Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi dýchací cestou vrchní laryngeální maskou a sáním laryngeální trubice při spontánní ventilaci

16. srpna 2016 aktualizováno: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Srovnání mezi dýchací cestou svrchní laryngeální maskou a sáním laryngeální trubice během spontánní ventilace: Randomizovaná prospektivní studie

Studie srovnávala jednorázové odsávání laryngeální trubice (LTS-D) s SLMA (Supreme Laryngeal Mask Airway) během spontánní ventilace. Výzkumníci předpokládali, že LTS-D a SLMA fungují podobně během spontánní ventilace navzdory rozdílům v jejich strukturálním provedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) a Laryngeal Tube Suction - Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Německo), jsou jednorázové supraglotické dýchací přístroje (SAD) druhé generace ) se žaludečním přístupem, pro zajištění dýchacích cest u spontánně a mechanicky ventilovaných pacientů v celkové anestezii.

SLMA byl srovnáván s Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) během mechanické a spontánní ventilace LTS II (verze LTS-D pro více použití) s PLMA.

Nedávno byly srovnávány LTS-D a SLMA při použití během tlakově řízené mechanické ventilace.

Dosud nejsou k dispozici žádné publikované údaje, které by porovnávaly SLMA s LTS-D během spontánní ventilace. Výzkumníci předpokládali, že SLMA a LTS-D fungují podobně během spontánní ventilace navzdory rozdílům v jejich strukturálním provedení.

Hlavním cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat SLMA a LTS-D s ohledem na 1) saturaci kyslíkem a oxid uhličitý na konci výdechu během spontánní ventilace, 2) čas k dosažení účinných dýchacích cest, 3) snadnost zavedení, 4 ) potřeba intervencí k dosažení efektivních dýchacích cest, 5) tlak těsnění (únik) manžety při tlaku uvnitř manžety 60 cm H2O, 6) ventilační proměnné během spontánní ventilace, 7) fibroopticke skóre, 8) nežádoucí perioperační příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Luis A Gaitini M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I a II, s normálními dýchacími cestami pro menší plánovaný chirurgický výkon.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let,
  • Hmotnost <50 kg,
  • Onemocnění krční páteře omezující krk známé obtížné dýchací cesty, a
  • Pacienti s aktivním gastroezofageálním refluxem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme Laryngeal Mask Airway
Přístroj: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway
ACTIVE_COMPARATOR: Jednorázové odsávání laryngeálních trubic
Přístroj: Jednorázové odsávání laryngeálních trubic
Jednorázové odsávání laryngeálních trubic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem v procentech
Časové okno: 30 min
Údaje byly zaznamenány Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finsko). monitoru od zahájení ustavení spontánní ventilace až do vyjmutí zařízení
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení účinných dýchacích cest v sec
Časové okno: 15 sec
Čas byl měřen v sekundách poté, co anesteziolog odstranil obličejovou masku a vložil zařízení, a bylo pozorováno sledování čtvercového kapnografu. Byly povoleny dva pokusy o vložení. V případě neúspěchu byly pacientovy dýchací cesty ošetřeny konvenční endotracheální trubicí.
15 sec

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v krku v číselné hodnotící stupnici.
Časové okno: Po propuštění pacienta z oddělení poanesteziologické péče a 24 hodin po operaci.
Bolest v krku byla pacientem hodnocena subjektivně pomocí numerické hodnotící škály 0-10.
Po propuštění pacienta z oddělení poanesteziologické péče a 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BnaiZionMC-16-LG-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supreme Laryngeal Mask Airway

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit