- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01996800
Badanie chiropraktyki i reedukacji nerwowo-mięśniowej jako leczenia objawów autyzmu
Wpływ terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej na prezentację objawów autystycznych u dzieci
Niniejsze badanie bada skuteczność chiropraktyki i reedukacji nerwowo-mięśniowej jako uzupełniających i alternatywnych metod leczenia autyzmu. Nasze dochodzenie utrzymuje następujące trzy hipotezy:
- Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT) zmniejszy występowanie objawów autystycznych u dzieci.
- Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT) w połączeniu z reedukacją nerwowo-mięśniową zmniejszy występowanie objawów autystycznych u dzieci.
- Prezentacja objawów autystycznych u dzieci będzie się znacznie różnić między grupami leczonymi terapią manipulacyjną kręgosłupa i terapią manipulacyjną kręgosłupa w unifikacji z reedukacją nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest opisanie i zilustrowanie roli terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej u dzieci autystycznych w uniwersyteckim ośrodku zdrowia CAM w odniesieniu do następujących kwestii:
- Aby zmierzyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Aby zmierzyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Rozpoczęcie ustalania lub obalenia dyskutowanego leczenia autyzmu SMT
- Aby ocenić, zmierzyć i ulepszyć obecne narzędzia oceny autyzmu, badając autentyczność środków wskazanych przez ciągłe gromadzenie danych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zdiagnozowane przez lekarza z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 5 do 15 lat
- Dzieci, których rodzice mogą przyprowadzać dziecko do uniwersyteckiego ośrodka zdrowia dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
- Dzieci ocenione jako posiadające poziom funkcjonowania sprzyjający przeżywaniu i poddawaniu się leczeniu chiropraktycznemu w uniwersyteckim ośrodku zdrowia.
- Dzieci bez prezentacji i rozpoznania chorób współistniejących
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami współistniejącymi lub wieloma diagnozami (upośledzenie umysłowe, zaburzenia chromosomalne)
- Dzieci w trakcie innego leczenia ich zaburzenia, innego niż forma terapii behawioralnej (ABA lub DTT) przez wyszkolonego lub licencjonowanego pracownika służby zdrowia psychicznego.
- Dzieci przyjmujące leki, których lekarz podstawowej opieki zdrowotnej nie uważa za ustabilizowane, w tym dawki leków, które prawdopodobnie zostaną przesunięte i zmienione w ciągu 12 tygodni leczenia w tym badaniu.
- Dzieci ocenione jako mające poważne zaburzenia behawioralne, które nie sprzyjają leczeniu chiropraktycznemu w uniwersyteckim ośrodku zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT)
Pacjenci otrzymają 12 tygodni chiropraktyki SMT
|
Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi.
Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT i reedukacja nerwowo-mięśniowa
Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi. Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe. Program reedukacji nerwowo-mięśniowej będzie składał się z powtarzalnych ruchów, postawy i stymulacji mającej na celu wzmocnienie sygnałów nerwowych dla ruchów funkcjonalnych. Teoretyzuje się, że kiedy sygnały nerwowe są „ponownie trenowane” i powtarzane są odpowiednie ruchy mięśni, wzorce ruchowe ponownie stają się automatyczne. Reedukacja nerwowo-mięśniowa jest zwykle wykonywana wraz z innymi rodzajami leczenia w celu promowania funkcjonalnego ruchu mięśni. |
Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi.
Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe.
Reedukacja nerwowo-mięśniowa to ogólny termin odnoszący się do technik, które mają na celu przekwalifikowanie układu nerwowo-mięśniowego do prawidłowego funkcjonowania.
Podstawą tego pomysłu jest to, że tworzenie pewnych wzorców komunikacji między mięśniami i nerwami pozwala ludziom wykonywać proste codzienne czynności, takie jak wchodzenie po schodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany za pomocą listy kontrolnej oceny leczenia autyzmu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 6 i 12
|
Proszę zobaczyć: Rimland, B. i Edelson, SM (2000). Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu (ATEC). Źródło 23 października 2006 r. Volkmar, FR, Cicchetti, DV, Dykens, E., Sparrow, SS, Leckman, JF i Cohen, DJ (1988). Ocena listy kontrolnej zachowań autystycznych. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Tygodnie 1, 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Główny śledczy: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-AUT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .