- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01994694
Riskuppfattning hos vuxna med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION:
Människor med ADHD visar sig vara engagerade i riskbeteende och tenderar att ta risker såsom faror vid bilkörning, missbruk, spelande med mera. Dessa tendenser är i linje med upptäckten av dåligt beslutsfattande hos individer med ADHD. Även om ingen av de existerande teorierna om ADHD lyckas förklara hela spektrumet av beslutsfattande bland ADHD, tolkas denna population som risksökare oavsett orsakssamband som kopplar störningen till risktagande beteende. Studier angående beslutsfattande under osäkerhet har avslöjat vanliga beteendemönster som inte överensstämmer med uppfattningen att individer med ADHD är risksökare. För det första visade studier som använde speluppgifter att försökspersoner med ADHD satsade på lägre löner än icke-adhd-personer. För det andra, när försökspersoner med ADHD konfronterades med riskfyllda alternativ som visade likhet i sitt förväntade värde eller att det förväntade värdet var fördelaktigt jämfört med det säkra, valde de inte de riskfyllda alternativen. Överraskande nog, när de riskfyllda alternativen inte har någon vinst eller fördel tenderar de att välja de riskabla alternativen framför de fördelaktiga eller säkrare. För det tredje, försökspersoner med ADHD som utförde explicita rena risksökande uppgifter under två förhållanden, med och utan feedback, skiljer sig från kontrollgruppen endast i tillståndet med feedback och var konservativa när det gäller att välja riskfyllda alternativ. Alla ovanstående frågor om riskuppfattningen hos personer med ADHD i mer skeptiskt ljus och undersöks i denna studie på ett direkt och mer omfattande sätt.
METODER:
Deltagare:
Tvåhundra vuxna med och utan ADHD kommer att rekryteras genom att vända sig till studenter vid hebreiska universitetet och Talpiot Collage i Israel, som kommer att skrivas in på specialpedagogisk kurs för lärare, och genom att vända sig till arbetskollegor.
Alla deltagare kommer att fylla i följande frågeformulär:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) för att mäta svårighetsgraden av ADHD-symtom.
Domänspecifikt risktagande (DOSPERT): Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär i papper och penna i grupper om 5-10 personer eller privat. (risktagande, riskuppfattning och förväntade fördelar) i fem riskdomäner: ekonomisk, hälsa/säkerhet, rekreation, etik och social, 6 poster i varje domän. Uppsättningen med 30 artiklar presenterades tre gånger i motviktsordning.
Den hebreiska versionen av DOSPERT-skalan utvecklades för denna studie med hjälp av metoden för bakåtöversättning. Intern överensstämmelse för de tre åtgärderna var god. Cronbachs alfa var 0,85, 0,83 och 0,86 för risktagande, riskuppfattning respektive förväntad nytta.
Hypotes:
Vi förutspår att: (a) högre nivåer av ADHD-symtom kommer att vara associerade med högre risktagande; (b) lägre riskuppfattning och högre uppfattning om nytta kommer att vara förknippad med högre risktagande. (c) högre nivåer av ADHD-symtom kommer att vara förknippade med lägre riskuppfattning och högre uppfattning om nytta; (d) Risk- och nyttouppfattningar kommer att förmedla sambandet mellan nivån av ADHD-symtom och risktagande.
Analys:
Tre mått kommer att analyseras: Risktagande (definieras som viljan att engagera sig i en riskfylld aktivitet som en funktion av dess upplevda risknivå), Risk Perception (definierad som den rapporterade nivån av risktagande) och Förväntade fördelar (definieras som de som svarar på nyttan). förväntar sig att få av att delta i varje riskfyllt beteende). Korrelationer med ASRS-poängen kommer att undersökas. En medlingsanalys kommer att genomföras för att undersöka rollen av risk- och nyttouppfattning som potentiell förmedlare av ADHD-relaterat risktagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av ADHD
Exklusions kriterier:
- någon neurologisk störning
- någon psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
vuxna med ADHD
vuxna med ADHD, utan neurologiska och psykiatriska komorbiditeter
|
kontroller
personer utan ADHD, utan neurologiska och psykiatriska störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Domänspecifikt risktagande frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Försökspersonerna får frågeformuläret en gång
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- riskperception.ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School...Har inte rekryterat ännu
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekrytering
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de GranadaHar inte rekryterat ännu
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekryteringADHDFörenta staterna
-
University of California, DavisRekrytering
-
Chen LiRekrytering