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Estudio de Quiropráctica y Reeducación Neuromuscular como Tratamiento para los Síntomas del Autismo

30 de septiembre de 2016 actualizado por: Southern California University of Health Sciences

Los efectos de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular en la presentación de síntomas autistas en niños

Este estudio explora la efectividad de la quiropráctica y la reeducación neuromuscular como enfoques de tratamiento de medicina complementaria y alternativa para el autismo. Nuestra investigación mantiene las siguientes tres hipótesis:

  1. La terapia de manipulación espinal (SMT) reducirá la presentación de síntomas autistas en los niños.
  2. La terapia de manipulación espinal (SMT) junto con la reeducación neuromuscular reducirá la presentación de síntomas autistas en los niños.
  3. La presentación de síntomas autistas en niños diferirá significativamente entre los grupos de tratamiento de terapia de manipulación espinal y terapia de manipulación espinal en unificación con reeducación neuromuscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro objetivo es describir e ilustrar los roles de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular en niños autistas en un centro de salud universitario de la CAM con respecto a lo siguiente:

  1. Medir la seguridad y la eficacia de la terapia de manipulación espinal para los trastornos del espectro autista
  2. Medir la seguridad y eficacia de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular para el tratamiento de los trastornos del espectro autista.
  3. Para comenzar a establecer o desacreditar el tratamiento SMT debatido para el autismo
  4. Evaluar, calibrar y mejorar las herramientas actuales de evaluación del autismo explorando la validez aparente de las medidas según lo indicado por la recopilación de datos en curso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados por un médico con un trastorno del espectro autista entre las edades de 5 y 15 años.
  • Niños cuyos padres pueden llevar a su hijo al centro de salud de la universidad dos veces por semana durante 12 semanas
  • Niños evaluados con un nivel de funcionamiento propicio para experimentar y someterse al tratamiento quiropráctico en el centro de salud universitario.
  • Niños sin la presentación y diagnóstico de comorbilidad

Criterio de exclusión:

  • Niños con comorbilidad o diagnósticos múltiples (retraso mental, trastornos cromosómicos)
  • Niños que se someten a otro tratamiento para su trastorno, que no sea una forma de terapia conductual (ABA o DTT) por parte de un profesional de salud mental capacitado o autorizado.
  • Niños que toman medicamentos que no se consideran estabilizados por un médico de atención primaria, incluidas las dosis de medicamentos que probablemente se cambiarán durante las 12 semanas de tratamiento en esta investigación.
  • Niños evaluados con impedimentos conductuales severos que no conducen al tratamiento quiropráctico en el centro de salud de la universidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de manipulación espinal (SMT)
Los pacientes recibirán 12 semanas de quiropráctica SMT
La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales. Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral.
COMPARADOR_ACTIVO: SMT y Reeducación Neuromuscular

La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales. Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral.

Un programa de reeducación neuromuscular consistirá en movimientos repetitivos, posturas y estimulación diseñada para reforzar las señales nerviosas para movimientos funcionales. Se teoriza que cuando las señales nerviosas se "reentrenan" y se repiten los movimientos musculares apropiados, los patrones de movimiento vuelven a ser automáticos. La reeducación neuromuscular generalmente se realiza junto con otros tipos de tratamiento para promover el movimiento muscular funcional.

La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales. Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral.
La reeducación neuromuscular es un término general que se refiere a las técnicas que intentan volver a entrenar el sistema neuromuscular para que funcione correctamente. La base de esta idea es que la formación de ciertos patrones de comunicación entre músculos y nervios permite a las personas realizar actos cotidianos simples como subir escaleras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el cambio utilizando la lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo
Periodo de tiempo: Semanas 1, 6 y 12

Por favor mira:

Rimland, B. y Edelson, SM (2000). Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC). Consultado el 23 de octubre de 2006.

Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F. y Cohen, D. J. (1988). Una evaluación de la lista de verificación del comportamiento del autismo. Revista de autismo y trastornos del desarrollo, 18(1), 81-97.

Semanas 1, 6 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
  • Investigador principal: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCU-AUT-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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