Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kiropraktik och neuromuskulär omskolning som en behandling av autismsymtom

30 september 2016 uppdaterad av: Southern California University of Health Sciences

Effekterna av spinal manipulativ terapi och neuromuskulär omskolning på presentationen av autistiska symtom hos barn

Denna studie undersöker effektiviteten av kiropraktisk och neuromuskulär omskolning som komplementära och alternativa medicinska behandlingsmetoder för autism. Vår undersökning vidhåller följande tre hypoteser:

  1. Spinal manipulativ terapi (SMT) kommer att minska presentationen av autistiska symtom hos barn.
  2. Spinal manipulativ terapi (SMT) i samband med neuromuskulär omskolning kommer att minska presentationen av autistiska symtom hos barn.
  3. Presentationen av autistiska symtom hos barn kommer att skilja sig signifikant mellan behandlingsgrupperna spinal manipulativ terapi och spinal manipulativ terapi i kombination med neuromuskulär omskolning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi syftar till att beskriva och illustrera rollerna för spinal manipulativ terapi och neuromuskulär omskolning hos autistiska barn vid en CAM-universitetsvårdcentral med avseende på följande:

  1. Att mäta säkerheten och effekten av spinal manipulativ terapi för autismspektrumstörningar
  2. Att mäta säkerheten och effekten av spinal manipulativ terapi och neuromuskulär omskolning för behandling av autismspektrumstörningar
  3. Att börja etablera eller avfärda debatterad SMT-behandling för autism
  4. Att utvärdera, mäta och förbättra nuvarande autismbedömningsverktyg genom att utforska ansiktsvaliditeten hos åtgärderna som indikeras av pågående datainsamling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som diagnostiserats av en läkare med en autismspektrumstörning mellan 5 och 15 år
  • Barn med föräldrar som kan ta med sitt barn till universitetets vårdcentral två gånger i veckan i 12 veckor
  • Barn som bedöms ha en funktionsnivå som bidrar till att uppleva och genomgå kiropraktisk behandling på universitetets vårdcentral.
  • Barn utan presentation och diagnos av samsjuklighet

Exklusions kriterier:

  • Barn med samsjuklighet eller flera diagnoser (psykisk utvecklingsstörning, kromosomstörningar)
  • Barn som genomgår en annan behandling för sin sjukdom, annan än en form av beteendeterapi (ABA eller DTT) av en utbildad eller legitimerad psykiatrisk specialist.
  • Barn som tar medicin som inte bedöms vara stabiliserad av en primärvårdsläkare, inklusive läkemedelsdoser som sannolikt kommer att ändras och ändras under de 12 veckorna av behandlingen i denna undersökning.
  • Barn som bedöms ha allvarliga beteendestörningar som inte bidrar till kiropraktisk behandling vid universitetets vårdcentral.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spinal Manipulativ terapi (SMT)
Patienterna kommer att få 12 veckors kiropraktisk SMT
Procedur: Spinal Manipulativ terapi (SMT)
Spinal manipulation är en terapeutisk intervention som utförs på spinal artikulationer som är synovialleder. Dessa artikulationer i ryggraden som är mottagliga för spinal manipulativ terapi inkluderar z-lederna, atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosakral, sacroiliac, costotransversa och costovertebral leder.
ACTIVE_COMPARATOR: SMT och neuromuskulär omskolning

Spinal manipulation är en terapeutisk intervention som utförs på spinal artikulationer som är synovialleder. Dessa artikulationer i ryggraden som är mottagliga för spinal manipulativ terapi inkluderar z-lederna, atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosakral, sacroiliac, costotransversa och costovertebral leder.

Ett neuromuskulärt omskolningsprogram kommer att bestå av repetitiva rörelser, ställningar och stimulering utformade för att förstärka nervsignaler för funktionella rörelser. Det är teoretiskt att när nervsignalerna "omtränas" och lämpliga muskelrörelser upprepas, blir rörelsemönster automatiska igen. Neuromuskulär omskolning görs vanligtvis tillsammans med andra typer av behandling för att främja funktionell muskelrörelse.
Procedur: Spinal Manipulativ terapi (SMT)
Spinal manipulation är en terapeutisk intervention som utförs på spinal artikulationer som är synovialleder. Dessa artikulationer i ryggraden som är mottagliga för spinal manipulativ terapi inkluderar z-lederna, atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosakral, sacroiliac, costotransversa och costovertebral leder.
Procedur: SMT och neuromuskulär omskolning
Neuromuskulär omskolning är en allmän term som syftar på tekniker som försöker träna om det neuromuskulära systemet för att fungera korrekt. Grunden för denna idé är att bildandet av vissa kommunikationsmönster mellan muskler och nerver tillåter människor att utföra enkla vardagliga handlingar som att gå i trappor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändring med hjälp av checklistan för utvärdering av autismbehandling
Tidsram: Vecka 1, 6 och 12

Snälla se:

Rimland, B., & Edelson, S. M. (2000). Autism treatment evaluation checklist (ATEC). Hämtad 23 oktober 2006.

Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F., & Cohen, D.J. (1988). En utvärdering av checklistan för autismbeteende. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97.
Vecka 1, 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Huvudutredare: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCU-AUT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

Kliniska prövningar på Spinal Manipulativ terapi (SMT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera