- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01994694
Percepção de Risco em Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO:
As pessoas com TDAH estão envolvidas em comportamentos de risco e tendem a assumir riscos, como perigos ao dirigir, abuso de substâncias, jogos de azar e muito mais. Essas tendências estão de acordo com os achados de má tomada de decisão em indivíduos com TDAH. Embora nenhuma das teorias existentes do TDAH consiga explicar todo o espectro da tomada de decisão entre o TDAH, essa população é interpretada como caçadora de riscos, independentemente da correlação causal que liga o transtorno ao comportamento de risco. Estudos sobre a tomada de decisões sob incerteza revelaram padrões comuns de comportamento que são inconsistentes com a compreensão de que indivíduos com TDAH buscam riscos. Primeiro, estudos que usaram tarefas de jogos de azar mostraram que indivíduos com TDAH apostam em salários menores do que indivíduos sem TDAH. Em segundo lugar, quando sujeitos com TDAH confrontados com opções arriscadas que apresentavam similaridade em seu valor esperado ou que o valor esperado era benéfico comparado ao seguro, eles não escolheram as opções arriscadas. Surpreendentemente, quando as opções arriscadas não trazem nenhum ganho ou benefício, eles tendem a escolher as opções arriscadas sobre as benéficas ou mais seguras. Em terceiro lugar, sujeitos com TDAH que executaram tarefas explícitas de busca de risco puro sob duas condições, com e sem feedback, diferiram do grupo de controle apenas na condição com feedback e foram conservadores na escolha de alternativas arriscadas. Todas as questões acima sobre a percepção de risco de pessoas com TDAH sob uma luz mais cética e estão sendo pesquisadas neste estudo de forma direta e mais abrangente.
MÉTODOS:
Participantes:
Duzentos adultos com e sem TDAH serão recrutados por meio de palestras para alunos de graduação da Universidade Hebraica e Talpiot Collage em Israel, que serão matriculados em cursos de educação especial para professores, e de colegas de trabalho.
Todos os participantes preencherão o seguinte questionário:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) para medir a gravidade dos sintomas de TDAH.
Tomada de risco específica de domínio (DOSPERT): Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário de papel e lápis em grupos de 5 a 10 indivíduos ou em particular. do questionário DOSPERT consistiu em um conjunto total de 30 itens avaliando 3 escalas (assunção de risco, percepção de risco e benefícios esperados) em cinco domínios de risco: financeiro, saúde/segurança, lazer, ética e social, 6 itens em cada domínio. O conjunto de 30 itens foi apresentado três vezes em ordem contrabalançada.
A versão hebraica da escala DOSPERT foi desenvolvida para este estudo usando o método de retrotradução. A consistência interna para as 3 medidas foi boa. O alfa de Cronbach foi de 0,85, 0,83 e 0,86, para assunção de risco, percepção de risco e percepção de benefício esperado, respectivamente.
Hipótese:
Prevemos que: (a) um nível mais alto de sintomas de TDAH estará associado a uma tomada de risco mais alta; (b) menor percepção de risco e maior percepção de benefício estarão associadas a maior assunção de riscos; (c) maior nível de sintomas de TDAH estará associado a menor percepção de risco e maior percepção de benefício; (d) as percepções de risco e benefício irão mediar a relação entre o nível de sintomas de TDAH e a assunção de riscos.
Análise:
Três medidas serão analisadas: Assunção de riscos (definida como a vontade de se envolver em uma atividade arriscada em função de sua percepção de risco), Percepção de risco (definida como o nível relatado de tomada de riscos) e Benefícios esperados (definidos como os benefícios que respondem espera obter ao se envolver em cada comportamento de risco). As correlações com as pontuações do ASRS serão examinadas. Uma análise de mediação será conduzida para examinar o papel da percepção de risco e benefício como mediador potencial da tomada de risco relacionada ao TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de TDAH
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio neurológico
- qualquer transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adultos com TDAH
adultos com TDAH, sem comorbidades neurológicas e psiquiátricas
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controles
pessoas sem TDAH, sem distúrbios neurológicos e psiquiátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de assunção de riscos específico do domínio
Prazo: 1 dia
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Os indivíduos recebem o questionário uma vez
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- riskperception.ctil
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