- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01994694
Risikooppfatning hos voksne med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
INTRODUKSJON:
Personer med ADHD viser seg å være engasjert i risikoatferd og har en tendens til å ta risiko som farer ved bilkjøring, rusmisbruk, gambling og mer. Disse tendensene er i tråd med funn av dårlig beslutningstaking hos personer med ADHD. Selv om ingen av de eksisterende teoriene om ADHD klarer å forklare hele spekteret av beslutningstaking blant ADHD, tolkes likevel denne populasjonen som risikosøkende uavhengig av årsakssammenheng som knytter lidelsen til risikoatferd. Studier angående beslutningstaking under usikkerhet har avdekket vanlige atferdsmønstre som er inkonsistente med forståelsen av at individer med ADHD er risikosøkende. For det første viste studier som brukte gamblingoppgaver at forsøkspersoner med ADHD satser på mindre lønn enn ikke-ADHD-personer. For det andre, når forsøkspersoner med ADHD ble konfrontert med risikable alternativer som viste likhet i forventet verdi eller at den forventede verdien var fordelaktig sammenlignet med den trygge, valgte de ikke de risikofylte alternativene. Overraskende nok, når de risikofylte alternativene ikke har noen gevinst eller fordel, har de en tendens til å velge de risikofylte alternativene fremfor de fordelaktige eller tryggere. For det tredje, forsøkspersoner med ADHD som utførte eksplisitte rene risikosøkende oppgaver under to forhold, med og uten tilbakemelding, skiller seg fra kontrollgruppen kun i tilstanden med tilbakemelding og var konservative i å velge risikofylte alternativer. Alle de ovennevnte spørsmålene om risikooppfatningen til personer med ADHD i mer skeptisk lys og blir undersøkt i denne studien på en direkte og mer omfattende måte.
METODER:
Deltakere:
To hundre voksne med og uten ADHD vil bli rekruttert gjennom henvendelse til studenter ved det hebraiske universitetet og Talpiot Collage i Israel, som vil bli påmeldt spesialundervisningskurs for lærere, og gjennom å henvende seg til arbeidskolleger.
Alle deltakere vil fylle ut følgende spørreskjema:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) for å måle alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.
Domenespesifikk risikotaking (DOSPERT): Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et papir-og-blyant-spørreskjema i grupper på 5-10 personer eller privat. (risikotaking, risikopersepsjon og forventede fordeler) i fem risikodomener: finansiell, helse/sikkerhet, rekreasjon, etikk og sosial, 6 elementer i hvert domene. Settet med 30 varer ble presentert tre ganger i motvektsrekkefølge.
Den hebraiske versjonen av DOSPERT-skalaen ble utviklet for denne studien ved å bruke metoden for tilbakeoversettelse. Intern konsistens for de 3 tiltakene var god. Cronbachs alfa var 0,85, 0,83 og 0,86 for henholdsvis risikotaking, risikopersepsjon og forventet nytteoppfatning.
Hypotese:
Vi spår at: (a) høyere nivå av ADHD-symptomer vil være assosiert med høyere risikotaking; (b) lavere risikooppfatning og høyere nytteoppfatning vil være assosiert med høyere risikotaking; (c) høyere nivå av ADHD-symptomer vil være assosiert med lavere risikooppfatning og høyere nytteoppfatning; (d) risiko- og nytteoppfatninger vil formidle forholdet mellom nivået av ADHD-symptomer og risikotaking.
Analyse:
Tre mål vil bli analysert: Risikotaking (definert som viljen til å engasjere seg i en risikofylt aktivitet som en funksjon av dens opplevde risiko), Risikooppfatning (definert som rapportert nivå av risikotaking) og Forventede fordeler (defineres som fordelsrespondererne forventer å oppnå ved å engasjere seg i hver risikoatferd). Korrelasjoner med ASRS-skårene vil bli undersøkt. En meklingsanalyse vil bli gjennomført for å undersøke rollen til risiko- og nytteoppfatning som potensiell formidler av ADHD-relatert risikotaking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av ADHD
Ekskluderingskriterier:
- enhver nevrologisk lidelse
- enhver psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
voksne med ADHD
voksne med ADHD, uten nevrologiske og psykiatriske komorbiditeter
|
|
kontroller
mennesker uten ADHD, uten nevrologiske og psykiatriske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Domenespesifikt spørreskjema for risikotaking
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersonene får utdelt spørreskjemaet én gang
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- riskperception.ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .