- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996800
Undersøgelse af kiropraktik og neuromuskulær genopdragelse som en behandling af autismesymptomer
Virkningerne af spinal manipulativ terapi og neuromuskulær genopdragelse på præsentationen af autistiske symptomer hos børn
Denne undersøgelse udforsker effektiviteten af kiropraktisk og neuromuskulær genopdragelse som komplementær og alternativ medicinsk behandlingstilgang til autisme. Vores undersøgelse fastholder følgende tre hypoteser:
- Spinal manipulativ terapi (SMT) vil reducere præsentationen af autistiske symptomer hos børn.
- Spinal manipulativ terapi (SMT) i forbindelse med neuromuskulær genopdragelse vil reducere præsentationen af autistiske symptomer hos børn.
- Præsentationen af autistiske symptomer hos børn vil afvige væsentligt mellem behandlingsgrupperne spinal manipulativ terapi og spinal manipulativ terapi i forening med neuromuskulær genopdragelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at beskrive og illustrere rollerne af spinal manipulativ terapi og neuromuskulær genopdragelse hos autistiske børn på et CAM-universitetssundhedscenter med hensyn til følgende:
- At måle sikkerheden og effektiviteten af spinal manipulerende terapi for autismespektrumforstyrrelser
- At måle sikkerheden og effektiviteten af spinal manipulativ terapi og neuromuskulær genopdragelse til behandling af autismespektrumforstyrrelser
- At begynde at etablere eller afkræfte debatteret SMT-behandling for autisme
- At evaluere, måle og forbedre nuværende autismevurderingsværktøjer ved at udforske ansigtsvaliditeten af foranstaltningerne som angivet af den løbende dataindsamling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret af en læge med en autismespektrumforstyrrelse mellem 5 og 15 år
- Børn med forældre i stand til at bringe deres barn til universitetets sundhedscenter to gange om ugen i 12 uger
- Børn vurderet til at have et funktionsniveau, der er befordrende for at opleve og gennemgå kiropraktisk behandling på universitetets sundhedscenter.
- Børn uden præsentation og diagnose af komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med komorbiditet eller flere diagnoser (mental retardering, kromosomforstyrrelser)
- Børn, der gennemgår en anden behandling for deres lidelse, bortset fra en form for adfærdsterapi (ABA eller DTT) af en uddannet eller autoriseret mental sundhedsprofessionel.
- Børn, der tager medicin, der ikke anses for at være stabiliseret af en primær læge, herunder medicindoser, der sandsynligvis vil blive ændret og ændret i løbet af de 12 ugers behandling i denne undersøgelse.
- Børn vurderet til at have alvorlige adfærdshæmninger, der ikke er befordrende for kiropraktisk behandling på universitetets sundhedscenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spinal Manipulativ Terapi (SMT)
Patienterne vil modtage 12 ugers kiropraktisk SMT
|
Spinal manipulation er en terapeutisk intervention udført på spinale artikulationer, som er synoviale led.
Disse artikulationer i rygsøjlen, der er modtagelige for spinal manipulerende terapi, omfatter z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale led.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT og neuromuskulær genopdragelse
Spinal manipulation er en terapeutisk intervention udført på spinale artikulationer, som er synoviale led. Disse artikulationer i rygsøjlen, der er modtagelige for spinal manipulerende terapi, omfatter z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale led. Et neuromuskulært genopdragelsesprogram vil bestå af gentagne bevægelser, kropsholdning og stimulering designet til at forstærke nervesignaler til funktionelle bevægelser. Det er en teori om, at når nervesignalerne "genoptrænes" og passende muskelbevægelser gentages, bliver bevægelsesmønstrene automatiske igen. Neuromuskulær genopdragelse udføres normalt sammen med andre typer behandling for at fremme funktionel muskelbevægelse. |
Spinal manipulation er en terapeutisk intervention udført på spinale artikulationer, som er synoviale led.
Disse artikulationer i rygsøjlen, der er modtagelige for spinal manipulerende terapi, omfatter z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale led.
Neuromuskulær genopdragelse er en generel betegnelse, der refererer til teknikker, der forsøger at genoptræne det neuromuskulære system til at fungere korrekt.
Grundlaget for denne idé er, at dannelsen af visse kommunikationsmønstre mellem muskler og nerver giver folk mulighed for at udføre simple hverdagshandlinger såsom at gå på trapper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forandring ved hjælp af autismebehandlings-evalueringstjeklisten
Tidsramme: Uge 1, 6 og 12
|
Se venligst: Rimland, B., & Edelson, S. M. (2000). Tjekliste for evaluering af autismebehandling (ATEC). Hentet 23. oktober 2006. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F., & Cohen, D. J. (1988). En evaluering af autismeadfærdstjeklisten. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Uge 1, 6 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-AUT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal Manipulativ Terapi (SMT)
-
University of UtahUniversity of AlbertaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetSubakutte og kroniske rygrelaterede bensmerterForenede Stater
-
University of LisbonCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetAsymptomatisk tilstandPortugal
-
Zhou XingchenAfsluttetLumbal diskusprolapsKina
-
University of AlbertaAfsluttetLændesmerter | Muskelsvaghed | Rygstivhed | Degeneration af Lumbosacral Intervertebral DiscCanada