- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01994694
Risicoperceptie bij volwassenen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis (ADHD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING:
Mensen met ADHD blijken risicovol gedrag te vertonen en hebben de neiging risico's te nemen, zoals gevaarlijk autorijden, middelenmisbruik, gokken en meer. Deze tendensen komen overeen met bevindingen van slechte besluitvorming bij personen met ADHD. Hoewel geen van de bestaande theorieën over ADHD erin slaagt het volledige spectrum van besluitvorming bij ADHD te verklaren, interpreteerde deze populatie toch als risicozoekers, ongeacht de oorzakelijke correlatie die de stoornis koppelt aan risicogedrag. Studies met betrekking tot besluitvorming onder onzekerheid hebben gemeenschappelijke gedragspatronen blootgelegd die niet stroken met het besef dat personen met ADHD risicozoekers zijn. Ten eerste toonden studies die goktaken gebruikten aan dat proefpersonen met ADHD wedden op lagere lonen dan proefpersonen zonder ADHD. Ten tweede, wanneer proefpersonen met ADHD geconfronteerd werden met risicovolle opties die gelijkenis vertoonden in de verwachte waarde of dat de verwachte waarde gunstig was in vergelijking met de veilige, kozen ze niet voor de risicovolle opties. Verrassend genoeg, wanneer de risicovolle opties geen winst of voordeel opleverden, hebben ze de neiging om de risicovolle opties te kiezen boven de voordelige of veiligere opties. Ten derde, proefpersonen met ADHD die expliciete pure risicozoekende taken uitvoerden onder twee condities, met en zonder feedback, verschilden alleen van de controlegroep in de conditie met feedback en waren conservatief in het kiezen van risicovolle alternatieven. Al het bovenstaande stelt de risicoperceptie van mensen met ADHD in een meer sceptisch daglicht en wordt in deze studie op een directere en uitgebreidere manier onderzocht.
METHODEN:
Deelnemers:
Tweehonderd volwassenen met en zonder ADHD zullen worden geworven door middel van aansprekende studenten aan de Hebreeuwse Universiteit en Talpiot Collage in Israël, die zullen worden ingeschreven voor speciale onderwijscursussen voor leraren, en door aansprekende collega's.
Alle deelnemers vullen de volgende vragenlijst in:
ADHD Adult Self Report Scale (ASRS-v1.1) om de ernst van ADHD-symptomen te meten.
Domeinspecifiek risico nemen (DOSPERT): De proefpersonen wordt gevraagd een vragenlijst met papier en potlood in te vullen in groepen van 5-10 personen of privé. De DOSPERT-vragenlijst bestond uit een totale set van 30 items die 3 schalen beoordeelden (risico nemen, risicoperceptie en verwachte voordelen) in vijf risicodomeinen: financieel, gezondheid/veiligheid, recreatief, ethisch en sociaal, 6 items in elk domein. De set van 30 items werd driemaal gepresenteerd in een evenwichtige volgorde.
De Hebreeuwse versie van de DOSPERT-schaal is voor dit onderzoek ontwikkeld met behulp van de methode van terugvertaling. De interne consistentie voor de 3 maatregelen was goed. Cronbach's alfa was 0,85, 0,83 en 0,86 voor respectievelijk risicobereidheid, risicoperceptie en verwachte batenperceptie.
Hypothese:
We voorspellen dat: (a) een hoger niveau van ADHD-symptomen geassocieerd zal zijn met het nemen van grotere risico's; (b) een lagere risicoperceptie en een hogere batenperceptie zullen gepaard gaan met het nemen van grotere risico's; (c) een hoger niveau van ADHD-symptomen zal worden geassocieerd met een lagere risicoperceptie en een hogere batenperceptie; (d) percepties van risico's en voordelen zullen de relatie tussen het niveau van ADHD-symptomen en het nemen van risico's bemiddelen.
Analyse:
Er zullen drie maatregelen worden geanalyseerd: het nemen van risico's (gedefinieerd als de bereidheid om deel te nemen aan een risicovolle activiteit als functie van de waargenomen risico's), risicoperceptie (gedefinieerd als het gerapporteerde niveau van het nemen van risico's) en verwachte voordelen (gedefinieerd als de voordelen die reageren op verwacht te krijgen door deel te nemen aan elk risicovol gedrag). Correlaties met de ASRS-scores worden onderzocht. Er zal een bemiddelingsanalyse worden uitgevoerd om de rol van risico- en voordeelperceptie als potentiële bemiddelaar bij het nemen van ADHD-gerelateerde risico's te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose ADHD
Uitsluitingscriteria:
- elke neurologische aandoening
- welke psychiatrische stoornis dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volwassenen met ADHD
volwassenen met ADHD, zonder neurologische en psychiatrische comorbiditeit
|
|
controles
mensen zonder ADHD, zonder neurologische en psychiatrische stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Domeinspecifieke Risk-Taking vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
De proefpersonen krijgen de vragenlijst één keer voorgelegd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yehuda Pollak, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- riskperception.ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .