- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01996800
Kiropraktiikka ja neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus autismin oireiden hoitona
Spinaalimanipulatiivisen hoidon ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen vaikutukset autististen oireiden esiintymiseen lapsilla
Tämä tutkimus tutkii kiropraktiikan ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen tehokkuutta täydentävänä ja vaihtoehtoisena lääketieteen lähestymistavana autismin hoitoon. Tutkimuksemme ylläpitää seuraavia kolmea hypoteesia:
- Selkärangan manipuloiva terapia (SMT) vähentää autististen oireiden esiintymistä lapsilla.
- Selkärangan manipuloiva terapia (SMT) yhdessä neuromuskulaarisen koulutuksen kanssa vähentää autististen oireiden ilmaantumista lapsilla.
- Lasten autististen oireiden esiintyminen eroaa merkittävästi selkärangan manipulatiivisen hoidon ja selkärangan manipulatiivisen hoidon hoitoryhmien välillä yhdistettynä neuromuskulaariseen reedukaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme kuvaamaan ja havainnollistamaan selkärangan manipulatiivisen hoidon ja hermolihasuudelleenkoulutuksen roolia autistisilla lapsilla CAM-yliopiston terveyskeskuksessa liittyen seuraaviin asioihin:
- Selkärangan manipulatiivisen hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden mittaaminen autismikirjon häiriöissä
- Selkärangan manipulatiivisen hoidon ja neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen turvallisuuden ja tehokkuuden mittaaminen autismikirjon häiriöiden hoidossa
- Aloittaakseen kiistetyn autismin SMT-hoidon luomisen tai kumoamisen
- Arvioida, mitata ja parantaa nykyisiä autismin arviointityökaluja tutkimalla toimenpiteiden pätevyyttä jatkuvan tiedonkeruun osoittamana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–15-vuotiaat lapset, joilla lääkäri on diagnosoinut autismikirjon häiriön
- Lapset vanhempineen voivat tuoda lapsensa yliopiston terveyskeskukseen kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan
- Lasten toimintakyky arvioitiin sellaiseksi, että se mahdollistaa kiropraktisen hoidon kokemisen ja käymisen yliopiston terveyskeskuksessa.
- Lapset ilman rinnakkaissairauden esitystä ja diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on samanaikainen sairaus tai useita diagnooseja (henkinen jälkeenjääneisyys, kromosomihäiriöt)
- Lapset, jotka saavat muuta hoitoa sairauteensa kuin koulutetun tai lisensoidun mielenterveysalan ammattilaisen suorittamaa käyttäytymisterapiaa (ABA tai DTT).
- Lapset, jotka käyttävät lääkitystä, jonka perusterveydenhuollon lääkäri ei katso stabiloituneen, mukaan lukien lääkeannokset, joita todennäköisesti siirretään ja muutetaan 12 viikon hoidon aikana tässä tutkimuksessa.
- Lapsilla arvioitiin olevan vakavia käyttäytymishäiriöitä, jotka eivät suotu kiropraktiseen hoitoon yliopiston terveyskeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Spinal Manipulative Therapy (SMT)
Potilaat saavat 12 viikon kiropraktiikkaa
|
Selkärangan manipulaatio on terapeuttinen toimenpide, joka suoritetaan selkärangan nivelille, jotka ovat nivelten niveliä.
Näitä selkärangan manipulatiiviseen hoitoon soveltuvia selkärangan niveliä ovat z-nivelet, atlanto-okcipitaaliset, atlanto-aksiaaliset, lumbosacraal-, sacroiliac-, costotransversaali- ja selkänikamat.
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT ja neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus
Selkärangan manipulaatio on terapeuttinen toimenpide, joka suoritetaan selkärangan nivelille, jotka ovat nivelten niveliä. Näitä selkärangan manipulatiiviseen hoitoon soveltuvia selkärangan niveliä ovat z-nivelet, atlanto-okcipitaaliset, atlanto-aksiaaliset, lumbosacraal-, sacroiliac-, costotransversaali- ja selkänikamat. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatusohjelma koostuu toistuvista liikkeistä, asennosta ja stimulaatiosta, joka on suunniteltu vahvistamaan hermosignaaleja toiminnallisia liikkeitä varten. On teoriassa, että kun hermosignaalit "opetetaan uudelleen" ja sopivat lihasliikkeet toistetaan, liikekuvioista tulee jälleen automaattisia. Neuromuskulaarinen uudelleenkasvatus tehdään yleensä yhdessä muun tyyppisen hoidon kanssa toiminnallisen lihasliikkeen edistämiseksi. |
Selkärangan manipulaatio on terapeuttinen toimenpide, joka suoritetaan selkärangan nivelille, jotka ovat nivelten niveliä.
Näitä selkärangan manipulatiiviseen hoitoon soveltuvia selkärangan niveliä ovat z-nivelet, atlanto-okcipitaaliset, atlanto-aksiaaliset, lumbosacraal-, sacroiliac-, costotransversaali- ja selkänikamat.
Neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus on yleinen termi, joka viittaa tekniikoihin, jotka yrittävät kouluttaa hermo-lihasjärjestelmää toimimaan kunnolla.
Tämän ajatuksen perustana on, että tiettyjen lihasten ja hermojen välisen kommunikaatiomallin muodostuminen mahdollistaa yksinkertaisten arjen toimien, kuten portaiden kiipeämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksen arvioiminen autismin hoidon arvioinnin tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Viikot 1, 6 ja 12
|
Ole hyvä ja katso: Rimland, B. ja Edelson, S. M. (2000). Autismin hoidon arvioinnin tarkistuslista (ATEC). Haettu 23. lokakuuta 2006. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F. ja Cohen, D. J. (1988). Arvio autismin käyttäytymisen tarkistuslistasta. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Viikot 1, 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Päätutkija: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-AUT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinal Manipulative Therapy (SMT)
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesValmisSubakuutti ja krooninen selkään liittyvä jalkakipuYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Parker UniversityValmisAlaselän kipu | Ravitsemus huonoYhdysvallat
-
Vancouver General HospitalTuntematonLannelevytyrä | Akuutti iskiasKanada