Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie VRES ve dvou fázích pro monitorování kardiochirurgických pacientů po propuštění z JIP (VRES)

27. dubna 2015 aktualizováno: OBS Medical Ltd

Kontinuální, ambulantní, neinvazivní monitorování vitálních funkcí pomocí VRES u kardiochirurgických pacientů po propuštění z intenzivní péče. Vliv na detekci fyziologického zhoršení

Neschopnost včas rozpoznat zhoršení je hlavní příčinou úmrtí nemocničních pacientů, kterým lze předejít. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda nepřetržité monitorování „životních známek“ (puls, frekvence dýchání a saturace krve kyslíkem) pomocí počítačově modelovaného varování za účelem detekce zhoršení stavu pacienta může snížit srdeční zástavu a počet hospitalizací pro kritickou péči z oddělení tím, že upozorní personál na klinické zhoršení efektivněji než současné papírové systémy.

Nepřetržité monitorování „životních funkcí“ lze dosáhnout dvěma způsoby. Nepřetržité monitorování „životních funkcí“ bylo tradičně omezeno na lůžko, protože bylo nutné, aby byl pacient připojen k monitoru pomocí drátů.

V poslední době pokrok v telemetrii (bezdrátová technologie) umožnil vývoj nositelných zařízení, která pacientům umožňují svobodnou mobilizaci a zároveň neustále sledují tyto „životní známky“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Spojené království
        • Papworth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí do Papworth Hospital NHS Foundation Trust pro rutinní kardiovaskulární chirurgii a kteří jsou propuštěni z JIP na studijní oddělení (Mallard).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti po transplantaci,
  • pacienti s VAD,
  • děti (do 18 let),
  • vězni (kvůli neustálému pozorování/bezpečnosti může dojít ke zkreslení normální úrovně péče),
  • pacienti, na které se vztahuje další ochrana: to zahrnuje těhotné ženy a osoby s duševním onemocněním a poruchami učení,
  • pacientům, jejichž anatomie znemožňuje použití požadovaného monitorování,
  • pacienti, kteří nerozumí psané angličtině (a kde není k dispozici překladatel),
  • pacienti, kteří sami nejsou schopni dát souhlas,
  • pacienti s poruchami učení, kteří informacím nerozumí, aby sami souhlasili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Posouzení služby Visensia Respiration Rate Estimation Service (produkt), která poskytuje dechovou frekvenci ze signálu PPG, poskytuje 3 vitální znaky (srdeční frekvence, saturaci kyslíkem a rychlost dýchání) pro usnadnění nepřetržitého výpočtu bezpečnostního indexu (VSI) společností Visensia spolu se standardními rutinními přerušovanými pozorováními ( vitální funkce každých 4-6 hodin).
Přístroj: Visensia Respiration Rate Estimation Service (VRES)
Výrobek zdravotnického zařízení pro zajištění frekvence dýchání ze signálu PPG
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Použití standardního rutinního přerušovaného pozorování (životní funkce každých 4 - 6 hodin) a výpočtu skóre NEWS/MEWS pro včasnou detekci zhoršení stavu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt srdečních zástav na oddělení
Časové okno: Až 72 hodin
Délka akutního pobytu v nemocnici
Až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OBS Medical Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 011-0216-OTH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit