- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01996800
Studie av kiropraktikk og nevromuskulær reutdanning som en behandling for autismesymptomer
Effektene av spinal manipulativ terapi og nevromuskulær reutdanning på presentasjonen av autistiske symptomer hos barn
Denne studien utforsker effektiviteten av kiropraktikk og nevromuskulær reutdanning som komplementære og alternativmedisinske behandlingsmetoder for autisme. Vår undersøkelse opprettholder følgende tre hypoteser:
- Spinal manipulativ terapi (SMT) vil redusere presentasjonen av autistiske symptomer hos barn.
- Spinal manipulativ terapi (SMT) i forbindelse med nevromuskulær reutdanning vil redusere presentasjonen av autistiske symptomer hos barn.
- Presentasjonen av autistiske symptomer hos barn vil være signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene spinal manipulativ terapi og spinal manipulativ terapi i forening med nevromuskulær reutdanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å beskrive og illustrere rollene til spinal manipulerende terapi og nevromuskulær reutdanning hos autistiske barn ved et CAM-universitetshelsesenter med hensyn til følgende:
- For å måle sikkerheten og effekten av spinal manipulerende terapi for autismespekterforstyrrelser
- For å måle sikkerheten og effekten av spinal manipulerende terapi og nevromuskulær reutdanning for behandling av autismespekterforstyrrelser
- Å begynne å etablere eller avkrefte omdiskutert SMT-behandling for autisme
- For å evaluere, måle og forbedre gjeldende autismevurderingsverktøy ved å utforske ansiktsvaliditeten til tiltakene som indikert av pågående datainnsamling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forente stater, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert av en lege med en autismespektrumforstyrrelse mellom 5 og 15 år
- Barn med foreldre som kan ta med barnet sitt til universitetets helsestasjon to ganger i uken i 12 uker
- Barn vurdert til å ha et funksjonsnivå som er tilrettelagt for å oppleve og gjennomgå kiropraktisk behandling ved universitetets helsestasjon.
- Barn uten presentasjon og diagnose av komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med komorbiditet eller flere diagnoser (psykisk utviklingshemming, kromosomforstyrrelser)
- Barn som gjennomgår en annen behandling for lidelsen deres, annet enn en form for atferdsterapi (ABA eller DTT) av en utdannet eller autorisert mental helsepersonell.
- Barn som tar medisiner som ikke anses å være stabilisert av en primærlege, inkludert medisindoser som sannsynligvis vil bli forskjøvet og endret i løpet av de 12 ukene med behandling i denne undersøkelsen.
- Barn vurdert til å ha alvorlige atferdshinder som ikke bidrar til kiropraktisk behandling ved universitetets helsestasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spinal Manipulativ terapi (SMT)
Pasienter vil motta 12 uker med kiropraktisk SMT
|
Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd.
Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT og nevromuskulær reutdanning
Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd. Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene. Et nevromuskulær re-utdanningsprogram vil bestå av repeterende bevegelser, kroppsholdning og stimulering designet for å forsterke nervesignaler for funksjonelle bevegelser. Det er teoretisert at når nervesignalene "trenes om" og passende muskelbevegelser gjentas, blir bevegelsesmønstrene automatiske igjen. Nevromuskulær re-utdanning gjøres vanligvis sammen med andre typer behandling for å fremme funksjonell muskelbevegelse. |
Spinal manipulasjon er en terapeutisk intervensjon utført på spinale artikulasjoner som er synoviale ledd.
Disse artikulasjonene i ryggraden som er mottagelig for spinal manipulerende terapi inkluderer z-leddene, de atlanto-occipitale, atlanto-aksiale, lumbosakrale, sacroiliacale, costotransverse og costovertebrale leddene.
Nevromuskulær reutdanning er et generelt begrep som refererer til teknikker som forsøker å omskolere det nevromuskulære systemet til å fungere skikkelig.
Grunnlaget for denne ideen er at dannelsen av visse kommunikasjonsmønstre mellom muskler og nerver lar folk utføre enkle hverdagshandlinger som å gå i trapper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endring ved å bruke sjekklisten for evaluering av autismebehandling
Tidsramme: Uke 1, 6 og 12
|
Vær snill å se: Rimland, B., & Edelson, S. M. (2000). Sjekkliste for evaluering av autismebehandling (ATEC). Hentet 23. oktober 2006. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F., & Cohen, D. J. (1988). En evaluering av sjekklisten for autismeatferd. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Uke 1, 6 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU-AUT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .