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Studio della rieducazione chiropratica e neuromuscolare come trattamento per i sintomi dell'autismo

30 settembre 2016 aggiornato da: Southern California University of Health Sciences

Gli effetti della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare sulla presentazione dei sintomi autistici nei bambini

Questo studio esplora l'efficacia della chiropratica e della rieducazione neuromuscolare come approcci terapeutici di medicina complementare e alternativa per l'autismo. La nostra indagine sostiene le seguenti tre ipotesi:

  1. La terapia manipolativa spinale (SMT) ridurrà la presentazione dei sintomi autistici nei bambini.
  2. La terapia manipolativa spinale (SMT) in combinazione con la rieducazione neuromuscolare ridurrà la presentazione dei sintomi autistici nei bambini.
  3. La presentazione dei sintomi autistici nei bambini differirà significativamente tra i gruppi di trattamento della terapia manipolativa spinale e la terapia manipolativa spinale in unificazione con la rieducazione neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci proponiamo di descrivere e illustrare i ruoli della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare nei bambini autistici presso un centro sanitario universitario CAM in relazione a quanto segue:

  1. Misurare la sicurezza e l'efficacia della terapia manipolativa spinale per i disturbi dello spettro autistico
  2. Misurare la sicurezza e l'efficacia della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare per il trattamento dei disturbi dello spettro autistico
  3. Per iniziare a stabilire o sfatare il dibattuto trattamento SMT per l'autismo
  4. Valutare, misurare e migliorare gli attuali strumenti di valutazione dell'autismo esplorando la validità apparente delle misure come indicato dalla raccolta di dati in corso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini diagnosticati da un medico con un disturbo dello spettro autistico di età compresa tra 5 e 15 anni
  • Bambini con genitori in grado di portare il figlio al presidio sanitario universitario due volte a settimana per 12 settimane
  • Bambini valutati per avere un livello di funzionamento che favorisce l'esperienza e il trattamento chiropratico presso il centro sanitario universitario.
  • Bambini senza presentazione e diagnosi di comorbidità

Criteri di esclusione:

  • Bambini con comorbilità o diagnosi multiple (ritardo mentale, disturbi cromosomici)
  • Bambini sottoposti a un altro trattamento per il loro disturbo, diverso da una forma di terapia comportamentale (ABA o DTT) da parte di un professionista della salute mentale qualificato o autorizzato.
  • Bambini che assumono farmaci che non sono ritenuti stabilizzati da un medico di base, compresi i dosaggi dei farmaci che potrebbero essere spostati e modificati durante le 12 settimane di trattamento in questa indagine.
  • Bambini valutati con gravi impedimenti comportamentali non favorevoli al trattamento chiropratico presso il centro sanitario universitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manipolativa spinale (SMT)
I pazienti riceveranno 12 settimane di SMT chiropratico
La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali. Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale.
ACTIVE_COMPARATORE: SMT e Rieducazione Neuromuscolare

La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali. Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale.

Un programma di rieducazione neuromuscolare consisterà in movimenti ripetitivi, postura e stimolazione progettati per rafforzare i segnali nervosi per i movimenti funzionali. Si teorizza che quando i segnali nervosi vengono "riaddestrati" e vengono ripetuti i movimenti muscolari appropriati, i modelli di movimento diventano di nuovo automatici. La rieducazione neuromuscolare viene solitamente eseguita insieme ad altri tipi di trattamento per promuovere il movimento muscolare funzionale.

La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali. Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale.
La rieducazione neuromuscolare è un termine generico che si riferisce a tecniche che tentano di riqualificare il sistema neuromuscolare affinché funzioni correttamente. La base di questa idea è che la formazione di determinati schemi di comunicazione tra muscoli e nervi consente alle persone di compiere semplici azioni quotidiane come salire le scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento utilizzando la lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo
Lasso di tempo: Settimane 1, 6 e 12

Perfavore guarda:

Rimland, B., & Edelson, SM (2000). Lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo (ATEC). Estratto il 23 ottobre 2006.

Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F., & Cohen, D.J. (1988). Una valutazione della lista di controllo del comportamento autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 18(1), 81-97.

Settimane 1, 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Investigatore principale: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCU-AUT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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