Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium chiropraktické a neuromuskulární reedukace jako léčba symptomů autismu

30. září 2016 aktualizováno: Southern California University of Health Sciences

Účinky spinální manipulativní terapie a neuromuskulární reedukace na projevy autistických příznaků u dětí

Tato studie zkoumá účinnost chiropraktické a neuromuskulární reedukace jako doplňkových a alternativních léčebných přístupů pro autismus. Náš výzkum zachovává následující tři hypotézy:

  1. Spinální manipulativní terapie (SMT) sníží projevy autistických symptomů u dětí.
  2. Spinální manipulativní terapie (SMT) ve spojení s neuromuskulární reedukací sníží projevy autistických symptomů u dětí.
  3. Prezentace autistických příznaků u dětí se bude významně lišit mezi léčebnými skupinami spinální manipulativní terapie a spinální manipulační terapie v unifikaci s neuromuskulární reedukací.

Přehled studie

Detailní popis

Naším cílem je popsat a ilustrovat role spinální manipulativní terapie a neuromuskulární reedukace u autistických dětí ve zdravotnickém středisku univerzity CAM s ohledem na následující:

  1. Měřit bezpečnost a účinnost spinální manipulační terapie u poruch autistického spektra
  2. Měřit bezpečnost a účinnost spinální manipulační terapie a neuromuskulární reedukace pro léčbu poruch autistického spektra
  3. Začít zavádět nebo vyvracet diskutovanou SMT léčbu autismu
  4. Vyhodnotit, změřit a vylepšit současné nástroje pro hodnocení autismu zkoumáním validity opatření, jak naznačuje pokračující sběr dat

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Whittier, California, Spojené státy, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti diagnostikované lékařem s poruchou autistického spektra ve věku od 5 do 15 let
  • Děti s rodiči, kteří mohou přivést své dítě do univerzitního zdravotního střediska dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
  • Děti hodnoceny tak, že mají úroveň fungování, která vede k prožívání a absolvování chiropraktické léčby v univerzitním zdravotním středisku.
  • Děti bez projevu a diagnózy komorbidity

Kritéria vyloučení:

  • Děti s komorbiditou nebo vícečetnými diagnózami (mentální retardace, chromozomální poruchy)
  • Děti podstupující jinou léčbu své poruchy, jinou než formu behaviorální terapie (ABA nebo DTT) vyškoleným nebo licencovaným odborníkem na duševní zdraví.
  • Děti užívající léky, které lékař primární péče nepovažuje za stabilizované, včetně dávek léků, které se pravděpodobně během 12 týdnů léčby v tomto šetření posunou a změní.
  • Děti, u kterých bylo zjištěno, že mají vážné poruchy chování, které nevedou k chiropraktické léčbě v univerzitním zdravotním středisku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Spinální manipulativní terapie (SMT)
Pacienti dostanou 12 týdnů chiropraktické SMT
Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby. Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby.
ACTIVE_COMPARATOR: SMT a neuromuskulární reedukace

Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby. Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby.

Neuromuskulární reedukační program se bude skládat z opakujících se pohybů, držení těla a stimulace navržených k posílení nervových signálů pro funkční pohyby. Předpokládá se, že když jsou nervové signály „přeškoleny“ a vhodné pohyby svalů se opakují, pohybové vzorce se opět stanou automatickými. Neuromuskulární reedukace se obvykle provádí spolu s jinými typy léčby na podporu funkčního pohybu svalů.

Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby. Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby.
Neuromuskulární reedukace je obecný termín, který označuje techniky, které se snaží přetrénovat nervosvalový systém, aby správně fungoval. Základem této myšlenky je, že vytvoření určitých vzorců komunikace mezi svaly a nervy umožňuje lidem provádět jednoduché každodenní úkony, jako je lezení po schodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny pomocí kontrolního seznamu pro hodnocení léčby autismem
Časové okno: 1., 6. a 12. týden

Prosím podívej se:

Rimland, B., & Edelson, S.M. (2000). Kontrolní seznam hodnocení léčby autismu (ATEC). Staženo 23. října 2006.

Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F., & Cohen, D. J. (1988). Vyhodnocení kontrolního seznamu autistického chování. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97.

1., 6. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit