- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01996800
Studium chiropraktické a neuromuskulární reedukace jako léčba symptomů autismu
Účinky spinální manipulativní terapie a neuromuskulární reedukace na projevy autistických příznaků u dětí
Tato studie zkoumá účinnost chiropraktické a neuromuskulární reedukace jako doplňkových a alternativních léčebných přístupů pro autismus. Náš výzkum zachovává následující tři hypotézy:
- Spinální manipulativní terapie (SMT) sníží projevy autistických symptomů u dětí.
- Spinální manipulativní terapie (SMT) ve spojení s neuromuskulární reedukací sníží projevy autistických symptomů u dětí.
- Prezentace autistických příznaků u dětí se bude významně lišit mezi léčebnými skupinami spinální manipulativní terapie a spinální manipulační terapie v unifikaci s neuromuskulární reedukací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naším cílem je popsat a ilustrovat role spinální manipulativní terapie a neuromuskulární reedukace u autistických dětí ve zdravotnickém středisku univerzity CAM s ohledem na následující:
- Měřit bezpečnost a účinnost spinální manipulační terapie u poruch autistického spektra
- Měřit bezpečnost a účinnost spinální manipulační terapie a neuromuskulární reedukace pro léčbu poruch autistického spektra
- Začít zavádět nebo vyvracet diskutovanou SMT léčbu autismu
- Vyhodnotit, změřit a vylepšit současné nástroje pro hodnocení autismu zkoumáním validity opatření, jak naznačuje pokračující sběr dat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti diagnostikované lékařem s poruchou autistického spektra ve věku od 5 do 15 let
- Děti s rodiči, kteří mohou přivést své dítě do univerzitního zdravotního střediska dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
- Děti hodnoceny tak, že mají úroveň fungování, která vede k prožívání a absolvování chiropraktické léčby v univerzitním zdravotním středisku.
- Děti bez projevu a diagnózy komorbidity
Kritéria vyloučení:
- Děti s komorbiditou nebo vícečetnými diagnózami (mentální retardace, chromozomální poruchy)
- Děti podstupující jinou léčbu své poruchy, jinou než formu behaviorální terapie (ABA nebo DTT) vyškoleným nebo licencovaným odborníkem na duševní zdraví.
- Děti užívající léky, které lékař primární péče nepovažuje za stabilizované, včetně dávek léků, které se pravděpodobně během 12 týdnů léčby v tomto šetření posunou a změní.
- Děti, u kterých bylo zjištěno, že mají vážné poruchy chování, které nevedou k chiropraktické léčbě v univerzitním zdravotním středisku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spinální manipulativní terapie (SMT)
Pacienti dostanou 12 týdnů chiropraktické SMT
|
Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby.
Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT a neuromuskulární reedukace
Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby. Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby. Neuromuskulární reedukační program se bude skládat z opakujících se pohybů, držení těla a stimulace navržených k posílení nervových signálů pro funkční pohyby. Předpokládá se, že když jsou nervové signály „přeškoleny“ a vhodné pohyby svalů se opakují, pohybové vzorce se opět stanou automatickými. Neuromuskulární reedukace se obvykle provádí spolu s jinými typy léčby na podporu funkčního pohybu svalů. |
Spinální manipulace je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, což jsou synoviální klouby.
Tyto klouby v páteři, které jsou přístupné spinální manipulační terapii, zahrnují z-klouby, atlanto-okcipitální, atlanto-axiální, lumbosakrální, sakroiliakální, kostotransverzální a kostovertebrální klouby.
Neuromuskulární reedukace je obecný termín, který označuje techniky, které se snaží přetrénovat nervosvalový systém, aby správně fungoval.
Základem této myšlenky je, že vytvoření určitých vzorců komunikace mezi svaly a nervy umožňuje lidem provádět jednoduché každodenní úkony, jako je lezení po schodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny pomocí kontrolního seznamu pro hodnocení léčby autismem
Časové okno: 1., 6. a 12. týden
|
Prosím podívej se: Rimland, B., & Edelson, S.M. (2000). Kontrolní seznam hodnocení léčby autismu (ATEC). Staženo 23. října 2006. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F., & Cohen, D. J. (1988). Vyhodnocení kontrolního seznamu autistického chování. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
1., 6. a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-AUT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .