- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01996800
Étude de la chiropratique et de la rééducation neuromusculaire comme traitement des symptômes de l'autisme
Les effets de la thérapie de manipulation vertébrale et de la rééducation neuromusculaire sur la présentation des symptômes autistiques chez les enfants
Cette étude explore l'efficacité de la chiropratique et de la rééducation neuromusculaire comme approches de traitement de la médecine complémentaire et alternative pour l'autisme. Notre enquête maintient les trois hypothèses suivantes :
- La thérapie par manipulation vertébrale (SMT) réduira la présentation des symptômes autistiques chez les enfants.
- La thérapie par manipulation vertébrale (SMT) en conjonction avec la rééducation neuromusculaire réduira la présentation des symptômes autistiques chez les enfants.
- La présentation des symptômes autistiques chez les enfants différera considérablement entre les groupes de traitement de la thérapie par manipulation vertébrale et la thérapie par manipulation vertébrale en unification avec la rééducation neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de décrire et d'illustrer les rôles de la thérapie par manipulation vertébrale et de la rééducation neuromusculaire chez les enfants autistes dans un centre de santé universitaire CAM en ce qui concerne les éléments suivants :
- Mesurer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par manipulation vertébrale pour les troubles du spectre autistique
- Mesurer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par manipulation vertébrale et de la rééducation neuromusculaire pour le traitement des troubles du spectre autistique
- Pour commencer à établir ou à démystifier le traitement SMT débattu pour l'autisme
- Évaluer, jauger et améliorer les outils actuels d'évaluation de l'autisme en explorant la validité apparente des mesures, comme indiqué par la collecte de données en cours
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Whittier, California, États-Unis, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 15 ans diagnostiqués par un médecin avec un trouble du spectre autistique
- Enfants dont les parents peuvent amener leur enfant au centre de santé universitaire deux fois par semaine pendant 12 semaines
- Les enfants évalués comme ayant un niveau de fonctionnement propice à vivre et à subir des traitements chiropratiques au centre de santé universitaire.
- Enfants sans présentation ni diagnostic de comorbidité
Critère d'exclusion:
- Enfants avec comorbidité ou diagnostics multiples (retard mental, troubles chromosomiques)
- Les enfants qui suivent un autre traitement pour leur trouble, autre qu'une forme de thérapie comportementale (ABA ou DTT) par un professionnel de la santé mentale formé ou agréé.
- Enfants prenant des médicaments qui ne sont pas jugés stabilisés par un médecin de premier recours, y compris les dosages de médicaments susceptibles d'être modifiés et modifiés au cours des 12 semaines de traitement dans cette enquête.
- Enfants évalués comme ayant de graves troubles du comportement non propices à un traitement chiropratique au centre de santé universitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de manipulation vertébrale (SMT)
Les patients recevront 12 semaines de SMT chiropratique
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La manipulation vertébrale est une intervention thérapeutique réalisée sur les articulations vertébrales qui sont les articulations synoviales.
Ces articulations de la colonne vertébrale qui se prêtent à une thérapie de manipulation vertébrale comprennent les articulations en Z, les articulations atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lombo-sacrée, sacro-iliaque, costo-transverse et costo-vertébrale.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMT et Rééducation Neuromusculaire
La manipulation vertébrale est une intervention thérapeutique réalisée sur les articulations vertébrales qui sont les articulations synoviales. Ces articulations de la colonne vertébrale qui se prêtent à une thérapie de manipulation vertébrale comprennent les articulations en Z, les articulations atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lombo-sacrée, sacro-iliaque, costo-transverse et costo-vertébrale. Un programme de rééducation neuromusculaire consistera en des mouvements répétitifs, des postures et des stimulations conçues pour renforcer les signaux nerveux pour les mouvements fonctionnels. Il est théorisé que lorsque les signaux nerveux sont "recyclés" et que les mouvements musculaires appropriés sont répétés, les schémas de mouvement redeviennent automatiques. La rééducation neuromusculaire est généralement associée à d'autres types de traitement pour favoriser le mouvement musculaire fonctionnel. |
La manipulation vertébrale est une intervention thérapeutique réalisée sur les articulations vertébrales qui sont les articulations synoviales.
Ces articulations de la colonne vertébrale qui se prêtent à une thérapie de manipulation vertébrale comprennent les articulations en Z, les articulations atlanto-occipitale, atlanto-axiale, lombo-sacrée, sacro-iliaque, costo-transverse et costo-vertébrale.
La rééducation neuromusculaire est un terme général qui fait référence aux techniques qui tentent de recycler le système neuromusculaire pour qu'il fonctionne correctement.
La base de cette idée est que la formation de certains schémas de communication entre les muscles et les nerfs permet aux gens d'accomplir des actes quotidiens simples tels que monter des escaliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement à l'aide de la liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme
Délai: Semaines 1, 6 et 12
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S'il te plait regarde: Rimland, B., & Edelson, S.M. (2000). Liste de contrôle d'évaluation du traitement de l'autisme (ATEC). Consulté le 23 octobre 2006. Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F. et Cohen, D.J. (1988). Une évaluation de la liste de contrôle des comportements autistiques. Journal de l'autisme et des troubles du développement, 18(1), 81-97. |
Semaines 1, 6 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Chercheur principal: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-AUT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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