- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01994694
Perception du risque chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION:
Les personnes atteintes de TDAH se livrent à des comportements à risque et ont tendance à prendre des risques tels que la conduite dangereuse, la toxicomanie, le jeu et plus encore. Ces tendances sont conformes aux conclusions de mauvaise prise de décision chez les personnes atteintes de TDAH. Même si aucune des théories existantes sur le TDAH ne parvient à expliquer l'éventail complet de la prise de décision chez les TDAH, cette population est interprétée comme des personnes à la recherche de risques, quelle que soit la corrélation causale qui lie le trouble à un comportement à risque. Des études sur la prise de décision dans l'incertitude ont révélé des modèles de comportement communs qui ne sont pas compatibles avec l'idée que les personnes atteintes de TDAH sont à la recherche de risques. Premièrement, les études utilisant des tâches de jeu ont montré que les sujets atteints de TDAH pariaient sur des salaires plus faibles que les sujets non TDAH. Deuxièmement, lorsque les sujets atteints de TDAH étaient confrontés à des options risquées dont la valeur attendue était similaire ou que la valeur attendue était bénéfique par rapport à la valeur sûre, ils ne choisissaient pas les options risquées. Étonnamment, lorsque les options risquées n'apportaient aucun gain ou avantage, ils ont tendance à choisir les options risquées plutôt que les plus avantageuses ou les plus sûres. Troisièmement, les sujets atteints de TDAH qui ont effectué des tâches explicites de recherche de risque pur dans deux conditions, avec et sans rétroaction, ne diffèrent du groupe témoin que dans la condition avec rétroaction et ont été prudents dans le choix des alternatives risquées. Toutes les questions ci-dessus sur la perception du risque des personnes atteintes de TDAH sous un jour plus sceptique et font l'objet de recherches dans cette étude de manière directe et plus complète.
MÉTHODES :
Intervenants :
Deux cents adultes avec et sans TDAH seront recrutés en s'adressant à des étudiants de premier cycle de l'Université hébraïque et de Talpiot Collage en Israël, qui seront inscrits à un cours d'éducation spéciale pour enseignants, et en s'adressant à des collègues de travail.
Tous les participants rempliront le questionnaire suivant :
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) afin de mesurer la sévérité des symptômes du TDAH.
Prise de risque spécifique au domaine (DOSPERT): Les sujets seront invités à remplir un questionnaire papier-crayon en groupes de 5 à 10 personnes ou en privé. Le questionnaire DOSPERT consistait en un ensemble total de 30 éléments évaluant 3 échelles (prise de risque, perception du risque et bénéfices attendus) dans cinq domaines de risque : financier, santé/sécurité, récréatif, éthique et social, 6 items dans chaque domaine. L'ensemble de 30 items a été présenté trois fois dans un ordre contrebalancé.
La version hébraïque de l'échelle DOSPERT a été développée pour cette étude en utilisant la méthode de rétro-traduction. La cohérence interne des 3 mesures était bonne. L'alpha de Cronbach était de 0,85, 0,83 et 0,86, respectivement pour la prise de risque, la perception du risque et la perception du bénéfice attendu.
Hypothèse:
Nous prévoyons que : (a) un niveau plus élevé de symptômes du TDAH sera associé à une prise de risque plus élevée ; (b) une perception de risque plus faible et une perception de bénéfice plus élevée seront associées à une prise de risque plus élevée ; (c) un niveau plus élevé de symptômes du TDAH sera associé à une perception de risque plus faible et à une perception de bénéfice plus élevée ; (d) les perceptions des risques et des avantages influenceront la relation entre le niveau des symptômes du TDAH et la prise de risque.
Analyse:
Trois mesures seront analysées : la prise de risque (définie comme la volonté de s'engager dans une activité à risque en fonction de son degré de risque perçu), la perception du risque (définie comme le niveau de prise de risque déclaré) et les bénéfices attendus (définis comme les avantages s'attendre à obtenir en adoptant chaque comportement à risque). Les corrélations avec les scores ASRS seront examinées. Une analyse de médiation sera menée afin d'examiner le rôle de la perception des risques et des avantages en tant que médiateur potentiel de la prise de risque liée au TDAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du TDAH
Critère d'exclusion:
- tout trouble neurologique
- tout trouble psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adultes avec TDAH
adultes avec TDAH, sans comorbidités neurologiques et psychiatriques
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contrôles
personnes sans TDAH, sans troubles neurologiques et psychiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de prise de risque spécifique au domaine
Délai: Un jour
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Les sujets reçoivent le questionnaire une fois
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- riskperception.ctil
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