoumat roli vnímání rizika a přínosu jako potenciálního zprostředkovatele podstupování rizika souvisejícího s ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza ADHD
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv neurologická porucha
- nějakou psychickou poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dospělých s ADHD
dospělých s ADHD, bez neurologických a psychiatrických komorbidit
|
|
řízení
lidé bez ADHD, bez neurologických a psychiatrických poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník rizikovosti specifický pro doménu
Časové okno: 1 den
|
Subjektům je dotazník zadán jednou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- riskperception.ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo