Studie van chiropractie en neuromusculaire heropvoeding als behandeling voor symptomen van autisme
De effecten van spinale manipulatieve therapie en neuromusculaire heropvoeding op de presentatie van autistische symptomen bij kinderen
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van chiropractie en neuromusculaire heropvoeding als complementaire en alternatieve geneeswijzen voor de behandeling van autisme. Ons onderzoek handhaaft de volgende drie hypothesen:
- Spinale manipulatieve therapie (SMT) zal de presentatie van autistische symptomen bij kinderen verminderen.
- Spinale manipulatieve therapie (SMT) in combinatie met neuromusculaire heropvoeding zal de presentatie van autistische symptomen bij kinderen verminderen.
- De presentatie van autistische symptomen bij kinderen zal aanzienlijk verschillen tussen de behandelingsgroepen van spinale manipulatieve therapie en spinale manipulatieve therapie in combinatie met neuromusculaire heropvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We willen de rol beschrijven en illustreren van spinale manipulatieve therapie en neuromusculaire heropvoeding bij autistische kinderen in een CAM universitair gezondheidscentrum met betrekking tot het volgende:
- Om de veiligheid en werkzaamheid van spinale manipulatieve therapie voor autismespectrumstoornissen te meten
- Om de veiligheid en werkzaamheid van spinale manipulatieve therapie en neuromusculaire heropvoeding te meten voor de behandeling van autismespectrumstoornissen
- Om te beginnen met het vaststellen of ontkrachten van de besproken SMT-behandeling voor autisme
- Evalueren, meten en verbeteren van de huidige tools voor het beoordelen van autisme door de gezichtsvaliditeit van de metingen te onderzoeken, zoals blijkt uit de voortdurende gegevensverzameling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 15 jaar die door een arts zijn gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
- Kinderen met ouders die hun kind gedurende 12 weken twee keer per week naar het universitair gezondheidscentrum kunnen brengen
- Kinderen waarvan is vastgesteld dat ze een niveau van functioneren hebben dat bevorderlijk is voor het ervaren en ondergaan van chiropractische behandeling in het universitair gezondheidscentrum.
- Kinderen zonder de presentatie en diagnose van comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met comorbiditeit of meerdere diagnoses (mentale retardatie, chromosoomafwijkingen)
- Kinderen die voor hun stoornis een andere behandeling ondergaan, anders dan een vorm van gedragstherapie (ABA of DTT) door een getrainde of gediplomeerde beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg.
- Kinderen die medicijnen gebruiken die volgens een huisarts niet gestabiliseerd zijn, inclusief medicatiedoseringen die waarschijnlijk zullen worden verschoven en gewijzigd tijdens de 12 weken van behandeling in dit onderzoek.
- Kinderen waarvan is vastgesteld dat ze ernstige gedragsstoornissen hebben die niet bevorderlijk zijn voor chiropractische behandeling in het universitair gezondheidscentrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spinale manipulatieve therapie (SMT)
Patiënten krijgen 12 weken chiropractische SMT
|
Spinale manipulatie is een therapeutische interventie die wordt uitgevoerd op spinale articulaties die synoviale gewrichten zijn.
Deze articulaties in de wervelkolom die vatbaar zijn voor spinale manipulatieve therapie zijn de z-gewrichten, de atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lumbosacrale, sacro-iliacale, costotransverse en costovertebrale gewrichten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT en neuromusculaire heropvoeding
Spinale manipulatie is een therapeutische interventie die wordt uitgevoerd op spinale articulaties die synoviale gewrichten zijn. Deze articulaties in de wervelkolom die vatbaar zijn voor spinale manipulatieve therapie zijn de z-gewrichten, de atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lumbosacrale, sacro-iliacale, costotransverse en costovertebrale gewrichten. Een neuromusculair heropvoedingsprogramma zal bestaan uit repetitieve bewegingen, houdingen en stimulatie die ontworpen zijn om zenuwsignalen voor functionele bewegingen te versterken. Er wordt getheoretiseerd dat wanneer de zenuwsignalen worden "hertraind" en de juiste spierbewegingen worden herhaald, bewegingspatronen weer automatisch worden. Neuromusculaire heropvoeding wordt meestal samen met andere soorten behandelingen gedaan om functionele spierbewegingen te bevorderen. |
Spinale manipulatie is een therapeutische interventie die wordt uitgevoerd op spinale articulaties die synoviale gewrichten zijn.
Deze articulaties in de wervelkolom die vatbaar zijn voor spinale manipulatieve therapie zijn de z-gewrichten, de atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lumbosacrale, sacro-iliacale, costotransverse en costovertebrale gewrichten.
Neuromusculaire heropvoeding is een algemene term die verwijst naar technieken die proberen het neuromusculaire systeem opnieuw te trainen om goed te functioneren.
De basis van dit idee is dat de vorming van bepaalde communicatiepatronen tussen spieren en zenuwen mensen in staat stelt om eenvoudige alledaagse handelingen uit te voeren, zoals traplopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering beoordelen met behulp van de Autism Treatment Evaluation Checklist
Tijdsspanne: Week 1, 6 en 12
|
Alsjeblieft zie: Rimland, B., & Edelson, SM (2000). Autisme behandeling evaluatie checklist (ATEC). Ontvangen op 23 oktober 2006. Volkmar, FR, Cicchetti, DV, Dykens, E., Sparrow, SS, Leckman, JF, & Cohen, DJ (1988). Een evaluatie van de checklist voor autismegedrag. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Week 1, 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-AUT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .