Testování produktu FaceView Mask™: Průzkum použitelnosti
12. února 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem studie je shromáždit názory účastníků na nový transparentní chirurgický respirátor N95 vs. konvenční chirurgický respirátor N95.
Po nasazení roušek účastníci vyplní dotazník, aby poskytli své představy o vhodnosti, pohodlí, snadném použití a přínosu pro komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou dospělé účastníky, aby dokončili průzkum použitelnosti na průhledném chirurgickém respirátoru N95 (tj.
Cílem studie je shromáždit názory účastníků na nový transparentní chirurgický respirátor N95 vs. konvenční chirurgický respirátor N95.
Po nasazení roušek (každý 5 minut času na nošení) vyplní účastníci dotazník, aby uvedli své vnímání vhodnosti, pohodlí, snadnosti použití a přínosu pro komunikaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- nemají žádné zdravotní stavy, které by jim bránily v bezpečném nošení respirátoru N95 (např. těžké astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
- číst v angličtině a komunikovat v angličtině nebo americké znakové řeči
- být schopni zajistit nebo zajistit vlastní dopravu na místo studia
Kritéria vyloučení:
- Děti mají být z navrhovaného výzkumného projektu vyloučeny, protože současná maska FaceView™ je určena pro dospělé
- Dospělí, kteří jsou neangličtí komunikátoři
- Jakýkoli dospělý se zdravotním stavem, který by mu bránil bezpečně nosit respirátor N95 (např. těžké astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všechny předměty
Všichni účastníci budou testováni na vhodné masky, aby se zajistilo, že je použita vhodná velikost. Někteří účastníci budou mít na sobě masku FaceView Mask™ (první) po dobu 5 minut a poté na 5 minut budou nosit konvenční chirurgický respirátor N95. Jiní budou mít na sobě běžný chirurgický respirátor N95 (nejprve) po dobu 5 minut, než budou nosit masku FaceView Mask™ po dobu 5 minut. Všechny subjekty dokončí průzkum studie po vystavení intervencím. |
transparentní chirurgický respirátor N95 určený pro zlepšení komunikace
standardní respirátor N95
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snadné porozumění druhému člověku
Časové okno: 1 den
|
Jak je zaznamenáno v průzkumu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
padnutí masky
Časové okno: 1 den
|
Jak je zaznamenáno v průzkumu
|
1 den
|
|
pohodlí masky
Časové okno: 1 den
|
Jak je zaznamenáno v průzkumu
|
1 den
|
|
snadné dýchání
Časové okno: 1 den
|
Jak je zaznamenáno v průzkumu
|
1 den
|
|
snadnost mluvení/komunikace
Časové okno: 1 den
|
Jak je zaznamenáno v průzkumu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 262478
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FaceView Mask™
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Aga Khan UniversityNáborDítě | Pediatrie | Laryngeální masky | NezletilíPákistán
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
Siperstein DermatologyDokončeno
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Neznámý