- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01994694
Percezione del rischio negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE:
Si scopre che le persone con ADHD sono impegnate in comportamenti rischiosi e tendono ad assumersi rischi come guida pericolosa, abuso di sostanze, gioco d'azzardo e altro ancora. Queste tendenze sono in linea con i risultati di un processo decisionale inadeguato negli individui con ADHD. Anche se nessuna delle teorie esistenti sull'ADHD riesce a spiegare l'intero spettro del processo decisionale tra l'ADHD, tuttavia questa popolazione interpretata come cercatori di rischio indipendentemente dalla correlazione causale che collega il disturbo al comportamento a rischio. Gli studi sul processo decisionale in condizioni di incertezza hanno scoperto modelli di comportamento comuni che sono incoerenti con la comprensione che gli individui con ADHD sono alla ricerca di rischi. In primo luogo, gli studi che hanno utilizzato attività di gioco d'azzardo hanno mostrato che i soggetti con ADHD scommettono su salari inferiori rispetto ai soggetti non ADHD. In secondo luogo, quando i soggetti con ADHD si sono confrontati con opzioni rischiose che mostravano somiglianza nel suo valore atteso o che il valore atteso era vantaggioso rispetto a quello sicuro, non hanno scelto le opzioni rischiose. Sorprendentemente, quando le opzioni rischiose non hanno portato alcun guadagno o vantaggio, tendono a scegliere le opzioni rischiose rispetto a quelle vantaggiose o più sicure. In terzo luogo, i soggetti con ADHD che hanno svolto attività esplicite di ricerca del rischio puro in due condizioni, con e senza feedback, differiscono dal gruppo di controllo solo nella condizione con feedback ed erano prudenti nella scelta di alternative rischiose. Tutte le domande di cui sopra sulla percezione del rischio delle persone con ADHD in una luce più scettica e vengono studiate in questo studio in modo diretto e più completo.
METODI:
Partecipanti:
Duecento adulti con e senza ADHD saranno reclutati rivolgendosi a studenti universitari dell'Università Ebraica e del Talpiot College in Israele, che saranno iscritti a corsi di educazione speciale per insegnanti, e rivolgendosi a colleghi di lavoro.
Tutti i partecipanti completeranno il seguente questionario:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD.
Assunzione di rischi specifici del dominio (DOSPERT): ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario carta e matita in gruppi di 5-10 individui o in privato. (assunzione di rischio, percezione del rischio e benefici attesi) in cinque domini di rischio: finanziario, salute/sicurezza, ricreativo, etico e sociale, 6 elementi in ciascun dominio. La serie di 30 articoli è stata presentata tre volte in ordine controbilanciato.
La versione ebraica della scala DOSPERT è stata sviluppata per questo studio utilizzando il metodo della traduzione inversa. La coerenza interna per le 3 misure è stata buona. L'alfa di Cronbach era 0,85, 0,83 e 0,86, rispettivamente per l'assunzione di rischi, la percezione del rischio e la percezione del beneficio atteso.
Ipotesi:
Prevediamo che: (a) un livello più elevato di sintomi di ADHD sarà associato a una maggiore assunzione di rischi; (b) una minore percezione del rischio e una maggiore percezione del beneficio saranno associate a una maggiore assunzione di rischi; (c) un livello più elevato di sintomi di ADHD sarà associato a una minore percezione del rischio e una maggiore percezione del beneficio; (d) le percezioni del rischio e del beneficio mediano la relazione tra il livello dei sintomi dell'ADHD e l'assunzione di rischi.
Analisi:
Saranno analizzate tre misure: Assunzione di rischio (definita come la volontà di impegnarsi in un'attività rischiosa in funzione della sua rischiosità percepita), Percezione del rischio (definita come il livello riportato di assunzione di rischio) e Benefici attesi (definiti come i rispondenti al beneficio aspettarsi di ottenere dall'intraprendere ogni comportamento rischioso). Verranno esaminate le correlazioni con i punteggi ASRS. Verrà condotta un'analisi di mediazione al fine di esaminare il ruolo della percezione del rischio e del beneficio come potenziale mediatore dell'assunzione di rischi correlati all'ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ADHD
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo neurologico
- qualsiasi disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
adulti con ADHD
adulti con ADHD, senza comorbilità neurologiche e psichiatriche
|
|
controlli
persone senza ADHD, senza disturbi neurologici e psichiatrici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'assunzione di rischi specifico per dominio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ai soggetti viene somministrato il questionario una volta
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- riskperception.ctil
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Prove cliniche su ADHD
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Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
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Region Örebro CountyAttivo, non reclutante
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonCompletato
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Akili Interactive Labs, Inc.Attivo, non reclutante
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Completato
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Johns Hopkins UniversityRitirato