- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01994694
Восприятие риска у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ:
Установлено, что люди с СДВГ склонны к рискованному поведению и склонны идти на такие риски, как опасное вождение, злоупотребление психоактивными веществами, азартные игры и многое другое. Эти тенденции согласуются с выводами о плохом принятии решений у людей с СДВГ. Несмотря на то, что ни одна из существующих теорий СДВГ не может объяснить весь спектр принятия решений среди СДВГ, эта популяция интерпретируется как люди, ищущие риска, независимо от причинно-следственной связи, связывающей расстройство с рискованным поведением. Исследования, касающиеся принятия решений в условиях неопределенности, выявили общие модели поведения, которые несовместимы с представлением о том, что люди с СДВГ склонны к риску. Во-первых, исследования, в которых использовались азартные игры, показали, что испытуемые с СДВГ ставят на меньшую заработную плату, чем испытуемые без СДВГ. Во-вторых, когда испытуемые с СДВГ сталкивались с рискованными вариантами, которые показывали сходство ожидаемого значения или что ожидаемое значение было выгоднее по сравнению с безопасным, они не выбирали рискованные варианты. Удивительно, но когда рискованные варианты не приносят никакой выгоды или выгоды, они склонны выбирать рискованные варианты вместо выгодных или более безопасных. В-третьих, испытуемые с СДВГ, которые выполняли явные задачи по поиску риска в двух условиях, с обратной связью и без нее, отличаются от контрольной группы только условием с обратной связью и были консервативны в выборе рискованных альтернатив. Все вышеперечисленные вопросы о восприятии риска людьми с СДВГ рассматриваются в более скептическом свете и исследуются в этом исследовании прямым и всесторонним образом.
МЕТОДЫ:
Участники:
Двести взрослых с СДВГ и без него будут набраны путем обращения к студентам бакалавриата Еврейского университета и колледжа Тальпиот в Израиле, которые будут зачислены на курсы специального образования для учителей, а также путем обращения к коллегам по работе.
Все участники заполняют следующую анкету:
Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS-v1.1) для измерения тяжести симптомов СДВГ.
Принятие риска в конкретной области (DOSPERT): испытуемым будет предложено заполнить бумажно-карандашный вопросник в группах по 5-10 человек или в частном порядке. Вопросник DOSPERT состоял из всего набора из 30 пунктов, оценивающих 3 шкалы. (принятие риска, восприятие риска и ожидаемая выгода) в пяти областях риска: финансовая, здоровье/безопасность, отдых, этика и социальная, по 6 пунктов в каждой области. Набор из 30 предметов предъявлялся трижды в уравновешенном порядке.
Для данного исследования была разработана еврейская версия шкалы DOSPERT с использованием метода обратного перевода. Внутренняя согласованность по трем показателям была хорошей. Альфа Кронбаха составляла 0,85, 0,83 и 0,86 для принятия риска, восприятия риска и восприятия ожидаемой выгоды соответственно.
Гипотеза:
Мы прогнозируем, что: (а) более высокий уровень симптомов СДВГ будет связан с более высоким риском; (b) более низкое восприятие риска и более высокое восприятие выгоды будут связаны с принятием более высокого риска; (c) более высокий уровень симптомов СДВГ будет связан с более низким восприятием риска и более высоким восприятием пользы; (d) восприятие риска и выгоды будет опосредовать связь между уровнем симптомов СДВГ и принятием риска.
Анализ:
Будут проанализированы три показателя: принятие риска (определяемое как готовность участвовать в рискованной деятельности в зависимости от ее предполагаемой рискованности), восприятие риска (определяемое как сообщаемый уровень принятия риска) и ожидаемые выгоды (определяемые как реагирующие на получение выгоды). ожидать получить от участия в каждом рискованном поведении). Будут изучены корреляции с баллами ASRS. Посреднический анализ будет проведен для изучения роли восприятия риска и выгоды как потенциального посредника принятия риска, связанного с СДВГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз СДВГ
Критерий исключения:
- любое неврологическое расстройство
- любое психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
взрослые с СДВГ
взрослые с СДВГ, без сопутствующих неврологических и психических заболеваний
|
|
контролирует
люди без СДВГ, без неврологических и психических расстройств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по принятию риска для конкретной предметной области
Временное ограничение: 1 день
|
Испытуемым выдается анкета один раз
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- riskperception.ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .