Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování produktu FaceView Mask™: Průzkum použitelnosti

24. března 2025 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem studie je shromáždit názory účastníků na nový transparentní chirurgický respirátor N95 vs. konvenční chirurgický respirátor N95. Po nasazení roušek účastníci vyplní dotazník, aby poskytli své představy o vhodnosti, pohodlí, snadném použití a přínosu pro komunikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou dospělé účastníky, aby dokončili průzkum použitelnosti na průhledném chirurgickém respirátoru N95 (tj. Cílem studie je shromáždit názory účastníků na nový transparentní chirurgický respirátor N95 vs. konvenční chirurgický respirátor N95. Po nasazení roušek (každý 5 minut času na nošení) vyplní účastníci dotazník, aby uvedli své vnímání vhodnosti, pohodlí, snadnosti použití a přínosu pro komunikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cíl 200 účastníků je požadován s minimálně 125 na splnění studijních cílů. Budeme kontaktovat známé osoby (ne chladné kontakty) se schopností sdílet studijní brožuru e-mailem:

  1. napříč kampusem UAMS (např. College Deans, ředitelé centra, ředitelé programů);
  2. okolní kliniky;
  3. Americké znakové jazykové výuky vzdělávání na University of Arkansas v Little Rock (programový ředitel)
  4. Arkansas škola pro neslyšící (superintendent a/nebo asistent superintendenta); a
  5. Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (majitel a operátor)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • nemají žádné zdravotní stavy, které by jim bránily v bezpečném nošení respirátoru N95 (např. těžké astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • číst v angličtině a komunikovat v angličtině nebo americké znakové řeči
  • být schopni zajistit nebo zajistit vlastní dopravu na místo studia

Kritéria vyloučení:

  • Děti mají být z navrhovaného výzkumného projektu vyloučeny, protože současná maska ​​FaceView™ je určena pro dospělé
  • Dospělí, kteří jsou neangličtí komunikátoři
  • Jakýkoli dospělý se zdravotním stavem, který by mu bránil bezpečně nosit respirátor N95 (např. těžké astma, chronická obstrukční plicní nemoc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny předměty

Všichni účastníci budou testováni na masky, aby se zajistilo, že je použita vhodná velikost. Někteří účastníci budou nosit 5 minut nosí konvenční chirurgický chirurgický chirurgický N95 po dobu 5 minut po dobu 5 minut po dobu 5 minut. Jiní budou nosit konvenční chirurgický respirátor N95 (první) po dobu 5 minut, než nosí FaceView Mask ™ po dobu 5 minut.

Všechny subjekty dokončí studijní průzkum po vystavení intervencím.
Přístroj: FaceView Mask™
transparentní chirurgický respirátor N95 určený pro zlepšení komunikace
Přístroj: konvenční chirurgický respirátor N95
standardní respirátor N95

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost porozumění jiné osobě
Časové okno: 1 den

Jak je zaznamenáno v průzkumu

  1. Obtížný
  2. Poněkud obtížné
  3. Poněkud snadné
  4. Snadný
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přizpůsobení masky
Časové okno: 1 den

Jak je zaznamenáno v průzkumu

  1. Extrémně malé
  2. Trochu příliš malý
  3. Hodí se dobře
  4. Trochu příliš velké
  5. Extrémně velké
1 den
Pohodlí masky
Časové okno: 1 den

Jak je zaznamenáno v průzkumu

  1. Vůbec není pohodlné
  2. Trochu pohodlné
  3. Velmi pohodlné
  4. Velmi pohodlné
1 den
Snadnost dýchání
Časové okno: 1 den

Jak je zaznamenáno v průzkumu

  1. Vůbec to není snadné
  2. Mírně prodyšný
  3. Velmi prodyšný
  4. Extrémně prodyšný
1 den
Snadnost mluvení/komunikace
Časové okno: 1 den

Jak je zaznamenáno v průzkumu

  1. Obtížný
  2. Poněkud obtížné
  3. Poněkud snadné
  4. Snadný
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 262478

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FaceView Mask™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit