- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01996800
Estudo da quiropraxia e reeducação neuromuscular como tratamento para os sintomas do autismo
Os efeitos da terapia manipulativa espinhal e da reeducação neuromuscular na apresentação dos sintomas autistas em crianças
Este estudo explora a eficácia da quiropraxia e da reeducação neuromuscular como abordagens de tratamento de medicina complementar e alternativa para o autismo. Nossa investigação mantém as três hipóteses a seguir:
- A terapia manipulativa espinhal (SMT) reduzirá a apresentação de sintomas autistas em crianças.
- A terapia manipulativa espinhal (SMT) em conjunto com a reeducação neuromuscular reduzirá a apresentação de sintomas autistas em crianças.
- A apresentação dos sintomas autistas em crianças será significativamente diferente entre os grupos de tratamento de terapia manipulativa espinhal e terapia manipulativa espinhal em unificação com reeducação neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretendemos descrever e ilustrar os papéis da terapia manipulativa da coluna vertebral e da reeducação neuromuscular em crianças autistas de um centro de saúde universitário do CAM no que diz respeito a:
- Para medir a segurança e a eficácia da terapia manipulativa da coluna vertebral para os transtornos do espectro do autismo
- Medir a segurança e eficácia da terapia manipulativa da coluna vertebral e reeducação neuromuscular para o tratamento dos transtornos do espectro do autismo
- Para começar a estabelecer ou desmascarar o tratamento SMT debatido para o autismo
- Avaliar, avaliar e melhorar as ferramentas atuais de avaliação do autismo, explorando a validade aparente das medidas, conforme indicado pela coleta de dados em andamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas por um médico com Transtorno do Espectro Autista entre as idades de 5 e 15 anos
- Crianças com pais que podem trazer seus filhos ao centro de saúde da universidade duas vezes por semana durante 12 semanas
- Crianças avaliadas como tendo um nível de funcionamento propício para vivenciar e se submeter ao tratamento quiroprático no centro de saúde da universidade.
- Crianças sem apresentação e diagnóstico de comorbidade
Critério de exclusão:
- Crianças com comorbidade ou diagnósticos múltiplos (retardo mental, distúrbios cromossômicos)
- Crianças submetidas a outro tratamento para seu transtorno, além de uma forma de terapia comportamental (ABA ou DTT) por um profissional de saúde mental treinado ou licenciado.
- Crianças que tomam medicamentos que não são considerados estabilizados por um médico de cuidados primários, incluindo dosagens de medicamentos que provavelmente serão alteradas durante as 12 semanas de tratamento nesta investigação.
- Crianças avaliadas como tendo impedimentos comportamentais graves que não conduzem ao tratamento quiroprático no centro de saúde da universidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral (SMT)
Os pacientes receberão 12 semanas de quiropraxia SMT
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A manipulação da coluna vertebral é uma intervenção terapêutica realizada nas articulações da coluna vertebral que são articulações sinoviais.
Essas articulações na coluna que são passíveis de terapia de manipulação da coluna vertebral incluem as articulações Z, as articulações atlanto-occipital, atlanto-axial, lombossacral, sacroilíaca, costotransversal e costovertebral.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMT e Reeducação Neuromuscular
A manipulação da coluna vertebral é uma intervenção terapêutica realizada nas articulações da coluna vertebral que são articulações sinoviais. Essas articulações na coluna que são passíveis de terapia de manipulação da coluna vertebral incluem as articulações Z, as articulações atlanto-occipital, atlanto-axial, lombossacral, sacroilíaca, costotransversal e costovertebral. Um programa de reeducação neuromuscular consistirá em movimentos repetitivos, postura e estimulação destinados a reforçar os sinais nervosos para movimentos funcionais. É teorizado que quando os sinais nervosos são "retreinados" e os movimentos musculares apropriados são repetidos, os padrões de movimento tornam-se automáticos novamente. A reeducação neuromuscular geralmente é feita junto com outros tipos de tratamento para promover o movimento muscular funcional. |
A manipulação da coluna vertebral é uma intervenção terapêutica realizada nas articulações da coluna vertebral que são articulações sinoviais.
Essas articulações na coluna que são passíveis de terapia de manipulação da coluna vertebral incluem as articulações Z, as articulações atlanto-occipital, atlanto-axial, lombossacral, sacroilíaca, costotransversal e costovertebral.
A reeducação neuromuscular é um termo geral que se refere a técnicas que tentam retreinar o sistema neuromuscular para funcionar adequadamente.
A base dessa ideia é que a formação de certos padrões de comunicação entre músculos e nervos permite que as pessoas realizem atos cotidianos simples, como subir escadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança usando a lista de verificação de avaliação do tratamento do autismo
Prazo: Semanas 1, 6 e 12
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Por favor, veja: Rimland, B., & Edelson, S.M. (2000). Lista de verificação de avaliação de tratamento de autismo (ATEC). Acesso em 23 de outubro de 2006. Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F., & Cohen, D.J. (1988). Uma avaliação da lista de verificação do comportamento do autismo. Jornal de Autismo e Distúrbios do Desenvolvimento, 18(1), 81-97. |
Semanas 1, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Investigador principal: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCU-AUT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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