- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01996800
Studium der Chiropraktik und neuromuskulären Umerziehung als Behandlung für Autismus-Symptome
Die Auswirkungen der spinalen manipulativen Therapie und der neuromuskulären Umerziehung auf die Darstellung autistischer Symptome bei Kindern
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Chiropraktik und neuromuskulärer Umerziehung als komplementäre und alternativmedizinische Behandlungsansätze für Autismus. Unsere Untersuchung hält an den folgenden drei Hypothesen fest:
- Die spinale manipulative Therapie (SMT) reduziert die Darstellung autistischer Symptome bei Kindern.
- Spinale manipulative Therapie (SMT) in Verbindung mit neuromuskulärer Umerziehung wird das Auftreten autistischer Symptome bei Kindern reduzieren.
- Die Darstellung autistischer Symptome bei Kindern unterscheidet sich signifikant zwischen den Behandlungsgruppen der spinalen manipulativen Therapie und der spinalen manipulativen Therapie in Vereinigung mit neuromuskulärer Umerziehung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Rolle der spinalen manipulativen Therapie und der neuromuskulären Umerziehung bei autistischen Kindern in einem CAM-Universitätsgesundheitszentrum in Bezug auf Folgendes zu beschreiben und zu veranschaulichen:
- Messung der Sicherheit und Wirksamkeit der spinalen manipulativen Therapie bei Autismus-Spektrum-Störungen
- Messung der Sicherheit und Wirksamkeit der spinalen manipulativen Therapie und der neuromuskulären Umerziehung zur Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen
- Um damit zu beginnen, die diskutierte SMT-Behandlung für Autismus zu etablieren oder zu entlarven
- Bewertung, Bewertung und Verbesserung der aktuellen Autismus-Bewertungsinstrumente durch Untersuchung der Scheinvalidität der Maßnahmen, wie durch die laufende Datenerfassung angezeigt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 5 und 15 Jahren, bei denen von einem Arzt eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
- Kinder, deren Eltern ihr Kind 12 Wochen lang zweimal pro Woche ins Universitätsgesundheitszentrum bringen können
- Die Kinder haben ein Funktionsniveau, das für die Erfahrung und Durchführung einer chiropraktischen Behandlung im Universitätsgesundheitszentrum förderlich ist.
- Kinder ohne Präsentation und Diagnose einer Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Komorbidität oder Mehrfachdiagnosen (geistige Retardierung, Chromosomenstörungen)
- Kinder, die sich einer anderen Behandlung für ihre Störung als einer Form der Verhaltenstherapie (ABA oder DTT) durch einen ausgebildeten oder zugelassenen Psychologen unterziehen.
- Kinder, die Medikamente einnehmen, die von einem Hausarzt nicht als stabilisiert angesehen werden, einschließlich Medikamentendosierungen, die während der 12-wöchigen Behandlung in dieser Untersuchung wahrscheinlich verschoben und geändert werden.
- Kinder, bei denen schwerwiegende Verhaltensstörungen festgestellt wurden, die einer chiropraktischen Behandlung im Universitätsgesundheitszentrum nicht förderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wirbelsäulenmanipulative Therapie (SMT)
Die Patienten erhalten 12 Wochen chiropraktische SMT
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Wirbelsäulenmanipulation ist eine therapeutische Intervention, die an Wirbelsäulengelenken durchgeführt wird, die Synovialgelenke sind.
Zu diesen Artikulationen in der Wirbelsäule, die für eine spinale manipulative Therapie zugänglich sind, gehören die Z-Gelenke, die Atlanto-Occipital-, Atlanto-Axial-, Lumbosacral-, Iliosakral-, Costotransversal- und Costovertebralgelenke.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMT und neuromuskuläre Umerziehung
Wirbelsäulenmanipulation ist eine therapeutische Intervention, die an Wirbelsäulengelenken durchgeführt wird, die Synovialgelenke sind. Zu diesen Artikulationen in der Wirbelsäule, die für eine spinale manipulative Therapie zugänglich sind, gehören die Z-Gelenke, die Atlanto-Occipital-, Atlanto-Axial-, Lumbosacral-, Iliosakral-, Costotransversal- und Costovertebralgelenke. Ein neuromuskuläres Umerziehungsprogramm besteht aus sich wiederholenden Bewegungen, Körperhaltung und Stimulation, die darauf abzielen, die Nervensignale für funktionelle Bewegungen zu verstärken. Es wird die Theorie aufgestellt, dass Bewegungsmuster wieder automatisch werden, wenn die Nervensignale „umtrainiert“ und entsprechende Muskelbewegungen wiederholt werden. Die neuromuskuläre Umerziehung wird normalerweise zusammen mit anderen Behandlungsarten durchgeführt, um die funktionelle Muskelbewegung zu fördern. |
Wirbelsäulenmanipulation ist eine therapeutische Intervention, die an Wirbelsäulengelenken durchgeführt wird, die Synovialgelenke sind.
Zu diesen Artikulationen in der Wirbelsäule, die für eine spinale manipulative Therapie zugänglich sind, gehören die Z-Gelenke, die Atlanto-Occipital-, Atlanto-Axial-, Lumbosacral-, Iliosakral-, Costotransversal- und Costovertebralgelenke.
Neuromuskuläre Umerziehung ist ein allgemeiner Begriff, der sich auf Techniken bezieht, die versuchen, das neuromuskuläre System neu zu trainieren, damit es richtig funktioniert.
Die Grundlage dieser Idee ist, dass die Ausbildung bestimmter Kommunikationsmuster zwischen Muskeln und Nerven es Menschen ermöglicht, einfache Alltagshandlungen wie Treppensteigen auszuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Veränderungen anhand der Autism Treatment Evaluation Checklist
Zeitfenster: Wochen 1, 6 und 12
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Bitte sehen Sie: Rimland, B. & Edelson, S. M. (2000). Checkliste zur Bewertung der Behandlung von Autismus (ATEC). Abgerufen am 23. Oktober 2006. Volkmar, F.R., Cicchetti, D.V., Dykens, E., Sparrow, S.S., Leckman, J.F., & Cohen, D.J. (1988). Eine Auswertung der Autismus-Verhaltenscheckliste. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
Wochen 1, 6 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Hauptermittler: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-AUT-01
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