Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kiropraktikk og nevromuskulær reutdanning som en behandling for autismesymptomer

30. september 2016 oppdatert av: Southern California University of Health Sciences

Effektene av spinal manipulativ terapi og nevromuskulær reutdanning på presentasjonen av autistiske symptomer hos barn

Denne studien utforsker effektiviteten av kiropraktikk og nevromuskulær reutdanning som komplementære og alternativmedisinske behandlingsmetoder for autisme. Vår undersøkelse opprettholder følgende tre hypoteser:

  1. Spinal manipulativ terapi (SMT) vil redusere presentasjonen av autistiske symptomer hos barn.
  2. Spinal manipulativ terapi (SMT) i forbindelse med nevromuskulær reutdanning vil redusere presentasjonen av autistiske symptomer hos barn.
  3. Presentasjonen av autistiske symptomer hos barn vil være signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene spinal manipulativ terapi og spinal manipulativ terapi i forening med nevromuskulær reutdanning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å beskrive og illustrere rollene til spinal manipulerende terapi og nevromuskulær reutdanning hos autistiske barn ved et CAM-universitetshelsesenter med hensyn til følgende:

  1. For å måle sikkerheten og effekten av spinal manipulerende terapi for autismespekterforstyrrelser
  2. For å måle sikkerheten og effekten av spinal manipulerende terapi og nevromuskulær reutdanning for behandling av autismespekterforstyrrelser
  3. Å begynne å etablere eller avkrefte omdiskutert SMT-behandling for autisme
  4. For å evaluere, måle og forbedre gjeldende autismevurderingsverktøy ved å utforske ansiktsvaliditeten til tiltakene som indikert av pågående datainnsamling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Whittier, California, Forente stater, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert av en lege med en autismespektrumforstyrrelse mellom 5 og 15 år
  • Barn med foreldre som kan ta med barnet sitt til universitetets helsestasjon to ganger i uken i 12 uker
  • Barn vurdert til å ha et funksjonsnivå som er tilrettelagt for å oppleve og gjennomgå kiropraktisk behandling ved universitetets helsestasjon.
  • Barn uten presentasjon og diagnose av komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med komorbiditet eller flere diagnoser (psykisk utviklingshemming, kromosomforstyrrelser)
  • Barn som gjennomgår en annen behandling for lidelsen deres, annet enn en form for atferdsterapi (ABA eller DTT) av en utdannet eller autorisert mental helsepersonell.
  • Barn som tar medisiner som ikke anses å være stabilisert av en primærlege, inkludert medisindoser som sannsynligvis vil bli forskjøvet og endret i løpet av de 12 ukene med behandling i denne undersøkelsen.
  • Barn vurdert til å ha alvorlige atferdshinder som ikke bidrar til kiropraktisk behandling ved universitetets helsestasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Spinal Manipulativ terapi (SMT)
Pasienter vil motta 12 uker med kiropraktisk SMT
Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd. Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene.
ACTIVE_COMPARATOR: SMT og nevromuskulær reutdanning

Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd. Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene.

Et nevromuskulær re-utdanningsprogram vil bestå av repeterende bevegelser, kroppsholdning og stimulering designet for å forsterke nervesignaler for funksjonelle bevegelser. Det er teoretisert at når nervesignalene "trenes om" og passende muskelbevegelser gjentas, blir bevegelsesmønstrene automatiske igjen. Nevromuskulær re-utdanning gjøres vanligvis sammen med andre typer behandling for å fremme funksjonell muskelbevegelse.

Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd. Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene.
Nevromuskulær reutdanning er et generelt begrep som refererer til teknikker som forsøker å omskolere det nevromuskulære systemet til å fungere skikkelig. Grunnlaget for denne ideen er at dannelsen av visse kommunikasjonsmønstre mellom muskler og nerver lar folk utføre enkle hverdagshandlinger som å gå i trapper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endring ved å bruke sjekklisten for evaluering av autismebehandling
Tidsramme: Uke 1, 6 og 12

Vær snill å se:

Rimland, B., & Edelson, S. M. (2000). Sjekkliste for evaluering av autismebehandling (ATEC). Hentet 23. oktober 2006.

Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F., & Cohen, D. J. (1988). En evaluering av sjekklisten for autismeatferd. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97.

Uke 1, 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere