- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01996800
Studio della rieducazione chiropratica e neuromuscolare come trattamento per i sintomi dell'autismo
Gli effetti della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare sulla presentazione dei sintomi autistici nei bambini
Questo studio esplora l'efficacia della chiropratica e della rieducazione neuromuscolare come approcci terapeutici di medicina complementare e alternativa per l'autismo. La nostra indagine sostiene le seguenti tre ipotesi:
- La terapia manipolativa spinale (SMT) ridurrà la presentazione dei sintomi autistici nei bambini.
- La terapia manipolativa spinale (SMT) in combinazione con la rieducazione neuromuscolare ridurrà la presentazione dei sintomi autistici nei bambini.
- La presentazione dei sintomi autistici nei bambini differirà significativamente tra i gruppi di trattamento della terapia manipolativa spinale e la terapia manipolativa spinale in unificazione con la rieducazione neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci proponiamo di descrivere e illustrare i ruoli della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare nei bambini autistici presso un centro sanitario universitario CAM in relazione a quanto segue:
- Misurare la sicurezza e l'efficacia della terapia manipolativa spinale per i disturbi dello spettro autistico
- Misurare la sicurezza e l'efficacia della terapia manipolativa spinale e della rieducazione neuromuscolare per il trattamento dei disturbi dello spettro autistico
- Per iniziare a stabilire o sfatare il dibattuto trattamento SMT per l'autismo
- Valutare, misurare e migliorare gli attuali strumenti di valutazione dell'autismo esplorando la validità apparente delle misure come indicato dalla raccolta di dati in corso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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Whittier, California, Stati Uniti, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini diagnosticati da un medico con un disturbo dello spettro autistico di età compresa tra 5 e 15 anni
- Bambini con genitori in grado di portare il figlio al presidio sanitario universitario due volte a settimana per 12 settimane
- Bambini valutati per avere un livello di funzionamento che favorisce l'esperienza e il trattamento chiropratico presso il centro sanitario universitario.
- Bambini senza presentazione e diagnosi di comorbidità
Criteri di esclusione:
- Bambini con comorbilità o diagnosi multiple (ritardo mentale, disturbi cromosomici)
- Bambini sottoposti a un altro trattamento per il loro disturbo, diverso da una forma di terapia comportamentale (ABA o DTT) da parte di un professionista della salute mentale qualificato o autorizzato.
- Bambini che assumono farmaci che non sono ritenuti stabilizzati da un medico di base, compresi i dosaggi dei farmaci che potrebbero essere spostati e modificati durante le 12 settimane di trattamento in questa indagine.
- Bambini valutati con gravi impedimenti comportamentali non favorevoli al trattamento chiropratico presso il centro sanitario universitario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia manipolativa spinale (SMT)
I pazienti riceveranno 12 settimane di SMT chiropratico
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La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali.
Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale.
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ACTIVE_COMPARATORE: SMT e Rieducazione Neuromuscolare
La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali. Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale. Un programma di rieducazione neuromuscolare consisterà in movimenti ripetitivi, postura e stimolazione progettati per rafforzare i segnali nervosi per i movimenti funzionali. Si teorizza che quando i segnali nervosi vengono "riaddestrati" e vengono ripetuti i movimenti muscolari appropriati, i modelli di movimento diventano di nuovo automatici. La rieducazione neuromuscolare viene solitamente eseguita insieme ad altri tipi di trattamento per promuovere il movimento muscolare funzionale. |
La manipolazione spinale è un intervento terapeutico eseguito sulle articolazioni spinali che sono articolazioni sinoviali.
Queste articolazioni della colonna vertebrale che sono suscettibili di terapia manipolativa spinale includono le articolazioni z, le articolazioni atlanto-occipitale, atlanto-assiale, lombosacrale, sacroiliaca, costotrasversale e costovertebrale.
La rieducazione neuromuscolare è un termine generico che si riferisce a tecniche che tentano di riqualificare il sistema neuromuscolare affinché funzioni correttamente.
La base di questa idea è che la formazione di determinati schemi di comunicazione tra muscoli e nervi consente alle persone di compiere semplici azioni quotidiane come salire le scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento utilizzando la lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo
Lasso di tempo: Settimane 1, 6 e 12
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Perfavore guarda: Rimland, B., & Edelson, SM (2000). Lista di controllo per la valutazione del trattamento dell'autismo (ATEC). Estratto il 23 ottobre 2006. Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F., & Cohen, D.J. (1988). Una valutazione della lista di controllo del comportamento autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 18(1), 81-97. |
Settimane 1, 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Investigatore principale: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCU-AUT-01
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