- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01996800
Изучение хиропрактики и нервно-мышечного перевоспитания в качестве лечения симптомов аутизма
Влияние манипулятивной терапии позвоночника и нейромышечного переобучения на проявление симптомов аутизма у детей
В этом исследовании изучается эффективность хиропрактики и нервно-мышечного переобучения в качестве дополнительных и альтернативных подходов к лечению аутизма. Наше исследование поддерживает следующие три гипотезы:
- Мануальная терапия позвоночника (СМТ) уменьшит проявления аутистических симптомов у детей.
- Мануальная терапия позвоночника (СМТ) в сочетании с нервно-мышечным переобучением уменьшит проявление симптомов аутизма у детей.
- Представление аутистических симптомов у детей будет значительно различаться между группами лечения спинальной мануальной терапией и спинальной мануальной терапией в сочетании с нервно-мышечным переобучением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы стремимся описать и проиллюстрировать роль спинальной мануальной терапии и нервно-мышечного переобучения у аутичных детей в медицинском центре университета САМ в отношении следующего:
- Измерить безопасность и эффективность спинальной мануальной терапии при расстройствах аутистического спектра.
- Измерить безопасность и эффективность спинальной мануальной терапии и нервно-мышечного переобучения для лечения расстройств аутистического спектра.
- Приступить к установлению или развенчанию обсуждаемого метода лечения аутизма методом СМТ.
- Оценивать, измерять и улучшать существующие инструменты оценки аутизма, исследуя внешнюю достоверность мер, о чем свидетельствует текущий сбор данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых врач диагностировал расстройство аутистического спектра в возрасте от 5 до 15 лет.
- Дети, родители которых могут приводить своего ребенка в университетский медицинский центр два раза в неделю в течение 12 недель.
- Дети, по оценке, имеют уровень функционирования, который способствует лечению и прохождению хиропрактики в университетском медицинском центре.
- Дети без проявления и диагноза сопутствующей патологии
Критерий исключения:
- Дети с сопутствующей патологией или множественными диагнозами (умственная отсталость, хромосомные нарушения)
- Дети, проходящие другое лечение своего расстройства, кроме формы поведенческой терапии (ABA или DTT), проводимое обученным или лицензированным специалистом в области психического здоровья.
- Дети, принимающие лекарства, которые не считаются стабилизированными лечащим врачом, включая дозы лекарств, которые, вероятно, будут смещены и изменены в течение 12 недель лечения в этом исследовании.
- У детей, по оценкам, серьезные поведенческие нарушения, не подходящие для лечения хиропрактикой в университетском медицинском центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипулятивная терапия позвоночника (СМТ)
Пациенты получат 12 недель хиропрактики SMT
|
Манипуляции на позвоночнике — это терапевтическое вмешательство, выполняемое на суставах позвоночника, которые являются синовиальными суставами.
Эти суставы в позвоночнике, которые поддаются спинальной мануальной терапии, включают z-суставы, атланто-затылочные, атланто-аксиальные, пояснично-крестцовые, крестцово-подвздошные, реберно-поперечные и реберно-позвоночные суставы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT и нервно-мышечное переобучение
Манипуляции на позвоночнике — это терапевтическое вмешательство, выполняемое на суставах позвоночника, которые являются синовиальными суставами. Эти суставы в позвоночнике, которые поддаются спинальной мануальной терапии, включают z-суставы, атланто-затылочные, атланто-аксиальные, пояснично-крестцовые, крестцово-подвздошные, реберно-поперечные и реберно-позвоночные суставы. Программа нервно-мышечного переобучения будет состоять из повторяющихся движений, поз и стимуляции, предназначенных для усиления нервных сигналов для функциональных движений. Предполагается, что когда нервные сигналы «переобучаются» и повторяются соответствующие мышечные движения, модели движений снова становятся автоматическими. Нервно-мышечное переобучение обычно проводится вместе с другими видами лечения, чтобы способствовать функциональному мышечному движению. |
Манипуляции на позвоночнике — это терапевтическое вмешательство, выполняемое на суставах позвоночника, которые являются синовиальными суставами.
Эти суставы в позвоночнике, которые поддаются спинальной мануальной терапии, включают z-суставы, атланто-затылочные, атланто-аксиальные, пояснично-крестцовые, крестцово-подвздошные, реберно-поперечные и реберно-позвоночные суставы.
Нервно-мышечное переобучение — это общий термин, который относится к методам, направленным на переобучение нервно-мышечной системы, чтобы она функционировала должным образом.
В основе этой идеи лежит то, что формирование определенных паттернов связи между мышцами и нервами позволяет людям выполнять простые повседневные действия, такие как подъем по лестнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений с помощью контрольного списка для оценки лечения аутизма
Временное ограничение: Недели 1, 6 и 12
|
Пожалуйста, посмотри: Римланд, Б., и Эдельсон, С.М. (2000). Контрольный список оценки лечения аутизма (ATEC). Проверено 23 октября 2006 г. Фолькмар, Ф.Р., Чиккетти, Д.В., Дайкенс, Э., Воробей, С.С., Лекман, Дж.Ф., и Коэн, Д.Дж. (1988). Оценка контрольного списка поведения при аутизме. Журнал аутизма и нарушений развития, 18(1), 81-97. |
Недели 1, 6 и 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Главный следователь: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-AUT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .