- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01994694
Percepción de riesgo en adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN:
Se ha descubierto que las personas con TDAH tienen conductas de riesgo y tienden a asumir riesgos tales como la conducción peligrosa, el abuso de sustancias, los juegos de azar y más. Estas tendencias están en línea con los hallazgos de mala toma de decisiones en personas con TDAH. Aunque ninguna de las teorías existentes sobre el TDAH logra explicar el espectro completo de la toma de decisiones entre los TDAH, esta población se interpreta como buscadores de riesgos independientemente de la correlación causal que vincula el trastorno con el comportamiento de toma de riesgos. Los estudios sobre la toma de decisiones bajo incertidumbre han descubierto patrones comunes de comportamiento que son inconsistentes con la comprensión de que las personas con TDAH son buscadores de riesgos. En primer lugar, los estudios que utilizaron tareas de juego mostraron que los sujetos con TDAH apostaron por salarios más bajos que los sujetos sin TDAH. En segundo lugar, cuando los sujetos con TDAH se enfrentaban a opciones de riesgo que mostraban similitud en su valor esperado o que el valor esperado era beneficioso frente al seguro, no elegían las opciones de riesgo. Sorprendentemente, cuando las opciones de riesgo no conllevaron ninguna ganancia o beneficio, tienden a elegir las opciones de riesgo sobre las beneficiosas o más seguras. En tercer lugar, los sujetos con TDAH que realizaron tareas explícitas de búsqueda pura de riesgo en dos condiciones, con y sin retroalimentación, difieren del grupo de control solo en la condición con retroalimentación y fueron conservadores al elegir alternativas riesgosas. Todas las preguntas anteriores sobre la percepción de riesgo de las personas con TDAH bajo una luz más escéptica y se están investigando en este estudio de una manera directa y más completa.
MÉTODOS:
Participantes:
Se reclutarán 200 adultos con y sin TDAH a través de direccionamiento a estudiantes de pregrado en la Universidad Hebrea y Talpiot Collage en Israel, quienes se inscribirán en un curso de educación especial para maestros, y a través de direccionamiento a compañeros de trabajo.
Todos los participantes completarán el siguiente cuestionario:
Escala de autoinforme para adultos con TDAH (ASRS-v1.1) para medir la gravedad de los síntomas del TDAH.
Toma de riesgos específica del dominio (DOSPERT): Se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario de papel y lápiz en grupos de 5 a 10 personas o en privado. (toma de riesgos, percepción del riesgo y beneficios esperados) en cinco dominios de riesgo: financiero, salud/seguridad, recreativo, ético y social, 6 ítems en cada dominio. El conjunto de 30 artículos se presentó tres veces en orden contrapesado.
La versión hebrea de la escala DOSPERT se desarrolló para este estudio utilizando el método de retrotraducción. La consistencia interna para las 3 medidas fue buena. El alfa de Cronbach fue de 0,85, 0,83 y 0,86, para Toma de Riesgo, Percepción del Riesgo y Percepción del Beneficio Esperado, respectivamente.
Hipótesis:
Predecimos que: (a) un mayor nivel de síntomas de TDAH se asociará con una mayor toma de riesgos; (b) una menor percepción del riesgo y una mayor percepción del beneficio se asociarán con una mayor asunción de riesgos; (c) un nivel más alto de síntomas de TDAH se asociará con una percepción de riesgo más baja y una percepción de beneficio más alta; (d) las percepciones de riesgo y beneficio mediarán la relación entre el nivel de síntomas del TDAH y la asunción de riesgos.
Análisis:
Se analizarán tres medidas: Asunción de riesgos (definida como la voluntad de participar en una actividad riesgosa en función de su peligrosidad percibida), Percepción de riesgos (definida como el nivel informado de asunción de riesgos) y Beneficios esperados (definidos como los respondedores de beneficios esperar obtener al participar en cada conducta de riesgo). Se examinarán las correlaciones con las puntuaciones de la ASRS. Se llevará a cabo un análisis de mediación para examinar el papel de la percepción de riesgos y beneficios como mediador potencial de la asunción de riesgos relacionados con el TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de TDAH
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno neurológico
- cualquier trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adultos con TDAH
adultos con TDAH, sin comorbilidades neurológicas y psiquiátricas
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control S
personas sin TDAH, sin trastornos neurológicos y psiquiátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de toma de riesgos específico del dominio
Periodo de tiempo: 1 día
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Los sujetos reciben el cuestionario una vez
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- riskperception.ctil
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