Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chiropraktyki i reedukacji nerwowo-mięśniowej jako leczenia objawów autyzmu

30 września 2016 zaktualizowane przez: Southern California University of Health Sciences

Wpływ terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej na prezentację objawów autystycznych u dzieci

Niniejsze badanie bada skuteczność chiropraktyki i reedukacji nerwowo-mięśniowej jako uzupełniających i alternatywnych metod leczenia autyzmu. Nasze dochodzenie utrzymuje następujące trzy hipotezy:

  1. Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT) zmniejszy występowanie objawów autystycznych u dzieci.
  2. Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT) w połączeniu z reedukacją nerwowo-mięśniową zmniejszy występowanie objawów autystycznych u dzieci.
  3. Prezentacja objawów autystycznych u dzieci będzie się znacznie różnić między grupami leczonymi terapią manipulacyjną kręgosłupa i terapią manipulacyjną kręgosłupa w unifikacji z reedukacją nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest opisanie i zilustrowanie roli terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej u dzieci autystycznych w uniwersyteckim ośrodku zdrowia CAM w odniesieniu do następujących kwestii:

  1. Aby zmierzyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu
  2. Aby zmierzyć bezpieczeństwo i skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa i reedukacji nerwowo-mięśniowej w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu
  3. Rozpoczęcie ustalania lub obalenia dyskutowanego leczenia autyzmu SMT
  4. Aby ocenić, zmierzyć i ulepszyć obecne narzędzia oceny autyzmu, badając autentyczność środków wskazanych przez ciągłe gromadzenie danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zdiagnozowane przez lekarza z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 5 do 15 lat
  • Dzieci, których rodzice mogą przyprowadzać dziecko do uniwersyteckiego ośrodka zdrowia dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
  • Dzieci ocenione jako posiadające poziom funkcjonowania sprzyjający przeżywaniu i poddawaniu się leczeniu chiropraktycznemu w uniwersyteckim ośrodku zdrowia.
  • Dzieci bez prezentacji i rozpoznania chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami współistniejącymi lub wieloma diagnozami (upośledzenie umysłowe, zaburzenia chromosomalne)
  • Dzieci w trakcie innego leczenia ich zaburzenia, innego niż forma terapii behawioralnej (ABA lub DTT) przez wyszkolonego lub licencjonowanego pracownika służby zdrowia psychicznego.
  • Dzieci przyjmujące leki, których lekarz podstawowej opieki zdrowotnej nie uważa za ustabilizowane, w tym dawki leków, które prawdopodobnie zostaną przesunięte i zmienione w ciągu 12 tygodni leczenia w tym badaniu.
  • Dzieci ocenione jako mające poważne zaburzenia behawioralne, które nie sprzyjają leczeniu chiropraktycznemu w uniwersyteckim ośrodku zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT)
Pacjenci otrzymają 12 tygodni chiropraktyki SMT
Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi. Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe.
ACTIVE_COMPARATOR: SMT i reedukacja nerwowo-mięśniowa

Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi. Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe.

Program reedukacji nerwowo-mięśniowej będzie składał się z powtarzalnych ruchów, postawy i stymulacji mającej na celu wzmocnienie sygnałów nerwowych dla ruchów funkcjonalnych. Teoretyzuje się, że kiedy sygnały nerwowe są „ponownie trenowane” i powtarzane są odpowiednie ruchy mięśni, wzorce ruchowe ponownie stają się automatyczne. Reedukacja nerwowo-mięśniowa jest zwykle wykonywana wraz z innymi rodzajami leczenia w celu promowania funkcjonalnego ruchu mięśni.

Manipulacje kręgosłupa to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, które są stawami maziowymi. Te stawy w kręgosłupie, które są podatne na terapię manipulacyjną kręgosłupa, obejmują stawy Z, stawy szczytowo-potyliczne, szczytowo-osiowe, lędźwiowo-krzyżowe, krzyżowo-biodrowe, żebrowo-poprzeczne i żebrowo-kręgowe.
Reedukacja nerwowo-mięśniowa to ogólny termin odnoszący się do technik, które mają na celu przekwalifikowanie układu nerwowo-mięśniowego do prawidłowego funkcjonowania. Podstawą tego pomysłu jest to, że tworzenie pewnych wzorców komunikacji między mięśniami i nerwami pozwala ludziom wykonywać proste codzienne czynności, takie jak wchodzenie po schodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany za pomocą listy kontrolnej oceny leczenia autyzmu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 6 i 12

Proszę zobaczyć:

Rimland, B. i Edelson, SM (2000). Lista kontrolna oceny leczenia autyzmu (ATEC). Źródło 23 października 2006 r.

Volkmar, FR, Cicchetti, DV, Dykens, E., Sparrow, SS, Leckman, JF i Cohen, DJ (1988). Ocena listy kontrolnej zachowań autystycznych. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97.

Tygodnie 1, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Główny śledczy: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj