- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01994694
Risikoopfattelse hos voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION:
Mennesker med ADHD viser sig at være involveret i risikabel adfærd og har en tendens til at tage risici såsom farer ved kørsel, stofmisbrug, gambling og meget mere. Disse tendenser er i overensstemmelse med resultaterne af dårlig beslutningstagning hos personer med ADHD. Selvom ingen af de eksisterende teorier om ADHD formår at forklare hele spektret af beslutningstagning blandt ADHD, fortolkes denne befolkning alligevel som risikosøgende uanset årsagssammenhæng, der forbinder lidelsen med risikovillig adfærd. Undersøgelser vedrørende beslutningstagning under usikkerhed har afsløret almindelige adfærdsmønstre, der ikke er i overensstemmelse med forståelsen af, at personer med ADHD er risikosøgende. For det første viste undersøgelser, der brugte spilleopgaver, at forsøgspersoner med ADHD satsede på mindre løn end ikke-ADHD-personer. For det andet, når forsøgspersoner med ADHD blev konfronteret med risikable muligheder, der viste lighed i deres forventede værdi, eller at den forventede værdi var gavnlig i forhold til den sikre, valgte de ikke de risikable muligheder. Overraskende nok, når de risikable muligheder ikke har nogen gevinst eller fordele, har de en tendens til at vælge de risikable muligheder frem for de gavnlige eller sikrere. For det tredje adskiller forsøgspersoner med ADHD, som udførte eksplicitte rene risikosøgende opgaver under to forhold, med og uden feedback, sig kun fra kontrolgruppen i tilstanden med feedback og var konservative med hensyn til at vælge risikable alternativer. Alle ovenstående spørgsmål om risikoopfattelsen af mennesker med ADHD i mere skeptisk lys og bliver forsket i denne undersøgelse på en direkte og mere omfattende måde.
METODER:
Deltagere:
To hundrede voksne med og uden ADHD vil blive rekrutteret gennem henvendelse til bachelorstuderende ved Hebraw University og Talpiot Collage i Israel, som vil blive tilmeldt specialundervisningskursus for lærere, og gennem henvendelse til arbejdskolleger.
Alle deltagere vil udfylde følgende spørgeskema:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) for at måle sværhedsgraden af ADHD-symptomer.
Domænespecifik risikotagning (DOSPERT): Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et papir-og-blyant-spørgeskema i grupper på 5-10 personer eller privat. (risikotagning, risikoopfattelse og forventede fordele) i fem risikodomæner: finansiel, sundhed/sikkerhed, rekreativ, etik og social, 6 punkter i hvert domæne. Sættet med 30 varer blev præsenteret tre gange i modvægt.
Den hebraiske version af DOSPERT-skalaen blev udviklet til denne undersøgelse ved hjælp af metoden bagoversættelse. Intern konsistens for de 3 mål var god. Cronbachs alfa var 0,85, 0,83 og 0,86 for henholdsvis risikotagning, risikoopfattelse og forventet fordelsopfattelse.
Hypotese:
Vi forudsiger, at: (a) højere niveau af ADHD-symptomer vil være forbundet med højere risikotagning; (b) lavere risikoopfattelse og højere fordelsopfattelse vil være forbundet med højere risikotagning; (c) højere niveau af ADHD-symptomer vil være forbundet med lavere risikoopfattelse og højere fordelsopfattelse; (d) risiko- og fordelsopfattelser vil formidle forholdet mellem niveauet af ADHD-symptomer og risikotagning.
Analyse:
Tre mål vil blive analyseret: Risikotagning (defineret som villigheden til at engagere sig i en risikofyldt aktivitet som funktion af dens opfattede risiko), Risikoopfattelse (defineret som det rapporterede niveau af risikotagning) og Forventede fordele (defineres som fordelsrespondererne forventer at opnå ved at engagere sig i hver risikabel adfærd). Korrelationer med ASRS-scorerne vil blive undersøgt. En mediationsanalyse vil blive gennemført for at undersøge rollen som risiko- og fordelsopfattelse som potentiel mediator af ADHD-relateret risikotagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af ADHD
Ekskluderingskriterier:
- enhver neurologisk lidelse
- enhver psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
voksne med ADHD
voksne med ADHD, uden neurologiske og psykiatriske følgesygdomme
|
kontroller
mennesker uden ADHD, uden neurologiske og psykiatriske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Domænespecifikt Risk-Taking spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersonerne får udleveret spørgeskemaet én gang
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- riskperception.ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage