- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01996800
A kiropraktika és a neuromuszkuláris átképzés mint az autizmus tüneteinek kezelésének tanulmányozása
A gerincmanipulatív terápia és a neuromuszkuláris újranevelés hatása a gyermekek autisztikus tüneteire
Ez a tanulmány a kiropraktika és a neuromuszkuláris újranevelés hatékonyságát tárja fel, mint az autizmus kiegészítő és alternatív gyógyászati kezelési megközelítéseit. Vizsgálatunk a következő három hipotézist tartja fenn:
- A spinális manipulatív terápia (SMT) csökkenti az autista tünetek megjelenését gyermekeknél.
- A spinális manipulatív terápia (SMT) a neuromuszkuláris reedukációval együtt csökkenti az autista tünetek megjelenését gyermekeknél.
- Az autista tünetek megjelenése gyermekeknél szignifikánsan eltér majd a gerinc manipulatív terápia és a gerinc manipulatív terápia kezelési csoportjai között, a neuromuszkuláris reedukációval egyesítve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk, hogy leírjuk és szemléltessük a gerincvelő manipulatív terápia és a neuromuszkuláris reedukáció szerepét autista gyermekeknél egy CAM egyetemi egészségügyi központban, tekintettel a következőkre:
- Az autizmus spektrum zavarok gerincvelő manipulatív terápia biztonságosságának és hatékonyságának mérése
- A gerinc manipulatív terápia és a neuromuszkuláris újranevelés biztonságosságának és hatékonyságának mérése az autizmus spektrum zavarok kezelésében
- Az autizmus vitatott SMT-kezelésének megkezdése vagy leleplezése
- A jelenlegi autizmusértékelési eszközök értékelése, mérése és fejlesztése a mérések érvényességének feltárásával, amint azt a folyamatos adatgyűjtés jelzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által autizmus spektrum zavarral diagnosztizált gyermekek 5 és 15 év között
- A szülőkkel rendelkező gyermekek heti két alkalommal, 12 héten keresztül vihetik gyermeküket az egyetemi egészségügyi központba
- A gyermekek olyan szintű működését értékelték, amely alkalmas az egyetemi egészségügyi központban végzett kiropraktikai kezelések átélésére és alávetésére.
- Gyermekek a komorbiditás bemutatása és diagnózisa nélkül
Kizárási kritériumok:
- Komorbiditásban vagy többszörösen diagnosztizált gyermekek (mentális retardáció, kromoszóma rendellenességek)
- Gyermekek, akik betegségük miatt más kezelésen vesznek részt, amely nem a viselkedésterápia (ABA vagy DTT) formája, amelyet képzett vagy engedéllyel rendelkező mentális egészségügyi szakember végez.
- Azok a gyermekek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyet az alapellátás orvosa nem stabilizált, beleértve a gyógyszeradagokat, amelyek a 12 hetes kezelés során valószínűleg megváltoznak.
- Az egyetemi egészségügyi központban olyan súlyos magatartási zavarokkal küzdő gyerekekről számoltak be, amelyek nem kedveznek a kiropraktikai kezelésnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Spinális manipulációs terápia (SMT)
A betegek 12 hetes kiropraktikus SMT-t kapnak
|
A gerincvelő manipuláció olyan terápiás beavatkozás, amelyet a gerinc artikulációin végeznek, amelyek az ízületi ízületek.
A gerinc manipulatív terápiájára alkalmas ízületek közé tartoznak a z-ízületek, az atlanto-occipitalis, az atlanto-axiális, a lumbosacralis, a sacroiliacalis, a costotransverzális és a costovertebralis ízületek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMT és neuromuszkuláris újranevelés
A gerincvelő manipuláció olyan terápiás beavatkozás, amelyet a gerinc artikulációin végeznek, amelyek az ízületi ízületek. A gerinc manipulatív terápiájára alkalmas ízületek közé tartoznak a z-ízületek, az atlanto-occipitalis, az atlanto-axiális, a lumbosacralis, a sacroiliacalis, a costotransverzális és a costovertebralis ízületek. A neuromuszkuláris átképzési program ismétlődő mozdulatokból, testtartásból és stimulációból áll, amelynek célja a funkcionális mozgásokhoz szükséges idegi jelek megerősítése. Az elmélet szerint amikor az idegi jeleket "újraképzik", és a megfelelő izommozgásokat megismétlik, a mozgásminták ismét automatikussá válnak. A neuromuszkuláris átképzést általában más típusú kezelésekkel együtt végzik a funkcionális izommozgás elősegítése érdekében. |
A gerincvelő manipuláció olyan terápiás beavatkozás, amelyet a gerinc artikulációin végeznek, amelyek az ízületi ízületek.
A gerinc manipulatív terápiájára alkalmas ízületek közé tartoznak a z-ízületek, az atlanto-occipitalis, az atlanto-axiális, a lumbosacralis, a sacroiliacalis, a costotransverzális és a costovertebralis ízületek.
A neuromuszkuláris újranevelés egy általános kifejezés, amely olyan technikákra utal, amelyek megpróbálják a neuromuszkuláris rendszert a megfelelő működésre átképezni.
Ennek az elképzelésnek az alapja, hogy az izmok és az idegek közötti kommunikáció bizonyos mintáinak kialakulása lehetővé teszi az emberek számára, hogy olyan egyszerű mindennapi tevékenységeket hajtsanak végre, mint például a lépcsőzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások értékelése az Autizmus kezelés értékelési ellenőrzőlistája segítségével
Időkeret: 1., 6. és 12. hét
|
Lásd: Rimland, B. és Edelson, S. M. (2000). Autizmus kezelés értékelési ellenőrzőlista (ATEC). Letöltve: 2006. október 23. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F. és Cohen, D. J. (1988). Az autizmus viselkedési ellenőrzőlistájának értékelése. Journal of Autism and Developmental Disorders, 18(1), 81-97. |
1., 6. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Kutatásvezető: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCU-AUT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .