- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01996800
Estudio de Quiropráctica y Reeducación Neuromuscular como Tratamiento para los Síntomas del Autismo
Los efectos de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular en la presentación de síntomas autistas en niños
Este estudio explora la efectividad de la quiropráctica y la reeducación neuromuscular como enfoques de tratamiento de medicina complementaria y alternativa para el autismo. Nuestra investigación mantiene las siguientes tres hipótesis:
- La terapia de manipulación espinal (SMT) reducirá la presentación de síntomas autistas en los niños.
- La terapia de manipulación espinal (SMT) junto con la reeducación neuromuscular reducirá la presentación de síntomas autistas en los niños.
- La presentación de síntomas autistas en niños diferirá significativamente entre los grupos de tratamiento de terapia de manipulación espinal y terapia de manipulación espinal en unificación con reeducación neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es describir e ilustrar los roles de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular en niños autistas en un centro de salud universitario de la CAM con respecto a lo siguiente:
- Medir la seguridad y la eficacia de la terapia de manipulación espinal para los trastornos del espectro autista
- Medir la seguridad y eficacia de la terapia de manipulación espinal y la reeducación neuromuscular para el tratamiento de los trastornos del espectro autista.
- Para comenzar a establecer o desacreditar el tratamiento SMT debatido para el autismo
- Evaluar, calibrar y mejorar las herramientas actuales de evaluación del autismo explorando la validez aparente de las medidas según lo indicado por la recopilación de datos en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Whittier, California, Estados Unidos, 90604
- Southern California University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados por un médico con un trastorno del espectro autista entre las edades de 5 y 15 años.
- Niños cuyos padres pueden llevar a su hijo al centro de salud de la universidad dos veces por semana durante 12 semanas
- Niños evaluados con un nivel de funcionamiento propicio para experimentar y someterse al tratamiento quiropráctico en el centro de salud universitario.
- Niños sin la presentación y diagnóstico de comorbilidad
Criterio de exclusión:
- Niños con comorbilidad o diagnósticos múltiples (retraso mental, trastornos cromosómicos)
- Niños que se someten a otro tratamiento para su trastorno, que no sea una forma de terapia conductual (ABA o DTT) por parte de un profesional de salud mental capacitado o autorizado.
- Niños que toman medicamentos que no se consideran estabilizados por un médico de atención primaria, incluidas las dosis de medicamentos que probablemente se cambiarán durante las 12 semanas de tratamiento en esta investigación.
- Niños evaluados con impedimentos conductuales severos que no conducen al tratamiento quiropráctico en el centro de salud de la universidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de manipulación espinal (SMT)
Los pacientes recibirán 12 semanas de quiropráctica SMT
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La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales.
Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral.
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COMPARADOR_ACTIVO: SMT y Reeducación Neuromuscular
La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales. Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral. Un programa de reeducación neuromuscular consistirá en movimientos repetitivos, posturas y estimulación diseñada para reforzar las señales nerviosas para movimientos funcionales. Se teoriza que cuando las señales nerviosas se "reentrenan" y se repiten los movimientos musculares apropiados, los patrones de movimiento vuelven a ser automáticos. La reeducación neuromuscular generalmente se realiza junto con otros tipos de tratamiento para promover el movimiento muscular funcional. |
La manipulación espinal es una intervención terapéutica realizada en las articulaciones espinales que son articulaciones sinoviales.
Estas articulaciones en la columna que son susceptibles a la terapia de manipulación espinal incluyen las articulaciones en Z, las articulaciones atlanto-occipital, atlanto-axial, lumbosacra, sacroilíaca, costotransversa y costovertebral.
La reeducación neuromuscular es un término general que se refiere a las técnicas que intentan volver a entrenar el sistema neuromuscular para que funcione correctamente.
La base de esta idea es que la formación de ciertos patrones de comunicación entre músculos y nervios permite a las personas realizar actos cotidianos simples como subir escaleras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio utilizando la lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo
Periodo de tiempo: Semanas 1, 6 y 12
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Por favor mira: Rimland, B. y Edelson, SM (2000). Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC). Consultado el 23 de octubre de 2006. Volkmar, F. R., Cicchetti, D. V., Dykens, E., Sparrow, S. S., Leckman, J. F. y Cohen, D. J. (1988). Una evaluación de la lista de verificación del comportamiento del autismo. Revista de autismo y trastornos del desarrollo, 18(1), 81-97. |
Semanas 1, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christos Korgan, PhD, Southern California University of Health Sciences
- Investigador principal: Rochelle Neally, DC, Southern California University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCU-AUT-01
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